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Marcadores ecográficos de inflamación sistémica

22 de marzo de 2023 actualizado por: Osijek University Hospital

Ultrasonido en la Unidad de Cuidados Intensivos e Indicadores Mensurables de Inflamación Sistémica

El objetivo de este estudio fue medir si la tasa de flujo a través de la arteria braquial y los marcadores inflamatorios estaban asociados con el desarrollo de edema tisular en pacientes de la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio se realizó con una máquina de ultrasonido con configuración de sonda lineal a 50 mm de profundidad y una ganancia de 40 decibelios [dB] que no cambió durante el estudio. La sonda se colocó en la medición de ultrasonido vascular. El diámetro de la arteria braquial en el medio de la parte superior del brazo y la tasa de flujo a través de la arteria se midieron los días 1 y 2 del postoperatorio. La presencia del edema se midió por encima del tercer metacarpiano como la distancia desde la superficie de la piel hasta el periostio. Se mostró un promedio de tres evaluaciones. También se registraron la edad del paciente, el índice de masa corporal (IMC), el tipo de ingreso, los glóbulos blancos (WBC), la proteína C reactiva (PCR) y la procalcitonina (PCT).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
      • Osijek, Croacia, 31000
        • Slavica Kvolik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes del Hospital Universitario de Osijek que ingresan en la UCI se incluirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Pacientes quirúrgicos postoperatorios
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Negativa a dar el consentimiento informado
  • Un evento tromboembólico previo de la arteria braquial
  • Infección aguda de la extremidad superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes de UCI
Pacientes adultos ingresados ​​en la UCI.
Prueba de diagnóstico: Medición de ultrasonido
El estudio se realizó con un ecógrafo Mindray T7 con sonda lineal. Se utilizó el modo de ultrasonido vascular con ajustes de profundidad de 50 mm y ganancia de 40 dB durante todo el período de estudio. El diámetro y la velocidad de flujo de la arteria braquial y el edema de la muñeca del puño se midieron dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y al día siguiente.
Otros nombres:
  • Ecógrafo Mindray T7

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro de la arteria braquial - 1
Periodo de tiempo: dentro de las 4 horas del ingreso.
Medición del diámetro de la arteria braquial [cm] al ingreso. El día de ingreso se considera como el día 1.
dentro de las 4 horas del ingreso.
Diámetro de la arteria braquial - 2
Periodo de tiempo: el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
medición del diámetro de la arteria braquial [cm] el día 2 después del ingreso.
el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
Velocidad de flujo de la arteria braquial - 1
Periodo de tiempo: dentro de las 4 horas del ingreso a la UCI.
medición de la velocidad del flujo de la arteria braquial [cm/s] al ingreso.
dentro de las 4 horas del ingreso a la UCI.
Velocidad de flujo de la arteria braquial - 2
Periodo de tiempo: el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
medición de la velocidad del flujo de la arteria braquial [cm/s] el día 2 después del ingreso. El día 2 es la medición de la velocidad del flujo de la arteria braquial [cm/s] entre 24 y 48 h después del ingreso en la UCI.
el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
Distancia de la piel al tercer hueso metacarpiano -1
Periodo de tiempo: dentro de las 4 horas del ingreso.
medición de la distancia desde la piel hasta el tercer hueso metacarpiano (cm) al ingreso.
dentro de las 4 horas del ingreso.
Distancia de la piel al tercer hueso metacarpiano - 2
Periodo de tiempo: el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
medición de la distancia desde la piel hasta el tercer hueso metacarpiano (cm) el día 2 después del ingreso.
el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
Recuento de glóbulos blancos - 1
Periodo de tiempo: dentro de las 4 horas del ingreso.
análisis de muestra de sangre para recuento de glóbulos blancos (WBC [10^9/L]) al ingreso.
dentro de las 4 horas del ingreso.
Recuento de glóbulos blancos - 2
Periodo de tiempo: el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
análisis de muestra de sangre para recuento de glóbulos blancos (WBC [10^9/L]) el día 2 después de la admisión.
el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
Proteína C reactiva - 1
Periodo de tiempo: dentro de las 4 horas del ingreso.
análisis de muestra de sangre para la concentración de proteína C reactiva (PCR [mg/L]) al ingreso.
dentro de las 4 horas del ingreso.
Proteína C reactiva - 2
Periodo de tiempo: el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
Análisis de muestra de sangre para la concentración de proteína C reactiva (PCR [mg/L]) el día 2 después del ingreso.
el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
Procalcitonina - 1
Periodo de tiempo: dentro de las 4 horas del ingreso.
análisis de muestra de sangre para la concentración de Procalcitonina (PCT [ug/L]) al ingreso.
dentro de las 4 horas del ingreso.
Procalcitonina - 2
Periodo de tiempo: El día 2 después de la admisión es entre 24 y 48 horas después de la admisión.
Análisis de muestra de sangre para concentración de Procalcitonina (PCT [ug/L]) el día 2 después de la admisión.
El día 2 después de la admisión es entre 24 y 48 horas después de la admisión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Osijek University Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de marzo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2158-61-07-21-96

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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