Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové markery systémového zánětu

22. března 2023 aktualizováno: Osijek University Hospital

Ultrazvuk na jednotce intenzivní péče a měřitelné ukazatele systémového zánětu

Cílem této studie bylo změřit, zda rychlost průtoku brachiální tepnou a zánětlivé markery byly spojeny s rozvojem tkáňového edému u pacientů na chirurgické jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie byla provedena pomocí ultrazvukového přístroje s lineárním nastavením sondy v hloubce 50 mm a zesílením 40 decibelů [dB], které se během studie nezměnilo. Sonda byla umístěna na ultrazvukové měření cév. Průměr pažní tepny uprostřed nadloktí a průtok tepnou byl měřen 1. a 2. pooperační den. Přítomnost edému byla měřena nad 3. záprstní kostí jako vzdálenost od povrchu kůže k periosteum. Byly zobrazeny průměrně tři hodnocení. Dále byl registrován věk pacienta, index tělesné hmotnosti (BMI), typ přijetí, bílé krvinky (WBC), C-reaktivní protein (CRP) a prokalcitonin (PCT).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Slavica Kvolik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti pacienti ve Fakultní nemocnici Osijek, kteří jsou přijati na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let
  • Pooperační pacienti po operaci
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí dát informovaný souhlas
  • Předchozí tromboembolická příhoda brachiální tepny
  • Akutní infekce horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti na JIP
Dospělí pacienti přijati na JIP.
Diagnostický test: Měření ultrazvukem
Studie byla provedena na ultrazvukovém přístroji Mindray T7 s použitím lineární sondy. Cévní ultrazvukový režim byl použit s nastavením hloubky 50 mm a ziskem 40 dB po celou dobu studie. Průměr a rychlost průtoku brachiální tepny a edém zápěstí pěsti byly měřeny do 24 hodin po přijetí a následující den.
Ostatní jména:
  • Ultrazvukový přístroj Mindray T7

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr pažní tepny - 1
Časové okno: do 4 hodin od přijetí.
Měření průměru pažní tepny [cm] při příjmu. Za den přijetí se považuje den 1.
do 4 hodin od přijetí.
Průměr pažní tepny - 2
Časové okno: 2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
měření průměru pažní tepny [cm] 2. den po přijetí.
2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
Rychlost toku brachiální tepny - 1
Časové okno: do 4 hodin od přijetí na JIP.
měření rychlosti toku pažní tepny [cm/s] při přijetí.
do 4 hodin od přijetí na JIP.
Rychlost toku brachiální tepny - 2
Časové okno: 2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
měření rychlosti toku pažní tepny [cm/s] 2. den po přijetí. 2. den je měření rychlosti toku brachiální artérie [cm/s] mezi 24 a 48 hodinami po přijetí na JIP.
2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
Vzdálenost od kůže ke třetí záprstní kosti -1
Časové okno: do 4 hodin od přijetí.
měření vzdálenosti od kůže ke třetí záprstní kosti (cm) při přijetí.
do 4 hodin od přijetí.
Vzdálenost od kůže ke třetí záprstní kosti - 2
Časové okno: 2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
měření vzdálenosti od kůže ke třetí záprstní kosti (cm) 2. den po přijetí.
2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
Počet bílých krvinek - 1
Časové okno: do 4 hodin od přijetí.
analýza vzorku krve na počet bílých krvinek (WBC [10^9/L]) při přijetí.
do 4 hodin od přijetí.
Počet bílých krvinek - 2
Časové okno: 2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
analýza vzorku krve na počet bílých krvinek (WBC [10^9/L]) 2. den po přijetí.
2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
C-reaktivní protein - 1
Časové okno: do 4 hodin od přijetí.
analýza krevního vzorku na koncentraci C-reaktivního proteinu (CRP [mg/l]) při přijetí.
do 4 hodin od přijetí.
C-reaktivní protein - 2
Časové okno: 2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
Analýza krevního vzorku na koncentraci C-reaktivního proteinu (CRP [mg/l]) 2. den po přijetí.
2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
Prokalcitonin - 1
Časové okno: do 4 hodin od přijetí.
analýza vzorku krve na koncentraci prokalcitoninu (PCT [ug/L]) při přijetí.
do 4 hodin od přijetí.
Prokalcitonin - 2
Časové okno: 2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
Analýza krevního vzorku na koncentraci prokalcitoninu (PCT [ug/L]) 2. den po přijetí.
2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Osijek University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2158-61-07-21-96

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření ultrazvukem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení