Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Landelijke bibliotheken bevorderen wandelen en beloopbaarheid in hun plattelandsgemeenschappen

11 januari 2024 bijgewerkt door: Oregon Health and Science University
De onderzoekers zullen 20 landelijke bibliotheken willekeurig verdelen om ofwel een groepswandeling (standaardbenadering) of een groepswandeling in combinatie met een programma voor maatschappelijke betrokkenheid (gecombineerde aanpak) te implementeren. Elke landelijke bibliotheek zal tussen de 15 en 20 deelnemers inschrijven. De onderzoekers zullen de verandering in fysieke activiteit tussen deelnemers in elke groep vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De doelen van deze studie zijn:

  1. Vergroot de capaciteit van landelijke bibliotheken om evidence-based programma's voor gezondheidsbevordering te leveren
  2. Vergelijk de effecten van een groepsgebaseerd wandelprogramma met een gecombineerd groepsgebaseerd plus programma voor maatschappelijke betrokkenheid op fysieke activiteit, cardiovasculaire fitheid en collectieve effectiviteit bij plattelandsbewoners.
  3. Evalueer de uitvoering van het programma

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
331

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Cynthia K Perry, PhD
  • Telefoonnummer: 503-494-3826
  • E-mail: perryci@ohsu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Inactief (gedefinieerd als lichamelijk actief zijn <3 dagen per week)
  • Mogelijkheid om minimaal 20 minuten te lopen
  • Wonen in de landelijke gemeenschap die wordt bediend door de plaatselijke bibliotheek
  • Mogelijkheid om naar de plaatselijke bibliotheek / locatie van de wandelgroep te reizen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname/intentie om deel te nemen aan andere programma('s) voor leefstijlaanpassing
  • Cognitieve beperking
  • Onvermogen om te communiceren als gevolg van ernstig ongecorrigeerd gehoorverlies of spraakstoornis of ernstige visuele beperking (indien voltooiing van beoordelingen en/of interventie onmogelijk is)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Alleen lopen (Step It Up!)
Een wekelijks wandelprogramma in groepsverband (Step It Up) waarbij deelnemers maximaal 45 minuten wandelen.
Ander: Alleen lopen (Step It Up!)
De deelnemers komen wekelijks 60 minuten bij elkaar en lopen samen als groep. De deelnemers bouwen geleidelijk op naar 45 minuten lopen in een stevig tempo. De wandelingen beginnen met een check-in en eindigen met stretchen in groep.
Experimenteel: Gecombineerd (Step It Up! plus Club wijzigen)
Een wekelijks wandelprogramma in groepsverband (Step It Up) waarbij deelnemers maximaal 45 minuten wandelen. Deelnemers besteden ook elke week 30 minuten aan een programma voor burgerbetrokkenheid (de Change Club) om de beloopbaarheid in de gemeenschap te verbeteren
Ander: Alleen lopen (Step It Up!)
De deelnemers komen wekelijks 60 minuten bij elkaar en lopen samen als groep. De deelnemers bouwen geleidelijk op naar 45 minuten lopen in een stevig tempo. De wandelingen beginnen met een check-in en eindigen met stretchen in groep.
Ander: Gecombineerd (Step It Up! plus maatschappelijke betrokkenheid)
Deelnemers aan de gecombineerde groepen zullen wekelijks 90 minuten vergaderen met groepsleden. Ze zullen deelnemen aan een groepswandeling van 60 minuten, gevolgd door 30 minuten maatschappelijk engagement gericht op het verbeteren van de beloopbaarheid in de gemeenschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van fysieke activiteit bij aanvang na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Deelnemers wordt gevraagd om zeven dagen lang >10 uur per dag een versnellingsmeter om de pols te dragen om de fysieke activiteit te meten. Een versnellingsmeter is een klein apparaatje dat om de pols wordt gedragen en dat de versnelling registreert, de verandering in snelheid van een deelnemer in de loop van de tijd.
Verandering ten opzichte van fysieke activiteit bij aanvang na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Cardio-respiratoire conditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cardiorespiratoire fitheid na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Deelnemers wordt gevraagd een looptest van zes minuten uit te voeren om de cardiorespiratoire conditie te meten. De afgelegde afstand in 6 minuten wordt geregistreerd.
Verandering ten opzichte van baseline cardiorespiratoire fitheid na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Collectieve doeltreffendheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline collectieve werkzaamheid na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Deelnemers wordt gevraagd een enquête in te vullen over collectieve effectiviteit, de Collective Efficacy Scale (Sampson en collega's, 1997), die meet hoe goed gemeenschappen samenwerken om dingen voor elkaar te krijgen.
Verandering ten opzichte van baseline collectieve werkzaamheid na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
Onderzoekers meten de lengte van de deelnemers in inches.
Basislijn
Heupomtrek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline heupomtrek na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Onderzoekers meten de heupomtrek van deelnemers in inches.
Verandering ten opzichte van baseline heupomtrek na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangshartslag in rust na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Onderzoekers gaan de rusthartslag van deelnemers meten met behulp van een hartslagmeter.
Verandering ten opzichte van de uitgangshartslag in rust na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het uitgangsgewicht na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Onderzoekers zullen het gewicht van de deelnemers meten in kilo's.
Verandering ten opzichte van het uitgangsgewicht na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Onderzoekers zullen zowel de diastolische als de systolische bloeddruk van deelnemers meten met behulp van een bloeddrukmeter.
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Oregon Health and Science University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Texas A&M University
University of North Carolina, Greensboro

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 januari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY00024665

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het voorgestelde onderzoek omvat het verzamelen van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens. De onderzoekers zullen de kwalitatieve gegevens niet delen vanwege het potentieel om de identiteit van de deelnemer en gerelateerde ethische zorgen in gevaar te brengen. Kwantitatieve gegevens van de deelnemers omvatten demografische, antropometrische, fysiologische en gedragsgegevens. Identifiers worden verwijderd uit de definitieve datasets voordat ze worden vrijgegeven voor delen. Gezien de kleine populaties van de beoogde gemeenschappen, zullen gegevens echter alleen beschikbaar worden gesteld via een overeenkomst voor het delen van gegevens om de mogelijkheid van openbaarmaking van identiteit te voorkomen. Deze overeenkomst zorgt ervoor dat de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt, dat ze veilig worden bewaard en dat ze na voltooiing van de analyse worden vernietigd of geretourneerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen beschikbaar zodra alle manuscripten zijn gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden beschikbaar gesteld via een overeenkomst voor het delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen