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Ultraschallmarker für systemische Entzündungen

22. März 2023 aktualisiert von: Osijek University Hospital

Ultraschall auf der Intensivstation und messbare Indikatoren für systemische Entzündungen

Das Ziel dieser Studie war es zu messen, ob die Flussrate durch die Brachialarterie und Entzündungsmarker mit der Entwicklung von Gewebeödemen bei Patienten auf der chirurgischen Intensivstation assoziiert waren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde mit einem Ultraschallgerät mit linearen Sondeneinstellungen in 50 mm Tiefe und 40 Dezibel [dB] Verstärkung durchgeführt, die sich während der Studie nicht veränderten. Die Sonde wurde auf vaskuläre Ultraschallmessung gelegt. Am 1. und 2. postoperativen Tag wurde der Durchmesser der A. brachialis in der Mitte des Oberarms und die Strömungsgeschwindigkeit durch die Arterie gemessen. Das Vorhandensein des Ödems wurde oberhalb des 3. Mittelhandknochens als Abstand von der Hautoberfläche bis zur Hautoberfläche gemessen Knochenhaut. Es wurden durchschnittlich drei Bewertungen gezeigt. Alter des Patienten, Body-Mass-Index (BMI), Art der Aufnahme, weiße Blutkörperchen (WBC), C-reaktives Protein (CRP) und Procalcitonin (PCT) wurden ebenfalls registriert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Slavica Kvolik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten des Universitätskrankenhauses Osijek, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre
  • Postoperative chirurgische Patienten
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Einverständniserklärung
  • Ein früheres thromboembolisches Ereignis der A. brachialis
  • Akute Infektion der oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten auf der Intensivstation
Erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Diagnosetest: Ultraschallmessung
Die Studie wurde mit einem Mindray T7-Ultraschallgerät unter Verwendung einer linearen Sonde durchgeführt. Der vaskuläre Ultraschallmodus wurde mit einer Einstellungstiefe von 50 mm und einer Verstärkung von 40 dB während des gesamten Studienzeitraums verwendet. Innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme und am Folgetag wurden Durchmesser und Strömungsgeschwindigkeit der A. brachialis sowie Handgelenksödeme der Faust gemessen.
Andere Namen:
  • Mindray T7 Ultraschallgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der Arteria brachialis - 1
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden nach dem Einlass.
Messung eines Armarteriendurchmessers [cm] bei Aufnahme. Der Aufnahmetag gilt als Tag 1.
innerhalb von 4 Stunden nach dem Einlass.
Durchmesser der Arteria brachialis - 2
Zeitfenster: Tag 2 nach der Aufnahme liegt zwischen 24 und 48 Stunden nach der Aufnahme.
Messung eines Brachialarteriendurchmessers [cm] am Tag 2 nach Aufnahme.
Tag 2 nach der Aufnahme liegt zwischen 24 und 48 Stunden nach der Aufnahme.
Flussgeschwindigkeit der Brachialarterie - 1
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation.
Messung einer Armarterienflussgeschwindigkeit [cm/s] bei Aufnahme.
innerhalb von 4 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation.
Strömungsgeschwindigkeit der Brachialarterie - 2
Zeitfenster: Tag 2 nach der Aufnahme liegt zwischen 24 und 48 Stunden nach der Aufnahme.
Messung einer Armarterienflussgeschwindigkeit [cm/s] am Tag 2 nach Aufnahme. Tag 2 ist die Messung einer Armarterienflussgeschwindigkeit [cm/s] zwischen 24 und 48 h nach Aufnahme auf der Intensivstation.
Tag 2 nach der Aufnahme liegt zwischen 24 und 48 Stunden nach der Aufnahme.
Abstand von der Haut zum dritten Mittelhandknochen -1
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden nach dem Einlass.
Messung eines Abstands von der Haut zum dritten Mittelhandknochen (cm) bei der Aufnahme.
innerhalb von 4 Stunden nach dem Einlass.
Abstand von der Haut zum dritten Mittelhandknochen - 2
Zeitfenster: Tag 2 nach der Aufnahme liegt zwischen 24 und 48 Stunden nach der Aufnahme.
Messung eines Abstands von der Haut zum dritten Mittelhandknochen (cm) am Tag 2 nach der Aufnahme.
Tag 2 nach der Aufnahme liegt zwischen 24 und 48 Stunden nach der Aufnahme.
Anzahl der weißen Blutkörperchen - 1
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden nach dem Einlass.
Blutprobenanalyse für die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC [10^9/L]) bei der Aufnahme.
innerhalb von 4 Stunden nach dem Einlass.
Anzahl der weißen Blutkörperchen - 2
Zeitfenster: Tag 2 nach der Aufnahme liegt zwischen 24 und 48 Stunden nach der Aufnahme.
Blutprobenanalyse für die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC [10 ^ 9 / L]) am Tag 2 nach der Aufnahme.
Tag 2 nach der Aufnahme liegt zwischen 24 und 48 Stunden nach der Aufnahme.
C-reaktives Protein - 1
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden nach dem Einlass.
Blutprobenanalyse auf C-reaktives Protein (CRP [mg/L])-Konzentration bei Aufnahme.
innerhalb von 4 Stunden nach dem Einlass.
C-reaktives Protein - 2
Zeitfenster: Tag 2 nach der Aufnahme liegt zwischen 24 und 48 Stunden nach der Aufnahme.
Blutprobenanalyse auf C-reaktives Protein (CRP [mg/L])-Konzentration am Tag 2 nach Aufnahme.
Tag 2 nach der Aufnahme liegt zwischen 24 und 48 Stunden nach der Aufnahme.
Procalcitonin - 1
Zeitfenster: innerhalb von 4 Stunden nach dem Einlass.
Blutprobenanalyse auf Procalcitonin-Konzentration (PCT [ug/L]) bei Aufnahme.
innerhalb von 4 Stunden nach dem Einlass.
Procalcitonin - 2
Zeitfenster: Tag 2 nach der Aufnahme liegt zwischen 24 und 48 Stunden nach der Aufnahme.
Blutprobenanalyse auf Procalcitonin-Konzentration (PCT [ug/L]) am Tag 2 nach Aufnahme.
Tag 2 nach der Aufnahme liegt zwischen 24 und 48 Stunden nach der Aufnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Osijek University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2158-61-07-21-96

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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