Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernebilleddannelse, ernæring og kognition hos brystkræftoverlevere (BRINC)

8. maj 2025 opdateret af: Tonya Orchard, Ohio State University

Hvordan integriteten af ​​connectomet og ernæringsstatus ændrer hjernefunktionen hos brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi

Op til 78 % af kvinder diagnosticeret med brystkræft oplever svækkelse af deres kognitive funktion (f.eks. hyppig glemsel, langsom behandlingshastighed og koncentrationsbesvær, multitasking og/eller ordsøgning) i løbet af kræftbehandlingen. Disse kognitive svækkelser (CI) har negative effekter på patienters sociale relationer, overordnede livstilfredshed og behandlingsadhærens. Diætindtagelse kan være en vigtig faktor til at mindske risikoen for CI, som brystkræftpatienter oplever. Adskillige undersøgelser har antydet, at diætindtag af specifikke næringsstoffer og fødevarer (f.eks. carotenoider, B-vitamin og omega-3 fedtsyrer rige fødevarer) kan være nyttigt til at mindske sværhedsgraden af ​​kræftrelateret kognitiv svækkelse (CRCI). Kostmønstre af høj kvalitet kan også være nyttige til at beskytte volumen af ​​hvidt stof og dets integritet; skader på og ændringer i hvid substans bidrager til CRCI. På trods af den høje forekomst af CRCI hos brystkræftpatienter er der meget lidt kendt om ætiologien af ​​CRCI. Formålet med dette observationsstudie med tværsnitsdesign er således at undersøge forholdet mellem kost og hjernens strukturelle og funktionelle resultater hos brystkræftpatienter. Undersøgelsen vil sigte mod at indskrive 30 kvindelige postmenopausale brystkræftoverlevere (alder 45-75), som for nylig har afsluttet kemoterapibehandling inden for 3-12 måneder fra studieindskrivningen. Deltagerne vil udfylde undersøgelsesspørgeskemaer online og vil have et personligt studiebesøg for at gennemføre en funktionel magnetisk resonans imagine (MRI)-scanning, kognitiv testning og blodprøvetagning via fingerstik og venøst ​​blodudtagning. Det forventes, at denne undersøgelse vil fremme feltets forståelse og evne til tidligt at vurdere, håndtere og forebygge CRCI.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftoverlevere fra det centrale Ohio-området, inklusive dem, der blev set på Ohio State University Wexner Medical Center James Cancer Hospital til kræftbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie I-III brystkræftdiagnose
  • Mellem 3-12 måneder efter behandling med antracyklin eller taxan-baseret kemoterapi
  • Postmenopausal (mindst 12 måneder uden menstruation; ELLER på ovarieundertrykkende medicin; ELLER status efter ooforektomi)
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har permanent ferromagnetisk metal i kroppen, en pacemaker eller har svær klaustrofobi
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Diagnose af demens, psykose, alkohol eller stofmisbrug
  • Samtidig anden malignitet eller metastatisk malignitet af enhver art
  • Ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer gennemførlighed gennem rekruttering og fastholdelse
Tidsramme: To år
Fastholdelse bestemmes af antallet af deltagere, der dropper ud af undersøgelsen i forhold til dem, der gennemfører undersøgelsen.
To år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af hjerneforbindelse
Tidsramme: en dag
Vurder hjerneforbindelse fra MR-billeder
en dag
Vurdering af kostkvalitetsmål
Tidsramme: en dag
Vurder kostkvalitetsmålinger fra et elektronisk madfrekvensspørgeskema
en dag
Vurdering af kognition ved hjælp af Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: En dag
Vurder kognition ved at bruge Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), en kort kognitiv test af episodisk hukommelse og verbal læring.
En dag
Vurdering af kognition ved hjælp af WAIS-IV Digit Span
Tidsramme: En dag
Vurder kognition ved at bruge Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV Digit Span, en kognitiv test af opmærksomhed og arbejdshukommelse.
En dag
Vurdering af kognition ved hjælp af Oral Trail Making Test
Tidsramme: En dag
Vurder kognition ved at bruge Oral Trail Making Test (TMT), en kort kognitiv test af eksekutiv funktion og opmærksomhed.
En dag
Vurdering af kognition ved hjælp af COWA-testen
Tidsramme: En dag
Vurder kognition ved at bruge Controlled Oral Word Association (COWA) Test, en kort kognitiv test af mundtlig flydende og eksekutiv funktion.
En dag
Vurdering af kognition ved hjælp af Boston Naming Test
Tidsramme: En dag
Vurder kognition ved at bruge Boston Naming Test Short Form, en kort test af sprog.
En dag
Vurdering af tilstedeværelse af CRCI-symptomer
Tidsramme: En dag
Vurder tilstedeværelsen af ​​kræftrelaterede kognitive svækkelsessymptomer (CRCI) ved hjælp af Neuro-QoL Cognitive Function Test, en selvrapporterende måling af kognitiv funktion.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tonya S Orchard, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021C0128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger