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Marcatori ecografici di infiammazione sistemica

22 marzo 2023 aggiornato da: Osijek University Hospital

Ultrasuoni in terapia intensiva e indicatori misurabili di infiammazione sistemica

Lo scopo di questo studio era misurare se la portata attraverso l'arteria brachiale e i marcatori infiammatori fossero associati allo sviluppo di edema tissutale nei pazienti dell'unità di terapia intensiva chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato eseguito utilizzando una macchina ad ultrasuoni con impostazioni lineari della sonda a 50 mm di profondità e 40 decibel [dB] di guadagno che non sono cambiate durante lo studio. La sonda è stata posta sulla misurazione degli ultrasuoni vascolari. Il diametro dell'arteria brachiale al centro della parte superiore del braccio e la portata attraverso l'arteria sono stati misurati nei giorni 1 e 2 postoperatori. La presenza dell'edema è stata misurata sopra il 3° osso metacarpale come distanza dalla superficie cutanea periostio. È stata mostrata una media di tre valutazioni. Sono stati registrati anche l'età del paziente, l'indice di massa corporea (BMI), il tipo di ricovero, i globuli bianchi (WBC), la proteina C-reattiva (CRP) e la procalcitonina (PCT).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Osijek, Croazia, 31000
        • Slavica Kvolik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti dell'ospedale universitario di Osijek ricoverati in terapia intensiva saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti chirurgici postoperatori
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di prestare il consenso informato
  • Un precedente evento tromboembolico dell'arteria brachiale
  • Infezione acuta dell'arto superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti in terapia intensiva
Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva.
Test diagnostico: Misurazione ad ultrasuoni
Lo studio è stato condotto con la macchina ad ultrasuoni Mindray T7 utilizzando una sonda lineare. La modalità ecografia vascolare è stata utilizzata con impostazioni di profondità di 50 mm e guadagno di 40 dB durante l'intero periodo di studio. Il diametro e la velocità del flusso dell'arteria brachiale e l'edema del polso del pugno sono stati misurati entro 24 ore dal ricovero e il giorno successivo.
Altri nomi:
  • Ecografo Mindray T7

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro dell'arteria brachiale - 1
Lasso di tempo: entro 4 ore dal ricovero.
Misurazione del diametro dell'arteria brachiale [cm] al momento del ricovero. Il giorno di ammissione è considerato come il giorno 1.
entro 4 ore dal ricovero.
Diametro dell'arteria brachiale - 2
Lasso di tempo: il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
misurazione del diametro dell'arteria brachiale [cm] il giorno 2 dopo il ricovero.
il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
Velocità del flusso dell'arteria brachiale - 1
Lasso di tempo: entro 4 ore dal ricovero in terapia intensiva.
misurazione della velocità di flusso dell'arteria brachiale [cm/s] al momento del ricovero.
entro 4 ore dal ricovero in terapia intensiva.
Velocità del flusso dell'arteria brachiale - 2
Lasso di tempo: il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
misurazione della velocità del flusso dell'arteria brachiale [cm/s] il giorno 2 dopo il ricovero. Il giorno 2 è la misurazione della velocità del flusso dell'arteria brachiale [cm/s] tra 24 e 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.
il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
Distanza dalla pelle al terzo osso metacarpale -1
Lasso di tempo: entro 4 ore dal ricovero.
misurazione della distanza dalla pelle al terzo osso metacarpale (cm) al momento del ricovero.
entro 4 ore dal ricovero.
Distanza dalla pelle al terzo osso metacarpale - 2
Lasso di tempo: il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
misurazione della distanza dalla pelle al terzo osso metacarpale (cm) il giorno 2 dopo il ricovero.
il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
Conta dei globuli bianchi - 1
Lasso di tempo: entro 4 ore dal ricovero.
analisi del campione di sangue per la conta dei globuli bianchi (WBC [10^9/L]) al momento del ricovero.
entro 4 ore dal ricovero.
Conta dei globuli bianchi - 2
Lasso di tempo: il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
analisi del campione di sangue per la conta dei globuli bianchi (WBC [10^9/L]) il giorno 2 dopo il ricovero.
il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
Proteina C-reattiva - 1
Lasso di tempo: entro 4 ore dal ricovero.
analisi del campione di sangue per la concentrazione di proteina C-reattiva (CRP [mg/L]) al momento del ricovero.
entro 4 ore dal ricovero.
Proteina C-reattiva - 2
Lasso di tempo: il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
Analisi del campione di sangue per la concentrazione di proteina C-reattiva (CRP [mg/L]) il giorno 2 dopo il ricovero.
il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
Procalcitonina - 1
Lasso di tempo: entro 4 ore dal ricovero.
analisi del campione di sangue per la concentrazione di procalcitonina (PCT [ug/L]) al momento del ricovero.
entro 4 ore dal ricovero.
Procalcitonina - 2
Lasso di tempo: Il giorno 2 dopo il ricovero è tra le 24 e le 48 ore dopo il ricovero.
Analisi del campione di sangue per la concentrazione di procalcitonina (PCT [ug/L]) il giorno 2 dopo il ricovero.
Il giorno 2 dopo il ricovero è tra le 24 e le 48 ore dopo il ricovero.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Osijek University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2158-61-07-21-96

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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