Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie Markers van systemische ontsteking

22 maart 2023 bijgewerkt door: Osijek University Hospital

Echografie op de Intensive Care en meetbare indicatoren van systemische ontsteking

Het doel van deze studie was om te meten of de stroomsnelheid door de arteria brachialis en ontstekingsmarkers geassocieerd waren met de ontwikkeling van weefseloedeem bij patiënten op de chirurgische intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een ultrasone machine met lineaire sonde-instellingen op 50 mm diepte en een versterking van 40 decibel [dB] die tijdens het onderzoek niet veranderde. De sonde werd op vasculaire echografie geplaatst. De diameter van de armslagader in het midden van de bovenarm en de stroomsnelheid door de slagader werd gemeten op dag 1 en 2 postoperatief. De aanwezigheid van het oedeem werd gemeten boven het 3e middenhandsbeentje als de afstand van het huidoppervlak tot de beenvlies. Er werden gemiddeld drie beoordelingen getoond. De leeftijd van de patiënt, de body mass index (BMI), het type opname, de witte bloedcellen (WBC), C-reactief proteïne (CRP) en procalcitonine (PCT) werden ook geregistreerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Slavica Kvolik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten in het Osijek Universitair Ziekenhuis die op de IC zijn opgenomen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Postoperatieve chirurgische patiënten
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om geïnformeerde toestemming te geven
  • Een eerdere trombo-embolische gebeurtenis van de arteria brachialis
  • Acute infectie van de bovenste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
IC-patiënten
Volwassen patiënten opgenomen op de IC.
Diagnostische toets: Ultrasone meting
Het onderzoek werd uitgevoerd met een Mindray T7-echografiemachine met behulp van een lineaire sonde. De vasculaire echografiemodus werd gebruikt met een insteldiepte van 50 mm en een versterking van 40 dB gedurende de gehele onderzoeksperiode. Binnen 24 uur na opname en de volgende dag werden de diameter en stroomsnelheid van de arteria brachialis en polsoedeem van de vuist gemeten.
Andere namen:
  • Mindray T7 echografie-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter van de armslagader - 1
Tijdsspanne: binnen 4 uur na opname.
Meting van een arteria brachialis diameter [cm] bij opname. De opnamedag wordt beschouwd als dag 1.
binnen 4 uur na opname.
Diameter van de armslagader - 2
Tijdsspanne: dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
meting van een arteria brachialis diameter [cm] op dag 2 na opname.
dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
Stroomsnelheid van de arteria brachialis - 1
Tijdsspanne: binnen 4 uur na opname op de IC.
meting van de stroomsnelheid van een arteria brachialis [cm/s] bij opname.
binnen 4 uur na opname op de IC.
Stroomsnelheid van de arteria brachialis - 2
Tijdsspanne: dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
meting van de stroomsnelheid van een arteria brachialis [cm/s] op dag 2 na opname. Dag 2 is de meting van de stroomsnelheid van de arteria brachialis [cm/s] tussen 24 en 48 uur na opname op de IC.
dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
Afstand van huid tot derde middenhandsbeentje -1
Tijdsspanne: binnen 4 uur na opname.
meting van een afstand van de huid tot het derde middenhandsbeentje (cm) bij opname.
binnen 4 uur na opname.
Afstand van de huid tot het derde middenhandsbeentje - 2
Tijdsspanne: dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
meting van een afstand van de huid tot het derde middenhandsbeentje (cm) op dag 2 na opname.
dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
Aantal witte bloedcellen - 1
Tijdsspanne: binnen 4 uur na opname.
bloedmonsteranalyse voor het aantal witte bloedcellen (WBC [10^9/L]) bij opname.
binnen 4 uur na opname.
Aantal witte bloedcellen - 2
Tijdsspanne: dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
bloedmonsteranalyse voor het aantal witte bloedcellen (WBC [10^9/L]) op dag 2 na opname.
dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
C-reactief proteïne - 1
Tijdsspanne: binnen 4 uur na opname.
bloedmonsteranalyse voor C-reactieve proteïne (CRP [mg/L])-concentratie bij opname.
binnen 4 uur na opname.
C-reactief proteïne - 2
Tijdsspanne: dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
Analyse van bloedmonsters voor concentratie C-reactief proteïne (CRP [mg/L]) op dag 2 na opname.
dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
Procalcitonine - 1
Tijdsspanne: binnen 4 uur na opname.
analyse van bloedmonsters voor procalcitonineconcentratie (PCT [ug/L]) bij opname.
binnen 4 uur na opname.
Procalcitonine - 2
Tijdsspanne: Dag 2 na opname is tussen de 24 en 48 uur na opname.
Analyse van bloedmonsters voor procalcitonineconcentratie (PCT [ug/l]) op dag 2 na opname.
Dag 2 na opname is tussen de 24 en 48 uur na opname.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Osijek University Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 maart 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2158-61-07-21-96

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen