Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie naar mindfulness-interventie voor de timing van de bevalling, onzekerheid en angst (MI)

14 november 2023 bijgewerkt door: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effectiviteit van mindfulness-interventie om het tijdstip van opname van de bevalling, onzekerheid en angst bij zwangere vrouwen te bepalen: een pilotstudie.

Het doel van deze quasi-experimentele studie is om de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies te onderzoeken op het niveau van onzekerheid en angst, en de vastberadenheid richting ziekenhuisopname bij zwangere vrouwen. De belangrijkste vragen: • Verminderen zwangere vrouwen in de interventiegroep angst en onzekerheid? • Vergroten zwangere vrouwen in de interventiegroep het zelfbeschikkingsvermogen richting ziekenhuisopname? Vrouwen in de interventiegroep namen deel aan online mindfulness-gebaseerde interventiecursussen van vier weken. Onderzoekers hebben de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventie gezien in de mate van onzekerheid, angst en vastberadenheid ten aanzien van ziekenhuisopname bij zwangere vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies te onderzoeken op het niveau van onzekerheid en angst, en vastberadenheid richting ziekenhuisopname bij zwangere vrouwen. Deze studie is een quasi-experimenteel ontwerp en een handige steekproefmethode om primipara-vrouwen in het districtsziekenhuis te rekruteren. Er waren in totaal 31 deelnemers ingeschreven, elf deelnemers werden toegewezen aan de experimentele groep en twintig deelnemers zaten in de controlegroep. De metingen waren demografische kenmerken en verloskundige gegevens, FFMQ, VAS van onzekerheid en angst, en ACS.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
31

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 20 jaar oud.
  2. Alleenstaande primipare vrouwen met een zwangerschap van meer dan 28 weken.
  3. Helder bewustzijn, vermogen om Chinees te spreken, schrijven en lezen, in staat om zelf vragenlijsten te schrijven.
  4. Degenen van wie een vaginale bevalling wordt verwacht.
  5. Ga akkoord met deelname aan de onderzoeker na de onderzoeksbeschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen met psychische problemen, zoals: depressie, psychische aandoeningen, enz.
  2. De vrouw heeft zwangerschapscomplicaties of de foetus heeft complicaties.
  3. Zorg voor arbeidsinductie.
  4. Degenen die hebben gemediteerd of mindfulnesscursussen hebben gevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controlegroep
routinematige zorg
Experimenteel: Mindfulness interventiegroep
interventie + routinematige zorg
Gedragsmatig: Mindfulness-training
Vrouwen in de experimentele groep ondergingen vier sessies mindfulnesstraining. De mindfulnesstraining begon voor de vrouwen in de 28e week van de zwangerschap, de tweede training was in de 30e week van de zwangerschap, de derde was in de 32e week van de zwangerschap en de laatste was in de 34e week van de zwangerschap, waarbij elke sessie duurde. 45 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maatstaf voor dispositionele mindfulness op de Five Facets Mindfulness Questionnaire（FFMQ）
Tijdsspanne: 28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
De Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is een zelfrapportagemeting van 39 items over dispositionele mindfulness. De schaal bestaat uit vijf factoren: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren. De FFMQ heeft sterke psychometrische eigenschappen aangetoond. Elk item wordt beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van nooit of zeer zelden waar tot zeer vaak of altijd waar. De totale score varieert van 39-195, hogere scores betekenen een beter resultaat.
28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
Onzekerheid Visueel Analoge Schaal om de mate van onzekerheid van vrouwen over opname in het ziekenhuis te meten
Tijdsspanne: 28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
Deze studie maakt gebruik van een visueel analoge schaal van 0-10 punten, de score varieert van 0 tot 10 punten, hoe hoger de score betekent dat de vrouw meer gevoel van onzekerheid heeft.
28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
Angst Visueel Analoge Schaal om de algehele angst van vrouwen te meten
Tijdsspanne: 28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
Deze studie maakt gebruik van een visueel analoge schaal van 0-10 punten, de score varieert van 0 tot 10 punten, hoe hoger de score betekent dat de vrouw meer angst heeft.
28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
Als vrouwen de aandacht verbeteren, zal dit hen helpen beslissingen te nemen, dus het meten van het besluitvormingsvermogen op de Attentional Control Scale (ACS)
Tijdsspanne: 28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
De Attentional Control Scale (ACS) meet het vermogen om de aandacht te richten, de aandacht tussen taken te verleggen en om flexibel de eigen gedachten te controleren. Deze zelfrapportagevragenlijst met 20 items onderzoekt het vermogen van iemand om de aandacht onder controle te houden. Deelnemers beantwoordden vragen op basis van een vierpuntsschaal, variërend van bijna nooit tot altijd. De totale score varieert van 20-80, hogere scores betekenen een beter resultaat.
28e zwangerschapsweek, 34e zwangerschapsweek en 3 dagen postpartum
informatie over arbeid en bevalling
Tijdsspanne: 3 dagen na de bevalling
Dit deel van de informatie is overgenomen uit de medische dossiers. Gegevens omvatten onder meer: ​​wie besluit om in het ziekenhuis te worden opgenomen, hoe vaak werd de opname afgewezen, de situatie van het eerste vaginale onderzoek bij opname in het ziekenhuis, en de samentrekkingsdruk en -frequentie van de baarmoeder, de duur van de bevalling, medicijnen die de bevalling opwekken, ruggenprik gebruik van pijnverlichting, toedieningsmethode, geassisteerde bevalling.
3 dagen na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
3 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
9 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 november 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • C109037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen