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Eine Pilotstudie zur Achtsamkeitsintervention auf den Zeitpunkt der Arbeitsaufnahme, Unsicherheit und Angst (MI)

14. November 2023 aktualisiert von: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Wirksamkeit der Achtsamkeitsintervention zur Bestimmung des Zeitpunkts der Geburtseinleitung, Unsicherheit und Angst bei schwangeren Frauen: Eine Pilotstudie.

Ziel dieser quasi-experimentellen Studie ist es, die Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention auf das Ausmaß der Unsicherheit und Angst sowie die Entschlossenheit einer Krankenhauseinweisung bei schwangeren Frauen zu untersuchen. Die Hauptfragen: • Reduzieren schwangere Frauen in der Interventionsgruppe Angst und Unsicherheit? • Erhöhen schwangere Frauen in der Interventionsgruppe ihre Selbstbestimmungsfähigkeit gegenüber einer Krankenhauseinweisung? Frauen in der Interventionsgruppe nahmen an vierwöchigen Online-Kursen zur achtsamkeitsbasierten Intervention teil. Forscher haben die Wirksamkeit der achtsamkeitsbasierten Intervention im Hinblick auf das Ausmaß der Unsicherheit, Angst und Entschlossenheit in Bezug auf eine Krankenhauseinweisung bei schwangeren Frauen festgestellt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention auf das Ausmaß der Unsicherheit und Angst sowie die Entschlossenheit einer Krankenhauseinweisung bei schwangeren Frauen zu untersuchen. Bei dieser Studie handelt es sich um ein quasi-experimentelles Design und eine praktische Probenahme zur Rekrutierung von Erstgebärenden im Bezirkskrankenhaus. Insgesamt waren 31 Teilnehmer eingeschrieben, elf Teilnehmer wurden der Experimentalgruppe zugeordnet und zwanzig Teilnehmer gehörten der Kontrollgruppe an. Bei den Messungen handelte es sich um demografische Merkmale und geburtshilfliche Daten, FFMQ, VAS für Unsicherheit und Angst sowie ACS.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
31

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 20 Jahre alt.
  2. Alleinstehende Erstgebärende mit einer Schwangerschaft von mehr als 28 Wochen.
  3. Klares Bewusstsein, Fähigkeit, Chinesisch zu sprechen, zu schreiben und zu lesen, Fähigkeit, selbst Fragebögen zu schreiben.
  4. Diejenigen, bei denen eine vaginale Entbindung erwartet wird.
  5. Stimmen Sie der Teilnahme am Forscher nach der Forschungsbeschreibung zu.

Ausschlusskriterien:

  1. Menschen mit psychischen Problemen wie Depressionen, psychischen Erkrankungen usw.
  2. Die Frau hat Schwangerschaftskomplikationen oder der Fötus hat irgendwelche Komplikationen.
  3. Sorgen Sie für eine Geburtseinleitung.
  4. Diejenigen, die meditiert oder Achtsamkeitskurse besucht haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
routinemäßige Pflege
Experimental: Achtsamkeits-Interventionsgruppe
Intervention + Routinepflege
Verhalten: Achtsamkeitstraining
Die Frauen der Versuchsgruppe absolvierten vier Sitzungen Achtsamkeitstraining. Das Achtsamkeitstraining begann für die Frauen in der 28. Schwangerschaftswoche, das zweite Training in der 30. Schwangerschaftswoche, das dritte in der 32. Schwangerschaftswoche und das letzte in der 34. Schwangerschaftswoche, wobei jede Sitzung eine Dauer hatte 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß der dispositionellen Achtsamkeit im Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: 28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Der Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) ist ein 39-Punkte-Selbstbericht zur Messung der dispositionellen Achtsamkeit. Die Skala besteht aus fünf Faktoren: Beobachten, Beschreiben, bewusst handeln, nicht urteilen und nicht reagieren. Der FFMQ hat starke psychometrische Eigenschaften gezeigt. Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von „nie“ oder „sehr selten“ bis „sehr oft“ oder „immer“ reicht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 39 und 195, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Visuelle Analogskala zur Messung der Unsicherheit von Frauen hinsichtlich der Aufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Diese Studie verwendet eine visuelle Analogskala von 0 bis 10 Punkten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Unsicherheit der Frauen.
28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Visuelle Analogskala für Angstzustände zur Messung der Gesamtangst von Frauen
Zeitfenster: 28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Diese Studie verwendet eine visuelle Analogskala von 0 bis 10 Punkten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto mehr Angst haben die Frauen.
28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Wenn Frauen ihre Aufmerksamkeit verbessern, hilft ihnen das bei der Entscheidungsfindung. Daher wird die Fähigkeit zur Entscheidungsfindung auf der Aufmerksamkeitskontrollskala (ACS) gemessen.
Zeitfenster: 28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Die Aufmerksamkeitskontrollskala (ACS) misst die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zu fokussieren, die Aufmerksamkeit zwischen Aufgaben zu verlagern und die eigenen Gedanken flexibel zu kontrollieren. Dieser Selbstberichtsfragebogen mit 20 Punkten untersucht die Fähigkeit einer Person, ihre Aufmerksamkeit zu kontrollieren. Die Teilnehmer beantworteten Fragen basierend auf a Vierstufige Skala von fast nie bis immer. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
28. Schwangerschaftswoche, 34. Schwangerschaftswoche und 3 Tage nach der Geburt
Informationen zu Wehen und Geburt
Zeitfenster: 3 Tage nach der Geburt
Dieser Teil der Informationen wird aus den Krankenakten übernommen. Zu den Daten gehören: Wer entscheidet über die Einweisung ins Krankenhaus, wie oft wurden Einweisungen abgelehnt, die Situation der ersten vaginalen Untersuchung bei der Einlieferung ins Krankenhaus, Druck und Häufigkeit der Kontraktionen der Gebärmutter, Dauer der Wehen, wehenauslösende Medikamente, Epiduralanästhesie Verwendung als Schmerzmittel, Entbindungsmethode, unterstützte Entbindung.
3 Tage nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C109037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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