Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maaseutukirjastot, jotka edistävät kävelyä ja kävelykelpoisuutta maaseutuyhteisöissään

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Oregon Health and Science University
Tutkijat satunnaisoivat 20 maaseutukirjastoa toteuttamaan joko ryhmäkävelyä (standardilähestymistapa) tai ryhmäkävelyä yhdistettynä kansalaistoimintaohjelmaan (yhdistetty lähestymistapa). Jokaiseen maaseutukirjastoon ilmoittautuu 15-20 osallistujaa. Tutkijat vertaavat fyysisen aktiivisuuden muutosta kunkin ryhmän osallistujien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Lisätään maaseutukirjastojen kykyä toimittaa näyttöön perustuvia terveyden edistämisohjelmia
  2. Vertaa ryhmäpohjaisen kävelyohjelman vaikutuksia yhdistettyyn ryhmäpohjaiseen ja kansalaistoimintaan liittyvään ohjelmaan fyysiseen aktiivisuuteen, sydän- ja verisuonitoimintaan sekä yhteiseen tehokkuuteen maaseudun asukkaiden keskuudessa.
  3. Arvioi ohjelman toteutus

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
331

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jim R Winkle, MPH
  • Puhelinnumero: 503-720-8605
  • Sähköposti: winklej@ohsu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cynthia K Perry, PhD
  • Puhelinnumero: 503-494-3826
  • Sähköposti: perryci@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Ei-aktiivinen (määritelty harrastavaksi fyysistä toimintaa <3 päivänä viikossa)
  • Kyky kävellä vähintään 20 minuuttia
  • Asuminen maaseutuyhteisössä, jota palvelee paikallinen kirjasto
  • Mahdollisuus matkustaa paikalliseen kirjastoon/kävelyryhmän sijaintiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen/aikomus osallistua muihin elämäntapamuutosohjelmiin
  • Kognitiivinen rajoite
  • Kyvyttömyys kommunikoida vakavan korjaamattoman kuulon heikkenemisen tai puhehäiriön tai vakavan näkövamman vuoksi (jos se estää arvioinnin ja/tai toimenpiteiden suorittamisen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vain kävely (Step It Up!)
Ryhmäpohjainen, viikoittainen kävelyohjelma (Step It Up), jossa osallistujat kävelevät jopa 45 minuuttia.
Muut: Vain kävely (Step It Up!)
Osallistujat tapaavat viikoittain 60 minuuttia ja kävelevät yhdessä ryhmänä. Osallistujat kasvavat asteittain kävelemään 45 minuuttia reippaasti. Kävelyt alkavat lähtöselvityksellä ja päättyvät ryhmässä venyttelyyn.
Kokeellinen: Yhdistetty (Step It Up! plus Change Club)
Ryhmäpohjainen, viikoittainen kävelyohjelma (Step It Up), jossa osallistujat kävelevät jopa 45 minuuttia. Osallistujat viettävät myös 30 minuuttia joka viikko kansalaistoimintaohjelmassa (Change Club), joka parantaa kävelykelpoisuutta yhteisössä
Muut: Vain kävely (Step It Up!)
Osallistujat tapaavat viikoittain 60 minuuttia ja kävelevät yhdessä ryhmänä. Osallistujat kasvavat asteittain kävelemään 45 minuuttia reippaasti. Kävelyt alkavat lähtöselvityksellä ja päättyvät ryhmässä venyttelyyn.
Muut: Yhdistetty (Step It Up! plus Civic Engagement)
Yhdistettyjen ryhmien osallistujat tapaavat viikoittain 90 minuutin ajan ryhmän jäsenten kanssa. He osallistuvat 60 minuutin ryhmäkävelyyn, jota seuraa 30 minuuttia kansalaistoimintaa, jonka tarkoituksena on parantaa kävelykelpoisuutta yhteisössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
Osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia yli 10 tuntia päivässä seitsemän päivän ajan ranteessa fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi. Kiihtyvyysanturi on pieni ranteessa pidettävä laite, joka tallentaa kiihtyvyyden, osallistujan nopeuden muutoksen ajan myötä.
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
Cardio-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Muutos sydän-hengityskuntoon verrattuna 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kuuden minuutin kävelytesti, jolla mitataan sydän-hengityksen kuntoa. Kuudessa minuutissa kävelty matka tallennetaan.
Muutos sydän-hengityskuntoon verrattuna 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
Kollektiivinen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kollektiivisesta tehosta 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Osallistujia pyydetään täyttämään kollektiivista tehokkuutta koskeva kysely, Collective Efficacy Scale (Sampson ja kollegat, 1997), joka mittaa kuinka hyvin yhteisöt toimivat yhdessä saadakseen asioita tapahtumaan.
Muutos lähtötason kollektiivisesta tehosta 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mittaavat osallistujien pituuden tuumina.
Perustaso
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lonkan ympärysmitan kohdalla 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
Tutkijat mittaavat osallistujien lantion ympärysmitan tuumina.
Muutos lähtötilanteesta lonkan ympärysmitan kohdalla 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
Leposyke
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosykkeestä 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
Tutkijat mittaavat osallistujien leposykettä sykemittarilla.
Muutos lähtötasosykkeestä 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtöpainosta 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
Tutkijat mittaavat osallistujien painon kiloina.
Muutos lähtöpainosta 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötason verenpaineesta 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
Tutkijat mittaavat osallistujien sekä diastolista että systolista verenpainetta verenpainemittarilla.
Muutos lähtötason verenpaineesta 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Texas A&M University
University of North Carolina, Greensboro

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00024665

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ehdotettu tutkimus käsittää laadullisen ja kvantitatiivisen tiedon keräämisen. Tutkijat eivät jaa laadullisia tietoja, koska ne voivat vaarantaa osallistujan identiteetin ja siihen liittyvät eettiset huolenaiheet. Osallistujien kvantitatiiviset tiedot sisältävät demografisia, antropometrisiä, fysiologisia ja käyttäytymistietoja. Tunnisteet poistetaan lopullisista tietojoukoista ennen kuin ne julkaistaan ​​jakamista varten. Koska kohdeyhteisöjen väestö on kuitenkin pieni, tiedot asetetaan saataville vain tiedonjakosopimuksen perusteella, jotta estetään mahdollisuus henkilöllisyyden paljastamiseen. Tällä sopimuksella varmistetaan, että tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin, että ne säilytetään turvassa ja että ne tuhotaan tai palautetaan analyysin valmistuttua.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville, kun kaikki käsikirjoitukset on julkaistu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan saataville tiedonjakosopimuksen kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia