Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Landdistriktsbiblioteker, der fremmer gang og gangbarhed i deres landdistrikter

11. januar 2024 opdateret af: Oregon Health and Science University
Efterforskerne vil randomisere 20 landdistriktsbiblioteker til at implementere enten en gruppebaseret gåtur (standardtilgang) eller en gruppebaseret gåtur kombineret med et borgerinddragelsesprogram (kombineret tilgang). Hvert landbibliotek vil tilmelde mellem 15-20 deltagere. Efterforskerne vil sammenligne ændringen i fysisk aktivitet mellem deltagere i hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målene for denne undersøgelse er:

  1. Øge kapaciteten af ​​landdistriktsbiblioteker til at levere evidensbaserede sundhedsfremmeprogrammer
  2. Sammenlign virkningerne af et gruppebaseret gå-program med et kombineret gruppebaseret plus borgerinddragelsesprogram på fysisk aktivitet, kardiovaskulær kondition og kollektiv effekt blandt landbeboere.
  3. Evaluere programimplementering

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
331

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Cynthia K Perry, PhD
  • Telefonnummer: 503-494-3826
  • E-mail: perryci@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Inaktiv (defineret som at deltage i fysisk aktivitet <3 dage om ugen)
  • Evne til at gå i mindst 20 minutter
  • Bor i det landlige samfund, der betjenes af det lokale bibliotek
  • Mulighed for at rejse til det lokale bibliotek/sted for vandregruppe.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse/intention om at deltage i andre livsstilsændringsprogrammer
  • Kognitiv svækkelse
  • Manglende evne til at kommunikere på grund af alvorligt ukorrigeret høretab eller taleforstyrrelse eller alvorlig synsnedsættelse (hvis det udelukker færdiggørelse af vurderinger og/eller intervention)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kun til fods (Step It Up!)
Et gruppebaseret, ugentligt gåprogram (Step It Up), hvor deltagerne går i op til 45 minutter.
Andet: Kun til fods (Step It Up!)
Deltagerne mødes ugentligt i 60 minutter og går sammen som en gruppe. Deltagerne vil gradvist bygge op til at gå i 45 minutter i et rask tempo. Gåture starter med check-in og slutter med udstrækning som en gruppe.
Eksperimentel: Kombineret (Step It Up! plus Change Club)
Et gruppebaseret, ugentligt gåprogram (Step It Up), hvor deltagerne går i op til 45 minutter. Deltagerne bruger også 30 minutter hver uge på et program for borgerinddragelse (Change Club), der forbedrer gangbarheden i samfundet
Andet: Kun til fods (Step It Up!)
Deltagerne mødes ugentligt i 60 minutter og går sammen som en gruppe. Deltagerne vil gradvist bygge op til at gå i 45 minutter i et rask tempo. Gåture starter med check-in og slutter med udstrækning som en gruppe.
Andet: Kombineret (Step It Up! plus Civic Engagement)
Deltagerne i de kombinerede grupper mødes ugentligt i 90 minutter med gruppemedlemmer. De vil deltage i en gruppevandring i 60 minutter efterfulgt af 30 minutters borgerengagement med det formål at forbedre gangbarheden i samfundet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Deltagerne vil blive bedt om at bære et accelerometer i >10 timer/dag i syv dage ved håndleddet for at måle fysisk aktivitet. Et accelerometer er en lille enhed, der bæres ved håndleddet, og som registrerer acceleration, ændringen i en deltagers hastighed over tid.
Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Cardio respiratorisk fitness
Tidsramme: Ændring fra baseline cardio respiratorisk kondition efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en seks-minutters gåtest for at måle kardiorespiratorisk kondition. Den gåede distance på 6 minutter vil blive registreret.
Ændring fra baseline cardio respiratorisk kondition efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Kollektiv effektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline kollektiv effekt efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse vedrørende kollektiv effektivitet, Collective Efficacy Scale (Sampson og kolleger, 1997), som måler, hvor godt fællesskaber arbejder sammen for at få tingene til at ske.
Ændring fra baseline kollektiv effekt efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: Baseline
Forskere vil måle deltagernes højde i tommer.
Baseline
Hofteomkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline hofteomkreds ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere vil måle hofteomkredsen af ​​deltagere i tommer.
Ændring fra baseline hofteomkreds ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Hvilepuls
Tidsramme: Ændring fra baseline hvilepuls efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere vil måle hvilepuls hos deltagere ved at bruge pulsmåler.
Ændring fra baseline hvilepuls efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Vægt
Tidsramme: Ændring fra baselinevægt efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere vil måle deltagernes vægt i pund.
Ændring fra baselinevægt efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline blodtryk efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere vil måle både det diastoliske og systoliske blodtryk hos deltagere ved hjælp af et blodtryksmåler.
Ændring fra baseline blodtryk efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Texas A&M University
University of North Carolina, Greensboro

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00024665

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den foreslåede forskning vil involvere indsamling af kvalitative og kvantitative data. Efterforskerne vil ikke dele de kvalitative data på grund af muligheden for at kompromittere deltagerens identitet og relaterede etiske bekymringer. Kvantitative data fra deltagerne vil omfatte demografiske, antropometriske, fysiologiske og adfærdsmæssige data. Identifikatorer vil blive fjernet fra de endelige datasæt før frigivelse til deling. Men i betragtning af de små befolkninger i de målrettede samfund, vil data kun blive gjort tilgængelige gennem en datadelingsaftale for at forhindre muligheden for afsløring af identitet. Denne aftale sikrer, at dataene kun bruges til forskningsformål, at de opbevares sikkert, og at de vil blive destrueret eller returneret efter analysens afslutning.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige, når alle manuskripter er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gjort tilgængelige gennem en datadelingsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger