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Ländliche Bibliotheken fördern das Gehen und die Gehfähigkeit in ihren ländlichen Gemeinden

11. Januar 2024 aktualisiert von: Oregon Health and Science University
Die Ermittler werden 20 ländliche Bibliotheken nach dem Zufallsprinzip auswählen, um entweder ein gruppenbasiertes Gehen (Standardansatz) oder ein gruppenbasiertes Gehen in Kombination mit einem Programm für bürgerschaftliches Engagement (kombinierter Ansatz) zu implementieren. Jede ländliche Bibliothek wird zwischen 15 und 20 Teilnehmer einschreiben. Die Ermittler vergleichen die Veränderung der körperlichen Aktivität zwischen den Teilnehmern in jeder Gruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Erhöhen Sie die Kapazität ländlicher Bibliotheken, um evidenzbasierte Gesundheitsförderungsprogramme anzubieten
  2. Vergleichen Sie die Auswirkungen eines gruppenbasierten Wanderprogramms mit einem kombinierten gruppenbasierten und bürgerschaftlichen Engagementprogramm auf körperliche Aktivität, kardiovaskuläre Fitness und kollektive Wirksamkeit bei Landbewohnern.
  3. Bewerten Sie die Programmimplementierung

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
331

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Cynthia K Perry, PhD
  • Telefonnummer: 503-494-3826
  • E-Mail: perryci@ohsu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Inaktiv (definiert als körperliche Aktivität <3 Tage pro Woche)
  • Fähigkeit, mindestens 20 Minuten zu Fuß zu gehen
  • Leben in der ländlichen Gemeinde, die von der örtlichen Bibliothek bedient wird
  • Möglichkeit, zur örtlichen Bibliothek/zum Ort der Wandergruppe zu reisen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme/Absicht zur Teilnahme an anderen Programmen zur Änderung des Lebensstils
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Unfähigkeit zu kommunizieren aufgrund eines schweren unkorrigierten Hörverlusts oder einer Sprachstörung oder einer schweren Sehbehinderung (wenn der Abschluss von Untersuchungen und/oder Eingriffen ausgeschlossen ist)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Nur zu Fuß (Step It Up!)
Ein gruppenbasiertes, wöchentliches Gehprogramm (Step It Up), bei dem die Teilnehmer bis zu 45 Minuten gehen.
Sonstiges: Nur zu Fuß (Step It Up!)
Die Teilnehmer treffen sich wöchentlich für 60 Minuten und gehen gemeinsam als Gruppe. Die Teilnehmer werden nach und nach 45 Minuten lang in zügigem Tempo gehen. Die Wanderungen beginnen mit einem Check-in und enden mit dem Dehnen in der Gruppe.
Experimental: Kombiniert (Step It Up! plus Club wechseln)
Ein gruppenbasiertes, wöchentliches Gehprogramm (Step It Up), bei dem die Teilnehmer bis zu 45 Minuten gehen. Die Teilnehmer verbringen außerdem jede Woche 30 Minuten in einem Bürgerengagement-Programm (dem Change Club), um die Gehfähigkeit in der Gemeinde zu verbessern
Sonstiges: Nur zu Fuß (Step It Up!)
Die Teilnehmer treffen sich wöchentlich für 60 Minuten und gehen gemeinsam als Gruppe. Die Teilnehmer werden nach und nach 45 Minuten lang in zügigem Tempo gehen. Die Wanderungen beginnen mit einem Check-in und enden mit dem Dehnen in der Gruppe.
Sonstiges: Kombiniert (Step It Up! plus Bürgerschaftliches Engagement)
Die Teilnehmer der kombinierten Gruppen treffen sich wöchentlich für 90 Minuten mit den Gruppenmitgliedern. Sie werden 60 Minuten lang an einem Gruppenspaziergang teilnehmen, gefolgt von 30 Minuten bürgerschaftlichem Engagement, um die Gehfähigkeit in der Gemeinde zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der körperlichen Ausgangsaktivität nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Beschleunigungsmesser für > 10 Stunden/Tag für sieben Tage am Handgelenk zu tragen, um die körperliche Aktivität zu messen. Ein Beschleunigungsmesser ist ein kleines Gerät, das am Handgelenk getragen wird und die Beschleunigung aufzeichnet, die Änderung der Geschwindigkeit eines Teilnehmers im Laufe der Zeit.
Veränderung gegenüber der körperlichen Ausgangsaktivität nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness zu Studienbeginn nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Die Teilnehmer werden gebeten, einen sechsminütigen Gehtest zu absolvieren, um die kardiorespiratorische Fitness zu messen. Die zurückgelegte Strecke in 6 Minuten wird aufgezeichnet.
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness zu Studienbeginn nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Kollektive Wirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der kollektiven Wirksamkeit zu Studienbeginn nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Umfrage zur kollektiven Wirksamkeit teilzunehmen, der Collective Efficacy Scale (Sampson und Kollegen, 1997), die misst, wie gut Gemeinschaften zusammenarbeiten, um Dinge zu erreichen.
Veränderung gegenüber der kollektiven Wirksamkeit zu Studienbeginn nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher messen die Körpergröße der Teilnehmer in Zoll.
Grundlinie
Hüftumfang
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangshüftumfang nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Die Forscher messen den Hüftumfang der Teilnehmer in Zoll.
Veränderung vom Ausgangshüftumfang nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Ruhepuls
Zeitfenster: Veränderung der Ruheherzfrequenz zu Studienbeginn nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Die Forscher werden die Ruheherzfrequenz der Teilnehmer mithilfe eines Herzfrequenzmonitors messen.
Veränderung der Ruheherzfrequenz zu Studienbeginn nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Gewicht
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Die Forscher messen das Gewicht der Teilnehmer in Pfund.
Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Die Forscher messen sowohl den diastolischen als auch den systolischen Blutdruck der Teilnehmer mit einem Blutdruckmessgerät.
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Texas A&M University
University of North Carolina, Greensboro

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00024665

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die vorgeschlagene Forschung umfasst die Erhebung qualitativer und quantitativer Daten. Die Ermittler werden die qualitativen Daten aufgrund der Möglichkeit, die Identität der Teilnehmer zu gefährden, und der damit verbundenen ethischen Bedenken nicht weitergeben. Zu den quantitativen Daten der Teilnehmer gehören demografische, anthropometrische, physiologische und Verhaltensdaten. Identifikatoren werden aus den endgültigen Datensätzen entfernt, bevor sie zum Teilen freigegeben werden. Angesichts der geringen Bevölkerungszahl der Zielgemeinschaften werden die Daten jedoch nur im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung gestellt, um die Möglichkeit der Offenlegung der Identität zu verhindern. Diese Vereinbarung stellt sicher, dass die Daten nur für Forschungszwecke verwendet, sicher aufbewahrt und nach Abschluss der Analyse vernichtet oder zurückgegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, sobald alle Manuskripte veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden über eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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