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Gehirnreaktionen auf kontextuelle Einflüsse auf Trinkentscheidungen

13. November 2025 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Diese Studie verwendet die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), um die Gehirnaktivität zu untersuchen, die mit Entscheidungen über das Trinken von Alkohol in alltäglichen Situationen verbunden ist, von denen einige wichtige Aktivitäten beinhalten können, die am nächsten Tag stattfinden. Die sekundären Ziele bestehen darin, festzustellen, ob die Schwere alkoholbedingter Probleme mit der Gehirnaktivität und der Wahl des Alkohols zusammenhängt, und zu untersuchen, wie verschiedene Bereiche des Gehirns in verbundenen Netzwerken interagieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Gehirnaktivität zu untersuchen, die mit Entscheidungen über das Trinken von Alkohol in alltäglichen Situationen verbunden ist, von denen einige wichtige Aktivitäten beinhalten können, die am nächsten Tag stattfinden. Die sekundären Ziele bestehen darin, festzustellen, ob die Schwere alkoholbedingter Probleme mit der Gehirnaktivität und der Wahl des Alkohols zusammenhängt, und zu untersuchen, wie verschiedene Bereiche des Gehirns in verbundenen Netzwerken interagieren. Die Studie umfasst zwei Testsitzungen – ein Basisinterview, das virtuell oder persönlich durchgeführt wird, und eine MRT-Scansitzung am University of Kansas Medical Center. Die Teilnehmer (N=80, 50 % weiblich, Alter 21-55) sind Erwachsene aus der Gemeinde, die angeben, Alkohol über die von der NIAAA empfohlenen wöchentlichen Trinkgrenzen hinaus getrunken zu haben (d. h. starke Trinker, die 14/7+ Getränke pro Woche für Männer/Frauen konsumieren). . Die Teilnehmer werden während des MRT-Scans hypothetische Alkoholkaufaufgaben erledigen, wobei zwei Bedingungen untersucht werden. Eine Kontrollbedingung beinhaltet eine typische Trinksituation ohne explizite Verantwortlichkeiten. Eine experimentelle Bedingung beinhaltet eine hypothetische Situation mit wichtigen persönlich relevanten Aufgaben am nächsten Tag (z. B. eine Präsentation bei der Arbeit, eine Prüfung oder Betreuungspflichten).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Michael Amlung, PhD
  • Telefonnummer: 785.864.0334
  • E-Mail: mamlung@ku.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
        • Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 21-55 Jahre;
  2. aktueller starker Alkoholkonsum in den letzten drei Monaten, wie angegeben durch den Konsum von mindestens 14 alkoholischen Getränken pro Woche bei Männern oder 7 oder mehr alkoholischen Getränken pro Woche bei Frauen und mindestens einer Episode von starkem Alkoholkonsum pro Woche (5+/4+ alkoholische Getränke in einem einmalige Gelegenheit für Männer/Frauen);
  3. gehören zu einer Kategorie mit erheblichen Verantwortlichkeiten, wie z. B. derzeit beschäftigt, ein derzeitiger Student oder eine Pflegekraft mit erheblichen Verantwortlichkeiten;
  4. sprich Englisch;
  5. normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen;
  6. in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. derzeit in Behandlung oder auf der Suche nach einer Behandlung für alkoholbedingte Probleme;
  2. schwere psychiatrische Erkrankung (psychotische Störung, bipolare Störung, posttraumatische Belastungsstörung);
  3. Diagnose- und Statistikhandbuch Version-5 Substanzgebrauchsstörung (außer Nikotin);
  4. Teilnahme an einer persönlichen Sitzung mit einer positiven Atemalkoholkonzentration (BrAC > 0,00 %);
  5. alle Kontraindikationen für MRT-Scans (z. B. Metall im Körper chirurgisch oder versehentlich, einschließlich Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, Aneurysma-Clips, Splitter usw.);
  6. Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Medikamenten gegen Krampfanfälle;
  7. Vorgeschichte einer Gehirnerschütterung oder einer anderen signifikanten Hirnverletzung;
  8. schwere medizinische Erkrankung, die nach bestem klinischem Ermessen für den MRT-Scanner ungeeignet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verantwortung vs. keine Verantwortung
Innersubjektexperimentelle Manipulation von Verantwortung vs. Nicht-Verantwortungs-Bedingung
Verhalten: Haftungsbedingung
Während des fMRI-Scans werden die Teilnehmer das Paradigma der Alkoholkaufaufgabe für hypothetische Alkoholbelohnungen unter zwei Bedingungen abschließen. In der Verantwortungsbedingung am nächsten Tag präsentieren wir eine Vignette, die ein Trinkszenario beschreibt, in dem die Teilnehmer am nächsten Tag eine wichtige Aktivität haben (z. B. eine berufliche, familiäre oder akademische Verpflichtung am nächsten Morgen) und die Teilnehmer gebeten werden, sich vorzustellen, dass sie es sind entscheiden, wie viel sie in dieser Situation trinken möchten. Die Kontrollbedingung verwendet eine Vignette, die ein typisches Trinkszenario ohne explizite Verantwortlichkeiten am nächsten Tag beschreibt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachfrage nach Alkohol
Zeitfenster: Während einer 1-stündigen MRT-Untersuchung
Die Teilnehmer geben an, wie viele Standardgetränke sie zu unterschiedlichen Preisen konsumieren würden, indem sie eine hypothetische Alkoholkaufaufgabe (APT) verwenden. Der APT ist ein validiertes Selbstberichtsmaß für den Alkoholkonsum (in Standardgetränkeeinheiten) bei steigenden Preisen (18 Preisintervalle, die von 0 bis 80 USD/Getränk reichen). Antworten auf APT werden analysiert, um beobachtete und abgeleitete Indizes der Alkoholnachfrage zu generieren, einschließlich: Intensität (Konsum zum freien Preis); Breakpoint (Höchstpreis für ein einzelnes Getränk); Omax (maximale Ausgaben für Alkohol); und Elastizität (proportionale Steigung der Alkoholnachfragekurve)
Während einer 1-stündigen MRT-Untersuchung
Aktivierung des Gehirns
Zeitfenster: Während einer 1-stündigen MRT-Untersuchung
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Aktivität, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie
Während einer 1-stündigen MRT-Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Kansas

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00147117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden die Forscher durch die NIH-Finanzierungsrichtlinien ermutigt, de-identifizierte fMRT-Daten und zugehörige Basisdaten in einem öffentlich zugänglichen Archiv wie NeuroVault (https://neurovault.org/) zu hinterlegen, einem sicheren Aufbewahrungsort, an dem Forscher dies tun können durch fMRT-Studien erstellte statistische Karten, Parzellierungen und Atlanten ohne Schwellenwerte öffentlich speichern und teilen. Die Ermittler werden alle notwendigen Schritte unternehmen, um sicherzustellen, dass nur anonymisierte Daten öffentlich zugänglich gemacht werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie veröffentlicht

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden Forschern, die ein Konto auf neurovault.org erstellen, öffentlich zugänglich sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkohol trinken

Klinische Studien zur Haftungsbedingung

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