Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisen tulehduksen ultraäänimerkit

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Osijek University Hospital

Ultraääni tehohoidossa ja mitattavissa olevat systeemisen tulehduksen indikaattorit

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata, liittyivätkö olkapäävaltimon läpi kulkeva virtausnopeus ja tulehdusmerkit kudosturvotuksen kehittymiseen kirurgisen tehohoitoyksikön potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin ultraäänilaitteella, jossa oli lineaariset anturiasetukset 50 mm syvyydessä ja 40 desibelin [dB] vahvistus, joka ei muuttunut tutkimuksen aikana. Koetin asetettiin verisuonten ultraäänimittaukseen. Olkavarren keskellä olevan olkavarren halkaisija ja virtaus valtimossa mitattiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2. Turvotuksen esiintyminen mitattiin 3. kämmenluun yläpuolelta etäisyydenä ihon pinnasta perioste. Arvioiden keskiarvo on kolme. Potilaan ikä, painoindeksi (BMI), vastaanottotyyppi, valkosolut (WBC), C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja prokalsitoniini (PCT) rekisteröitiin myös.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Slavica Kvolik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan Osijekin yliopistollisen sairaalan teho-osastolla olevat potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset
  • Leikkauksen jälkeiset kirurgiset potilaat
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäminen
  • Aiempi olkavarsivaltimon tromboembolinen tapahtuma
  • Akuutti yläraajan tulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ICU-potilaat
Aikuiset potilaat otetaan teho-osastolle.
Diagnostinen testi: Ultraäänimittaus
Tutkimus suoritettiin Mindray T7 -ultraäänilaitteella käyttäen lineaarista anturia. Verisuonten ultraäänimoodia käytettiin asetussyvyydellä 50 mm ja vahvistuksella 40 dB koko tutkimusjakson ajan. Olkavartalon valtimon halkaisija ja virtausnopeus sekä nyrkin ranteen turvotus mitattiin 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja seuraavana päivänä.
Muut nimet:
  • Mindray T7 ultraäänilaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkavartalon halkaisija - 1
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
Brakiaalisen valtimon halkaisijan mittaus [cm] sisäänpääsyn yhteydessä. Pääsypäivä katsotaan päiväksi 1.
4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
Brakiaalisen valtimon halkaisija - 2
Aikaikkuna: 2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
olkavarren valtimon halkaisijan mittaus [cm] päivänä 2 sisääntulon jälkeen.
2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
Brakiaalisen valtimon virtausnopeus - 1
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
olkavarren valtimon virtausnopeuden mittaus [cm/s] sisäänpääsyn yhteydessä.
4 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
Brakiaalisen valtimon virtausnopeus - 2
Aikaikkuna: 2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
olkavarren valtimon virtausnopeuden [cm/s] mittaus päivänä 2 sisääntulon jälkeen. Päivä 2 on olkapäävaltimon virtausnopeuden [cm/s] mittaus 24–48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
Etäisyys ihosta kolmanteen metakarpaaliluun -1
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
etäisyyden mittaaminen ihosta kolmanteen metakarpaaliluun (cm) sisäänpääsyn yhteydessä.
4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
Etäisyys ihosta kolmanteen metakarpaaliluun - 2
Aikaikkuna: 2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
mitataan etäisyys ihosta kolmanteen metakarpaaliluun (cm) päivänä 2 sisäänoton jälkeen.
2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
Valkosolujen määrä - 1
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
verinäyteanalyysi valkosolujen määrän (WBC [10^9/L]) määrittämiseksi vastaanoton yhteydessä.
4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
Valkosolujen määrä - 2
Aikaikkuna: 2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
verinäyteanalyysi valkosolujen määrän (WBC [10^9/l]) määrittämiseksi 2. päivänä sisääntulon jälkeen.
2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
C-reaktiivinen proteiini - 1
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
verinäytteen analyysi C-reaktiivisen proteiinin (CRP [mg/L]) pitoisuuden toteamiseksi vastaanoton yhteydessä.
4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
C-reaktiivinen proteiini - 2
Aikaikkuna: 2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
Verinäytteen analyysi C-reaktiivisen proteiinin (CRP [mg/L]) pitoisuuden toteamiseksi päivänä 2 sisäänoton jälkeen.
2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
Prokalsitoniini - 1
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
verinäyteanalyysi prokalsitoniinipitoisuuden (PCT [ug/L]) varalta vastaanoton yhteydessä.
4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
Prokalsitoniini - 2
Aikaikkuna: Päivä 2 sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
Verinäyteanalyysi prokalsitoniinipitoisuuden (PCT [ug/L]) toteamiseksi 2. päivänä sisääntulon jälkeen.
Päivä 2 sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Osijek University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2158-61-07-21-96

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia