Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Landlige biblioteker som fremmer turgåing og turmuligheter i landlige lokalsamfunn

11. januar 2024 oppdatert av: Oregon Health and Science University
Etterforskerne vil randomisere 20 distriktsbiblioteker for å implementere enten en gruppebasert turgåing (standard tilnærming) eller en gruppebasert turgåing kombinert med et samfunnsengasjementsprogram (kombinert tilnærming). Hvert bygdebibliotek vil melde på mellom 15-20 deltakere. Etterforskerne vil sammenligne endringen i fysisk aktivitet mellom deltakerne i hver gruppe.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målene for denne studien er:

  1. Øke kapasiteten til distriktsbibliotekene til å levere evidensbaserte helsefremmende programmer
  2. Sammenlign effekten av et gruppebasert turprogram med et kombinert gruppebasert pluss samfunnsengasjementsprogram på fysisk aktivitet, kardiovaskulær kondisjon og kollektiv effekt blant innbyggere på landsbygda.
  3. Evaluere programimplementering

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
331

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Cynthia K Perry, PhD
  • Telefonnummer: 503-494-3826
  • E-post: perryci@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Inaktiv (definert som å delta i fysisk aktivitet <3 dager i uken)
  • Evne til å gå i minst 20 minutter
  • Bor i bygdesamfunnet som betjenes av det lokale biblioteket
  • Evne til å reise til det lokale biblioteket/sted for turgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse/intensjon om å delta i andre livsstilsendringsprogram(er)
  • Kognitiv svikt
  • Manglende evne til å kommunisere på grunn av alvorlig ukorrigert hørselstap eller taleforstyrrelse eller alvorlig synshemming (hvis det utelukker fullføring av vurderinger og/eller intervensjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Bare gåing (Step It Up!)
Et gruppebasert, ukentlig gåprogram (Step It Up) hvor deltakerne går i opptil 45 minutter.
Annen: Bare gåing (Step It Up!)
Deltakerne møtes ukentlig i 60 minutter og går sammen som en gruppe. Deltakerne vil gradvis bygge opp til å gå i 45 minutter i raskt tempo. Turene starter med innsjekking og avsluttes med tøying som gruppe.
Eksperimentell: Kombinert (Step It Up! pluss Change Club)
Et gruppebasert, ukentlig gåprogram (Step It Up) hvor deltakerne går i opptil 45 minutter. Deltakerne bruker også 30 minutter hver uke i et samfunnsengasjementsprogram (Change Club) som forbedrer gangbarheten i samfunnet
Annen: Bare gåing (Step It Up!)
Deltakerne møtes ukentlig i 60 minutter og går sammen som en gruppe. Deltakerne vil gradvis bygge opp til å gå i 45 minutter i raskt tempo. Turene starter med innsjekking og avsluttes med tøying som gruppe.
Annen: Kombinert (Step It Up! pluss Civic Engagement)
Deltakere i de kombinerte gruppene vil møtes ukentlig i 90 minutter med gruppemedlemmer. De vil delta i en gruppevandring i 60 minutter etterfulgt av 30 minutter med samfunnsengasjement rettet mot å forbedre gangbarheten i samfunnet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke et akselerometer i >10 timer/dag i syv dager ved håndleddet for å måle fysisk aktivitet. Et akselerometer er en liten enhet som bæres ved håndleddet som registrerer akselerasjon, endringen i hastigheten til en deltaker over tid.
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Kardio respiratorisk kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline cardio respiratory fitness ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en seks-minutters gåtest for å måle kardiorespiratorisk kondisjon. Distansen som går på 6 minutter vil bli registrert.
Endring fra baseline cardio respiratory fitness ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Kollektiv effektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline kollektiv effekt ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse angående kollektiv effektivitet, Collective Efficacy Scale (Sampson og kolleger, 1997), som måler hvor godt lokalsamfunn samarbeider for å få ting til å skje.
Endring fra baseline kollektiv effekt ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Forskere vil måle høyden på deltakerne i tommer.
Grunnlinje
Hofteomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline hofteomkrets ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere skal måle hofteomkretsen til deltakerne i tommer.
Endring fra baseline hofteomkrets ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Hvilepuls
Tidsramme: Endring fra baseline hvilepuls ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere vil måle hvilepulsen til deltakerne ved å bruke pulsmåler.
Endring fra baseline hvilepuls ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Vekt
Tidsramme: Endring fra baseline vekt ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere vil måle vekten til deltakerne i pounds.
Endring fra baseline vekt ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline blodtrykk ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere vil måle både det diastoliske og systoliske blodtrykket til deltakerne ved hjelp av et blodtrykksmåler.
Endring fra baseline blodtrykk ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Texas A&M University
University of North Carolina, Greensboro

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. januar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY00024665

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den foreslåtte forskningen vil innebære innsamling av kvalitative og kvantitative data. Etterforskerne vil ikke dele de kvalitative dataene på grunn av potensialet til å kompromittere deltakeridentiteten og relaterte etiske bekymringer. Kvantitative data fra deltakerne vil inkludere demografiske, antropometriske, fysiologiske og atferdsdata. Identifikatorer vil bli fjernet fra de endelige datasettene før utgivelsen for deling. Men gitt de små populasjonene i de målrettede samfunnene, vil data bare gjøres tilgjengelig gjennom en datadelingsavtale for å forhindre muligheten for identitetsavsløring. Denne avtalen vil sikre at dataene kun brukes til forskningsformål, at de holdes sikre, og at de vil bli ødelagt eller returnert etter at analysen er fullført.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig når alle manuskripter er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig gjennom en datadelingsavtale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger