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Marcadores ultrassonográficos de inflamação sistêmica

22 de março de 2023 atualizado por: Osijek University Hospital

Ultrassom na Unidade de Terapia Intensiva e Indicadores Mensuráveis ​​de Inflamação Sistêmica

O objetivo deste estudo foi medir se o fluxo pela artéria braquial e os marcadores inflamatórios estavam associados ao desenvolvimento de edema tecidual em pacientes da unidade de terapia intensiva cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo foi realizado usando uma máquina de ultrassom com configurações de sonda linear a 50 mm de profundidade e ganho de 40 decibéis [dB] que não mudou durante o estudo. A sonda foi colocada na medição de ultrassom vascular. O diâmetro da artéria braquial no meio do braço e a taxa de fluxo através da artéria foram medidos nos dias 1 e 2 de pós-operatório. A presença do edema foi medida acima do 3º osso metacarpo como a distância da superfície da pele ao periósteo. Foi apresentada uma média de três avaliações. A idade do paciente, índice de massa corporal (IMC), tipo de admissão, glóbulos brancos (WBC), proteína C reativa (PCR) e procalcitonina (PCT) também foram registrados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Croácia
      • Osijek, Croácia, 31000
        • Slavica Kvolik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes do Hospital Universitário Osijek que estão internados na UTI serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos maiores de 18 anos
  • Pacientes pós-operatórios cirúrgicos
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Recusa em dar consentimento informado
  • Um evento tromboembólico prévio da artéria braquial
  • Infecção aguda do membro superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes de UTI
Pacientes adultos internados na UTI.
Teste de diagnostico: Medição de ultrassom
O estudo foi realizado com a máquina de ultrassom Mindray T7 usando sonda linear. O modo de ultrassom vascular foi usado com configurações de profundidade de 50 mm e ganho de 40 dB durante todo o período do estudo. O diâmetro e a velocidade do fluxo da artéria braquial e o edema do punho do punho foram medidos nas 24 horas da admissão e no dia seguinte.
Outros nomes:
  • Aparelho de ultrassom Mindray T7

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro da artéria braquial - 1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão.
Medição do diâmetro da artéria braquial [cm] na admissão. O dia da admissão é considerado o dia 1.
dentro de 4 horas após a admissão.
Diâmetro da artéria braquial - 2
Prazo: dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
medição do diâmetro da artéria braquial [cm] no dia 2 após a admissão.
dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
Velocidade de fluxo da artéria braquial - 1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão na UTI.
medida da velocidade do fluxo da artéria braquial [cm/s] na admissão.
dentro de 4 horas após a admissão na UTI.
Velocidade de fluxo da artéria braquial - 2
Prazo: dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
medida da velocidade do fluxo da artéria braquial [cm/s] no dia 2 após a admissão. O dia 2 é a medição da velocidade de fluxo da artéria braquial [cm/s] entre 24 e 48 h após a admissão na UTI.
dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
Distância da pele ao terceiro osso metacarpo -1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão.
medida da distância da pele ao terceiro metacarpo (cm) na admissão.
dentro de 4 horas após a admissão.
Distância da pele ao terceiro osso metacarpo - 2
Prazo: dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
medida da distância da pele ao terceiro osso metacarpo (cm) no dia 2 após a admissão.
dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
Contagem de glóbulos brancos - 1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão.
análise de amostra de sangue para contagem de glóbulos brancos (WBC [10^9/L]) na admissão.
dentro de 4 horas após a admissão.
Contagem de glóbulos brancos - 2
Prazo: dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
análise de amostra de sangue para contagem de glóbulos brancos (WBC [10^9/L]) no dia 2 após a admissão.
dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
Proteína C reativa - 1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão.
análise de amostra de sangue para concentração de proteína C-reativa (PCR [mg/L]) na admissão.
dentro de 4 horas após a admissão.
Proteína C reativa - 2
Prazo: dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
Análise de amostra de sangue para concentração de proteína C reativa (PCR [mg/L]) no dia 2 após a admissão.
dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
Procalcitonina - 1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão.
análise de amostra de sangue para concentração de procalcitonina (PCT [ug/L]) na admissão.
dentro de 4 horas após a admissão.
Procalcitonina - 2
Prazo: O dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
Análise de amostra de sangue para concentração de procalcitonina (PCT [ug/L]) no dia 2 após a admissão.
O dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Osijek University Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de março de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2158-61-07-21-96

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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