Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwiękowe markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Osijek University Hospital

Ultradźwięki na oddziale intensywnej terapii i mierzalne wskaźniki ogólnoustrojowego stanu zapalnego

Celem pracy było sprawdzenie, czy natężenie przepływu przez tętnicę ramienną i markery stanu zapalnego były związane z rozwojem obrzęku tkanek u pacjentów oddziału intensywnej terapii chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono za pomocą aparatu ultrasonograficznego z liniowymi ustawieniami sondy na głębokość 50 mm i wzmocnieniem 40 decybeli [dB], które nie zmieniało się w trakcie badania. Sonda została umieszczona na ultrasonograficznym pomiarze naczyń. Średnicę tętnicy ramiennej pośrodku ramienia oraz prędkość przepływu przez tę tętnicę mierzono w 1. i 2. dobie pooperacyjnej. Obecność obrzęku mierzono powyżej III kości śródręcza jako odległość od powierzchni skóry do okostna. Pokazano średnią z trzech ocen. Rejestrowano również wiek pacjenta, wskaźnik masy ciała (BMI), rodzaj przyjęcia, liczbę krwinek białych (WBC), białko C-reaktywne (CRP) oraz prokalcytoninę (PCT).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Slavica Kvolik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego w Osijeku przyjmowani na OIT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli powyżej 18 roku życia
  • Pacjenci po zabiegach chirurgicznych
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wyrażenia świadomej zgody
  • Przebyty incydent zakrzepowo-zatorowy tętnicy ramiennej
  • Ostra infekcja kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci OIOM
Dorośli pacjenci przyjmowani na OIT.
Test diagnostyczny: Pomiar ultradźwiękowy
Badanie przeprowadzono aparatem ultrasonograficznym Mindray T7 z sondą liniową. Przez cały okres badania stosowano tryb ultrasonografii naczyniowej z głębokością ustawienia 50 mm i wzmocnieniem 40 dB. Średnicę i prędkość przepływu tętnicy ramiennej oraz obrzęk nadgarstka pięści mierzono w ciągu 24 godzin od przyjęcia i następnego dnia.
Inne nazwy:
  • Aparat do USG Mindray T7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica tętnicy ramiennej - 1
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
Pomiar średnicy tętnicy ramiennej [cm] przy przyjęciu. Za dzień przyjęcia uważa się dzień 1.
w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
Średnica tętnicy ramiennej - 2
Ramy czasowe: 2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
pomiar średnicy tętnicy ramiennej [cm] w 2. dobie po przyjęciu.
2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
Prędkość przepływu w tętnicy ramiennej - 1
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin od przyjęcia na OIOM.
pomiar prędkości przepływu w tętnicy ramiennej [cm/s] przy przyjęciu.
w ciągu 4 godzin od przyjęcia na OIOM.
Prędkość przepływu w tętnicy ramiennej - 2
Ramy czasowe: 2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
pomiar prędkości przepływu w tętnicy ramiennej [cm/s] w 2. dobie po przyjęciu. Dzień 2 to pomiar prędkości przepływu w tętnicy ramiennej [cm/s] między 24 a 48 h po przyjęciu na OIT.
2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
Odległość od skóry do trzeciej kości śródręcza -1
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
pomiar odległości od skóry do trzeciej kości śródręcza (cm) przy przyjęciu.
w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
Odległość od skóry do trzeciej kości śródręcza - 2
Ramy czasowe: 2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
pomiar odległości od skóry do trzeciej kości śródręcza (cm) w 2. dobie po przyjęciu.
2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
Liczba białych krwinek - 1
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
analiza próbki krwi na liczbę białych krwinek (WBC [10^9/L]) przy przyjęciu.
w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
Liczba białych krwinek - 2
Ramy czasowe: 2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
analiza próbki krwi w kierunku liczby krwinek białych (WBC [10^9/L]) w 2. dobie po przyjęciu.
2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
Białko C-reaktywne - 1
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
badanie próbki krwi na stężenie białka C-reaktywnego (CRP [mg/L]) przy przyjęciu.
w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
Białko C-reaktywne - 2
Ramy czasowe: 2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
Analiza próbki krwi na stężenie białka C-reaktywnego (CRP [mg/L]) w 2. dobie po przyjęciu.
2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
Prokalcytonina - 1
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
analiza próbki krwi na stężenie prokalcytoniny (PCT [ug/l]) przy przyjęciu.
w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
Prokalcytonina - 2
Ramy czasowe: Dzień 2 po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
Analiza próbki krwi na stężenie prokalcytoniny (PCT [ug/l]) w 2. dobie po przyjęciu.
Dzień 2 po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Osijek University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2158-61-07-21-96

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Pomiar ultradźwiękowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami