Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsmarkører for systemisk inflammation

22. marts 2023 opdateret af: Osijek University Hospital

Ultralyd på intensivafdelingen og målbare indikatorer for systemisk inflammation

Formålet med denne undersøgelse var at måle, om flowhastigheden gennem arterien brachialis og inflammatoriske markører var forbundet med udviklingen af ​​vævsødem hos patienter på kirurgisk intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført ved hjælp af en ultralydsmaskine med lineære sondeindstillinger ved 50 mm dybde og 40 decibel [dB] forstærkning, som ikke ændrede sig under undersøgelsen. Sonden blev anbragt på vaskulær ultralydsmåling. Diameteren af ​​brachialisarterien i midten af ​​overarmen og flowhastigheden gennem arterien blev målt på postoperativ dag 1 og 2. Tilstedeværelsen af ​​ødemet blev målt over 3. metacarpal knogle som afstanden fra hudoverfladen til periosteum. Der blev vist et gennemsnit på tre vurderinger. Patientens alder, kropsmasseindeks (BMI), indlæggelsestype, hvide blodlegemer (WBC), C-reaktivt protein (CRP) og procalcitonin (PCT) blev også registreret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Slavica Kvolik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne på Osijek Universitetshospital, som er indlagt på intensivafdelingen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Postoperative kirurgiske patienter
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at give informeret samtykke
  • En tidligere tromboembolisk hændelse i arterien brachialis
  • Akut infektion i den øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ICU patienter
Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen.
Diagnostisk test: Ultralydsmåling
Undersøgelsen blev udført med Mindray T7 ultralydsmaskine ved hjælp af lineær sonde. Vaskulær ultralydstilstand blev brugt med indstillingsdybde på 50 mm og forstærkning på 40 dB under hele undersøgelsesperioden. Diameteren og flowhastigheden af ​​brachialisarterien og håndledsødem i knytnæven blev målt inden for 24 timer efter indlæggelsen og den følgende dag.
Andre navne:
  • Mindray T7 ultralydsmaskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameter af brachialis arterie - 1
Tidsramme: inden for 4 timer efter indlæggelsen.
Måling af en brachialis arteriediameter [cm] ved indlæggelse. Optagelsesdag betragtes som dag 1.
inden for 4 timer efter indlæggelsen.
Diameter af brachialisarterie - 2
Tidsramme: dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
måling af en brachialisarteriediameter [cm] på dag 2 efter indlæggelsen.
dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
Brachial arterie flowhastighed - 1
Tidsramme: inden for 4 timer efter indlæggelse på intensivafdeling.
måling af en brachialisarterie flowhastighed [cm/s] ved indlæggelse.
inden for 4 timer efter indlæggelse på intensivafdeling.
Brachial arterie flowhastighed - 2
Tidsramme: dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
måling af en brachialisarterie flowhastighed [cm/s] på dag 2 efter indlæggelse. Dag 2 er måling af en brachialisarterie-flowhastighed [cm/s] mellem 24 og 48 timer efter ICU-indlæggelse.
dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
Afstand fra hud til tredje metacarpal knogle -1
Tidsramme: inden for 4 timer efter indlæggelsen.
måling af afstanden fra huden til tredje metacarpal knogle (cm) ved indlæggelsen.
inden for 4 timer efter indlæggelsen.
Afstand fra hud til tredje metacarpal knogle - 2
Tidsramme: dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
måling af afstanden fra huden til tredje metacarpal knogle (cm) på dag 2 efter indlæggelsen.
dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
Antal hvide blodlegemer - 1
Tidsramme: inden for 4 timer efter indlæggelsen.
blodprøveanalyse for antal hvide blodlegemer (WBC [10^9/L]) ved indlæggelse.
inden for 4 timer efter indlæggelsen.
Antal hvide blodlegemer - 2
Tidsramme: dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
blodprøveanalyse for antal hvide blodlegemer (WBC [10^9/L]) på dag 2 efter indlæggelse.
dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
C-reaktivt protein - 1
Tidsramme: inden for 4 timer efter indlæggelsen.
blodprøveanalyse for koncentration af C-reaktivt protein (CRP [mg/L]) ved indlæggelse.
inden for 4 timer efter indlæggelsen.
C-reaktivt protein - 2
Tidsramme: dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
Blodprøveanalyse for C-reaktivt protein (CRP [mg/L]) koncentration på dag 2 efter indlæggelse.
dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
Procalcitonin - 1
Tidsramme: inden for 4 timer efter indlæggelsen.
blodprøveanalyse for procalcitoninkoncentration (PCT [ug/L]) ved indlæggelse.
inden for 4 timer efter indlæggelsen.
Procalcitonin - 2
Tidsramme: Dag 2 efter indlæggelsen er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelsen.
Blodprøveanalyse for procalcitoninkoncentration (PCT [ug/L]) på dag 2 efter indlæggelse.
Dag 2 efter indlæggelsen er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Osijek University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2158-61-07-21-96

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Ultralydsmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger