Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen reaktiot juomapäätösten kontekstuaalisiin vaikutuksiin

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tässä tutkimuksessa käytetään funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) tutkimaan aivotoimintaa, joka liittyy alkoholinkäyttöä koskevien päätösten tekemiseen jokapäiväisissä tilanteissa, joista osa voi sisältää tärkeitä seuraavana päivänä tapahtuvia toimintoja. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, liittyykö alkoholiin liittyvien ongelmien vakavuus aivojen toimintaan ja alkoholivalintoihin, sekä tutkia aivojen eri alueiden vuorovaikutusta toisiinsa liittyvissä verkostoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia aivotoimintaa, joka liittyy alkoholinkäyttöä koskevien päätösten tekemiseen jokapäiväisissä tilanteissa, joista osa voi sisältää tärkeitä seuraavana päivänä tapahtuvia toimintoja. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, liittyykö alkoholiin liittyvien ongelmien vakavuus aivojen toimintaan ja alkoholivalintoihin, sekä tutkia aivojen eri alueiden vuorovaikutusta toisiinsa liittyvissä verkostoissa. Tutkimukseen kuuluu kaksi testausistuntoa - perushaastattelu, joka suoritetaan virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti, ja MRI-skannausistunto Kansasin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa. Osallistujat (N=80, 50 % naisia, 21-55-vuotiaat) ovat yhteisön aikuisia, jotka ilmoittavat juovansa alkoholia yli NIAAA:n suosittelemat viikoittaiset juomarajat (eli runsaat juomat, jotka juovat 14/7+ juomaa viikossa miehille/naisille) . Osallistujat suorittavat hypoteettisia alkoholin ostotehtäviä magneettikuvauksen aikana kahden ehdon tutkinnan aikana. Valvontaehto sisältää tyypillisen juomistilanteen ilman nimenomaisia ​​velvollisuuksia. Kokeellinen tila sisältää hypoteettisen tilanteen, jossa on tärkeitä henkilökohtaisesti tärkeitä velvollisuuksia seuraavana päivänä (esim. esitys työssä, tentti tai hoitovelvollisuudet).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Michael Amlung, PhD
  • Puhelinnumero: 785.864.0334
  • Sähköposti: mamlung@ku.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
        • Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 21-55 vuoden ikä;
  2. tämänhetkinen runsas alkoholinkäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana, mikä ilmenee ilmoittamalla, että miehillä on kulunut vähintään 14 juomaa viikossa tai naisilla vähintään 7 juomaa viikossa ja vähintään yksi runsas alkoholinkäyttö viikoittain (5+/4+ juomaa vuodessa) yksittäinen tilaisuus miehille/naisille);
  3. kuulut luokkaan, jolla on merkittäviä vastuita, kuten työssä oleminen, nykyinen opiskelija tai huoltaja, jolla on merkittäviä velvollisuuksia;
  4. puhu englantia;
  5. normaali tai korjattu normaaliksi näkemään ja kuuloon;
  6. voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. parhaillaan hoidossa tai hakeutumassa hoitoon alkoholiin liittyvien ongelmien vuoksi;
  2. vakava psykiatrinen sairaus (psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö);
  3. Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan versio 5 päihteiden käyttöhäiriö (paitsi nikotiini);
  4. osallistuminen mihin tahansa henkilökohtaiseen istuntoon, jossa on positiivinen hengitysalkoholipitoisuus (BrAC > 0,00 %);
  5. mahdolliset MRI-skannauksen vasta-aiheet (esim. metallia kehossa kirurgisesti tai vahingossa, mukaan lukien sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet, aneurysmaklipsit, sirpaleet jne.);
  6. kouristuskohtauksia tai kouristuslääkkeitä;
  7. aivotärähdyksen tai muun merkittävän aivovaurion historia;
  8. vakava sairaus, joka parhaan kliinisen arvion perusteella ei sovellu magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vastuu vs ei vastuuta
Aiheiden sisällä kokeellinen vastuullisuuden manipulointi vs. ei-vastuuta -ehto
Käyttäytyminen: Vastuuehto
FMRI-skannauksen aikana osallistujat suorittavat alkoholin ostotehtävän paradigman hypoteettisten alkoholipalkkioiden saamiseksi kahdella ehdolla. Seuraavan päivän vastuutilanteessa esitämme vinjetin, joka kuvaa juomisskenaariota, jossa osallistujilla on seuraavana päivänä merkittävää toimintaa (esim. työ, perhe tai akateeminen velvoite seuraavana aamuna) ja osallistujia pyydetään kuvittelemaan, että he ovat päättää kuinka paljon he haluavat juoda tässä tilanteessa. Valvontaehto käyttää vinjettiä, joka kuvaa tyypillistä juomisskenaariota ilman nimenomaisia ​​velvollisuuksia seuraavana päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin kysyntä
Aikaikkuna: 1 tunnin magneettikuvauksen aikana
Osallistujat raportoivat, kuinka monta vakiojuomaa he kuluttaisivat vaihtelevilla hinnoilla käyttämällä hypoteettista alkoholinostotehtävää (APT). APT on validoitu alkoholinkulutuksen omaraportointimitta (standardeina juomayksikköinä) nousevilla hinnoilla (18 hintaväliä, 0–80 dollaria/juoma). APT-vastaukset analysoidaan havaittujen ja johdettujen alkoholin kysynnän indeksien luomiseksi, mukaan lukien: intensiteetti (kulutus vapaalla hinnalla); taukopiste (enimmäishinta yhdelle juomalle); Omax (alkoholin enimmäiskulut); ja elastisuus (alkoholin kysyntäkäyrän suhteellinen kaltevuus)
1 tunnin magneettikuvauksen aikana
Aivojen aktivointi
Aikaikkuna: 1 tunnin magneettikuvauksen aikana
Veren happitasosta riippuva (BOLD) aktiivisuus mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
1 tunnin magneettikuvauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Kansas

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00147117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on valmis, NIH:n rahoitusohjeet kannustavat tutkijoita tallettamaan tunnistamattomat fMRI-tiedot ja niihin liittyvät perustiedot julkiseen arkistoon, kuten NeuroVault (https://neurovault.org/), turvalliseen arkistoon, jossa tutkijat voivat tallentaa ja jakaa julkisesti fMRI-tutkimusten tuottamia rajattomia tilastokarttoja, lohkoja ja kartastoja. Tutkijat ryhtyvät kaikkiin tarvittaviin toimiin varmistaakseen, että vain tunnistamattomat tiedot ovat julkisesti saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot julkaistaan ​​tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat julkisesti saatavilla tutkijoille, jotka luovat tilin osoitteessa neurovault.org

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia