Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av oppmerksomhetsintervensjon til tidspunktet for arbeidsinnleggelse, usikkerhet og angst (MI)

14. november 2023 oppdatert av: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effektiviteten av mindfulness-intervensjon for å bestemme tidspunktet for arbeidsinnleggelse, usikkerhet og angst blant gravide kvinner: En pilotstudie.

Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å undersøke effektiviteten av oppmerksomhetsbasert intervensjon i nivået av usikkerhet og angst, og vilje til sykehusinnleggelse blant gravide kvinner. Hovedspørsmålene: • Reduserer gravide i intervensjonsgruppen angst og usikkerhet? • Øker gravide i intervensjonsgruppe selvbestemmelsesevnen frem mot sykehusinnleggelse? Kvinner i intervensjonsgruppen deltok på 4 ukers mindfulness-baserte intervensjonsnettkurs. Forskere har sett effektiviteten av mindfulness-basert intervensjon i nivået av usikkerhet, angst og besluttsomhet mot sykehusinnleggelse blant gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av mindfulness-basert intervensjon i nivået av usikkerhet og angst, og besluttsomhet mot sykehusinnleggelse blant gravide kvinner. Denne studien er et kvasi-eksperimentelt design og praktisk prøvetaking for å rekruttere primipara-kvinner i det distrct sykehuset. Totalt 31 deltakere ble påmeldt, elleve deltakere ble tildelt forsøksgruppen, og tjue deltakere var i kontrollgruppen. Målingene var demografiske egenskaper og obstetriske data, FFMQ, VAS av usikkerhet og angst, og ACS.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
31

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 20 år gammel.
  2. Enslige primiparøse kvinner med svangerskap over 28 uker.
  3. Klar bevissthet, evne til å snakke, skrive og lese kinesisk, i stand til å skrive spørreskjemaer selv.
  4. De som forventes å ha en vaginal fødsel.
  5. Godta å delta i forsker etter forskningsbeskrivelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med psykiske problemer, som: depresjon, psykiske lidelser, etc.
  2. Kvinnen har svangerskapskomplikasjoner eller fosteret har noen komplikasjoner.
  3. Tilrettelegg for arbeidsinduksjon.
  4. De som har meditert eller gått mindfulness-kurs.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
rutinemessig omsorg
Eksperimentell: Mindfulness intervensjonsgruppe
intervensjon + rutinemessig omsorg
Atferdsmessig: Mindfulness trening
Kvinner i forsøksgruppen gjennomgikk fire økter med oppmerksomhetstrening. Mindfulness-treningen startet i 28. svangerskapsuke for kvinnene, den andre treningen var i 30. svangerskapsuke, den tredje var i 32. svangerskapsuke, og den siste var i 34. svangerskapsuke, med hver økt varte 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mål på disposisjonell oppmerksomhet på de fem fasettene Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) er et 39-elements selvrapporteringsmål på disposisjonell oppmerksomhet. Skalaen består av fem faktorer: Observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme og ikke reagere. FFMQ har vist sterke psykometriske egenskaper. Hvert element er vurdert på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra aldri eller svært sjelden sann til svært ofte eller alltid sann. Den totale poengsummen varierer fra 39-195, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
Uncertainty Visual Analog Scale for å måle graden av usikkerhet hos kvinner om innleggelse på sykehus
Tidsramme: 28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
Denne studien bruker en visuell analog skala på 0-10 poeng, poengsummen varierer fra 0 til 10 poeng, jo høyere poengsum betyr at kvinnene er mer usikre.
28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
Anxiety Visual Analog Scale for å måle kvinnenes generelle angst
Tidsramme: 28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
Denne studien bruker en visuell analog skala på 0-10 poeng, poengsummen varierer fra 0 til 10 poeng, jo høyere poengsum betyr at kvinnene er mer angst.
28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
Hvis kvinner forbedrer oppmerksomheten, vil det hjelpe dem til å ta beslutninger, så mål på beslutningstakingsevne på oppmerksomhetskontrollskalaen (ACS)
Tidsramme: 28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
Attentional Control Scale (ACS) måler evnen til å fokusere oppmerksomhet, flytte oppmerksomhet mellom oppgaver og fleksibelt kontrollere ens tanker. Dette 20-elements, selvrapporterende spørreskjemaet undersøker ens evne til å kontrollere oppmerksomheten. Deltakerne svarte på spørsmål basert på en firepunkts skala som strekker seg fra nesten aldri til alltid. Den totale poengsummen varierer fra 20-80, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
28. svangerskapsuke, 34. svangerskapsuke og 3 dager etter fødsel
informasjon om fødsel og fødsel
Tidsramme: 3 dager etter fødselen
Denne delen av informasjonen er transkribert fra journalen. Data inkluderer: hvem som bestemmer seg for å bli innlagt på sykehuset, hvor mange ganger ble innleggelsesavvisninger, situasjonen for den første vaginale undersøkelsen ved innleggelse på sykehuset, og livmorsammentrekningstrykket og -frekvensen, varigheten av fødselen, fødselsfremkallende medikamenter, epidural smertelindringsbruk, leveringsmetode, assistert fødsel.
3 dager etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
9. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. november 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • C109037

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger