Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af mindfulness-intervention til timing af arbejdsindlæggelse, usikkerhed og angst (MI)

14. november 2023 opdateret af: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effektiviteten af ​​mindfulness-intervention til at bestemme tidspunktet for arbejdsindlæggelse, usikkerhed og angst blandt gravide kvinder: en pilotundersøgelse.

Målet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​mindfulness-baseret intervention i niveauet af usikkerhed og angst og beslutsomhed over for hospitalsindlæggelse blandt gravide kvinder. De vigtigste spørgsmål: • Reducerer gravide kvinder i interventionsgruppen angst og usikkerhed? • Øger gravide kvinder i interventionsgruppen selvbestemmelsesevnen frem mod hospitalsindlæggelse? Kvinder i interventionsgruppen deltog i 4 ugers mindfulness-baserede interventions-onlinekurser. Forskere har set effektiviteten af ​​mindfulness-baseret intervention i niveauet af usikkerhed, angst og beslutsomhed i forhold til hospitalsindlæggelse blandt gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​mindfulness-baseret intervention i niveauet af usikkerhed og angst og beslutsomhed over for hospitalsindlæggelse blandt gravide kvinder. Denne undersøgelse er et kvasi-eksperimentelt design og praktisk prøveudtagning til at rekruttere primipara-kvinder på det distrct hospital. I alt 31 deltagere blev tilmeldt, elleve deltagere blev tildelt forsøgsgruppen, og tyve deltagere var i kontrolgruppen. Målingerne var demografiske karakteristika og obstetriske data, FFMQ, VAS af usikkerhed og angst og ACS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 20 år gammel.
  2. Enlige primiparøse kvinder med drægtighed over 28 uger.
  3. Klar bevidsthed, evne til at tale, skrive og læse kinesisk, i stand til selv at skrive spørgeskemaer.
  4. Dem, der forventes at have en vaginal fødsel.
  5. Accepter at deltage i researcheren efter forskningsbeskrivelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mennesker med psykiske problemer, såsom: depression, psykisk sygdom mv.
  2. Kvinden har graviditetskomplikationer, eller fosteret har komplikationer.
  3. Sørg for arbejdsintroduktion.
  4. Dem, der har mediteret eller deltaget i mindfulness-kurser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
rutinemæssig pleje
Eksperimentel: Mindfulness interventionsgruppe
intervention + rutinepleje
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning
Kvinder i forsøgsgruppen gennemgik fire sessioner med mindfulnesstræning. Mindfulness-træningen startede i 28. graviditetsuge for kvinderne, den anden træning var i 30. graviditetsuge, den tredje var i 32. graviditetsuge, og den sidste var i 34. graviditetsuge, hvor hver session varede 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål for dispositionel mindfulness på de fem facetter Mindfulness-spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: 28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) er et 39-elements selvrapporteringsmål for dispositionel mindfulness. Skalaen består af fem faktorer: Observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reagere. FFMQ'en har vist stærke psykometriske egenskaber. Hvert emne er vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra aldrig eller meget sjældent sandt til meget ofte eller altid sandt. Den samlede score spænder fra 39-195, højere score betyder et bedre resultat.
28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
Uncertainty Visual Analog Scale til at måle graden af ​​usikkerhed hos kvinder om indlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
Denne undersøgelse bruger en visuel analog skala på 0-10 point, scoren varierer fra 0 til 10 point, jo højere score betyder, at kvinderne er mere usikre.
28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
Anxiety Visual Analog Scale til at måle kvinders generelle angst
Tidsramme: 28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
Denne undersøgelse bruger en visuel analog skala på 0-10 point, scoren varierer fra 0 til 10 point, jo højere score betyder, at kvinderne er mere angste.
28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
Hvis kvinder forbedrer opmærksomheden, vil det hjælpe dem med at træffe beslutninger, så mål for beslutningstagningsevne på Attentional Control Scale (ACS)
Tidsramme: 28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
Attentional Control Scale (ACS) måler evnen til at fokusere opmærksomheden, flytte opmærksomheden mellem opgaver og fleksibelt kontrollere sine tanker. Dette 20-elements selvrapporterende spørgeskema undersøger ens evne til at kontrollere sin opmærksomhed. Deltagerne besvarede spørgsmål baseret på en fire-punkts skala fra næsten aldrig til altid. Den samlede score spænder fra 20-80, højere score betyder et bedre resultat.
28. svangerskabsuge, 34. svangerskabsuge og 3 dage efter fødslen
oplysninger om fødsel og fødsel
Tidsramme: 3 dage efter fødslen
Denne del af oplysningerne er transskriberet fra journalerne. Data omfatter: hvem der beslutter sig for at blive indlagt på hospitalet, hvor mange gange var indlæggelsesafvisninger, situationen for den første vaginale undersøgelse ved indlæggelse på hospitalet og livmoderens sammentrækningstryk og hyppighed, varigheden af ​​fødslen, fødselsfremkaldende medicin, epidural brug af smertelindring, leveringsmetode, assisteret levering.
3 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2023

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C109037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger