Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce mozku na kontextové vlivy na rozhodování o pití

13. listopadu 2025 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Tato studie využívá funkční magnetickou rezonanci (fMRI) ke zkoumání mozkové aktivity spojené s rozhodováním o pití alkoholu v každodenních situacích, z nichž některé mohou zahrnovat důležité činnosti, které se odehrávají následující den. Sekundárními cíli je zjistit, zda závažnost problémů souvisejících s alkoholem souvisí s mozkovou aktivitou a výběrem alkoholu, a prozkoumat, jak různé oblasti mozku interagují v propojených sítích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkovým cílem této studie je zkoumat mozkovou aktivitu spojenou s rozhodováním o pití alkoholu v každodenních situacích, z nichž některé mohou zahrnovat důležité činnosti, které se odehrávají následující den. Sekundárními cíli je zjistit, zda závažnost problémů souvisejících s alkoholem souvisí s mozkovou aktivitou a výběrem alkoholu, a prozkoumat, jak různé oblasti mozku interagují v propojených sítích. Studie zahrnuje dvě testovací sezení – základní rozhovor vedený virtuálně nebo osobně a skenování magnetickou rezonancí na University of Kansas Medical Center. Účastníci (N=80, 50 % ženy, věk 21–55) jsou dospělí z komunity, kteří uvádějí, že pijí alkohol překračující týdenní limity pití doporučené NIAAA (tj. těžcí pijani, kteří konzumují více než 14/7 nápojů týdně pro muže/ženy) . Účastníci dokončí hypotetické úkoly týkající se nákupu alkoholu během vyšetření magnetickou rezonancí, přičemž se zkoumají dvě podmínky. Kontrolní podmínka zahrnuje typickou situaci pití bez explicitních odpovědností. Experimentální stav zahrnuje hypotetickou situaci s důležitými osobně relevantními povinnostmi následujícího dne (např. prezentace v práci, zkouška nebo pečovatelské povinnosti).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Michael Amlung, PhD
  • Telefonní číslo: 785.864.0334
  • E-mail: mamlung@ku.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
        • Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 21-55 let;
  2. současné těžké pití alkoholu v posledních třech měsících, jak vyplývá z uvádění spotřeby 14 nebo více nápojů týdně u mužů nebo 7 nebo více nápojů týdně u žen a alespoň jednu epizodu těžkého pití týdně (5+/4+ nápojů za jediná příležitost pro muže/ženy);
  3. patří do kategorie s významnými odpovědnostmi, jako je například současný zaměstnanec, současný student nebo pečovatel s významnými odpovědnostmi;
  4. mluvit anglicky;
  5. normální nebo korigované na normální vidění a sluch;
  6. schopen dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. v současné době se léčí nebo vyhledává léčbu pro problémy související s alkoholem;
  2. závažné psychiatrické onemocnění (psychotická porucha, bipolární porucha, posttraumatická stresová porucha);
  3. Diagnostická a statistická příručka verze 5 poruchy užívání návykových látek (kromě nikotinu);
  4. účast na jakémkoli osobním sezení s pozitivní koncentrací alkoholu v dechu (BrAC > 0,00 %);
  5. jakékoli kontraindikace pro skenování MRI (např. kov v těle chirurgicky nebo náhodně včetně kardiostimulátoru, kochleárních implantátů, klipů aneuryzmat, šrapnelu atd.);
  6. anamnéza záchvatů nebo léků proti záchvatům;
  7. anamnéza otřesu mozku nebo jiného závažného poranění mozku;
  8. vážné zdravotní onemocnění nevhodné pro MRI skener na základě nejlepšího klinického úsudku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Odpovědnost vs žádná odpovědnost
Experimentální manipulace s odpovědností v rámci subjektů vs. podmínka nezodpovědnosti
Behaviorální: Podmínka odpovědnosti
Během skenování fMRI účastníci dokončí paradigma úlohy nákupu alkoholu pro hypotetické odměny za alkohol za dvou podmínek. V podmínce odpovědnosti následující den představíme vinětu popisující scénář pití, ve kterém mají účastníci následující den významnou aktivitu (např. pracovní, rodinná nebo akademická povinnost druhý den ráno) a účastníci jsou požádáni, aby si představili, že jsou rozhodování, kolik chtějí v této situaci vypít. Kontrolní podmínka bude používat vinětu popisující typický scénář pití bez explicitních povinností následující den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poptávka po alkoholu
Časové okno: Během 1 hodiny MRI skenování
Účastníci nahlásí, kolik standardních nápojů by zkonzumovali za různé ceny pomocí hypotetického postupu Alcohol Purchase Task (APT). APT je ověřené self-report měření spotřeby alkoholu (ve standardních nápojových jednotkách) za eskalující ceny (18 cenových intervalů, v rozmezí od 0 do 80 USD/nápoj). Odpovědi na APT jsou analyzovány za účelem vytvoření pozorovaných a odvozených indexů poptávky po alkoholu, včetně: intenzity (spotřeba za volnou cenu); bod zlomu (maximální cena za útratu za jeden nápoj); Omax (maximální výdaje na alkohol); a Elasticita (proporcionální sklon křivky poptávky po alkoholu)
Během 1 hodiny MRI skenování
Aktivace mozku
Časové okno: Během 1 hodiny MRI skenování
Aktivita závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) měřená funkční magnetickou rezonancí
Během 1 hodiny MRI skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Kansas

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00147117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie jsou výzkumníci podle pokynů NIH vybízeni k tomu, aby uložili neidentifikovaná data fMRI a související základní data do veřejně přístupného archivu, jako je NeuroVault (https://neurovault.org/), zabezpečené úložiště, kde mohou výzkumníci veřejně ukládat a sdílet bezprahové statistické mapy, parcelace a atlasy vytvořené studiemi fMRI. Vyšetřovatelé učiní všechna nezbytná opatření, aby zajistili, že budou veřejně dostupné pouze údaje, které nebyly identifikovány.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zveřejněna na konci studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou veřejně dostupná výzkumníkům, kteří si vytvoří účet na neurovault.org

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Podmínka odpovědnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení