Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus mindfulness-interventiosta työhönpääsyn ajoitukseen, epävarmuuteen ja ahdistukseen (MI)

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Chia-Wen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Mindfulness-intervention tehokkuus työhönpääsyn, epävarmuuden ja ahdistuksen ajoituksen määrittämiseksi raskaana olevien naisten keskuudessa: Pilottitutkimus.

Tämän lähes kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta raskaana olevien naisten epävarmuuden ja ahdistuneisuuden tasolla sekä päättäväisyydessä sairaalahoitoon. Pääkysymykset: • Vähentävätkö interventioryhmän raskaana olevat naiset ahdistusta ja epävarmuutta? • Lisäävätkö interventioryhmän raskaana olevat naiset itsemääräämiskykyä sairaalahoitoon? Interventioryhmän naiset osallistuivat 4 viikon mindfulness-pohjaisiin interventioverkkokursseihin. Tutkijat ovat havainneet mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuuden epävarmuuden, ahdistuneisuuden ja päättäväisyyden suhteen sairaalahoitoon raskaana olevien naisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta raskaana olevien naisten epävarmuuden ja ahdistuneisuuden tasossa sekä päättäväisyydessä sairaalahoitoon. Tämä tutkimus on lähes kokeellinen suunnittelu ja kätevä näytteenotto primiparanaisten värväämiseksi piirisairaalaan. Osallistujia oli yhteensä 31, koeryhmään 11 ​​osallistujaa ja kontrolliryhmään kaksikymmentä osallistujaa. Mittaukset olivat demografiset ominaisuudet ja synnytystiedot, FFMQ, epävarmuuden ja ahdistuksen VAS ja ACS.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
31

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 20 vuotta vanha.
  2. Yksittäiset alkusynnyttävät naiset, joiden raskaus on yli 28 viikkoa.
  3. Selkeä tietoisuus, kyky puhua, kirjoittaa ja lukea kiinaa, osaa kirjoittaa kyselylomakkeita itse.
  4. Ne, joiden odotetaan saavan emättimen synnytyksen.
  5. Suostu osallistumaan tutkijaan tutkimuskuvauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ihmiset, joilla on mielenterveysongelmia, kuten: masennus, mielisairaus jne.
  2. Naisella on raskauskomplikaatioita tai sikiöllä on komplikaatioita.
  3. Järjestä synnytykseen perehtyminen.
  4. Ne, jotka ovat meditoineet tai osallistuneet mindfulness-kursseille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
rutiinihoito
Kokeellinen: Mindfulness-interventioryhmä
interventio + rutiinihoito
Käyttäytyminen: Mindfulness koulutus
Koeryhmän naiset kävivät neljä mindfulness-harjoittelua. Mindfulness-harjoittelu aloitettiin naisilla 28. raskausviikolla, toinen harjoitus oli 30. raskausviikolla, kolmas oli 32. raskausviikolla ja viimeinen 34. raskausviikolla, jolloin jokainen harjoitus kesti. 45 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dispositional mindfulness -mittari Five Facets Mindfulness -kyselyssä (FFMQ)
Aikaikkuna: 28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) on 39 pisteen itseraportoiva mittari dispositional mindfulnessille. Asteikko koostuu viidestä tekijästä: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus. FFMQ on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia. Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan tai erittäin harvoin totta erittäin usein tai aina tosi. Kokonaispisteet vaihtelevat 39-195, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
Epävarmuuden visuaalinen analoginen asteikko, joka mittaa naisten epävarmuuden astetta sairaalaan pääsystä
Aikaikkuna: 28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa käytetään visuaalista analogista asteikkoa 0-10 pistettä, pisteet vaihtelevat 0-10 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa sitä, että naiset tuntevat enemmän epävarmuutta.
28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
Anxiety Visual Analogue Scale mittaamaan naisten yleistä ahdistusta
Aikaikkuna: 28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa käytetään visuaalista analogista asteikkoa 0-10 pistettä, pisteet vaihtelevat 0-10 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa sitä, että naiset ovat enemmän ahdistuneita.
28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
Jos naiset parantavat huomiokykyä, se auttaa heitä tekemään päätöksiä, joten mittaa päätöksentekokykyä huomionhallintaasteikolla (ACS)
Aikaikkuna: 28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
Attentional Control Scale (ACS) mittaa kykyä keskittyä, siirtää huomiota tehtävien välillä ja joustavasti hallita ajatuksiaan. Tämä 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake tutkii ihmisen kykyä hallita huomioaan. Osallistujat vastasivat kysymyksiin, jotka perustuivat neljän pisteen asteikolla lähes ei koskaan aina. Kokonaispisteet vaihtelevat 20-80, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
28. raskausviikko, 34. raskausviikko ja 3 päivää synnytyksen jälkeen
työ- ja synnytystiedot
Aikaikkuna: 3 päivää synnytyksen jälkeen
Tämä osa tiedoista on kopioitu lääketieteellisistä tiedoista. Tietoja ovat: kuka päättää tulla sairaalaan, kuinka monta kertaa vastaanottoon hylättiin, ensimmäisen emätintutkimuksen tilanne sairaalaan tullessa sekä kohdun supistumispaine ja tiheys, synnytyksen kesto, synnytystä edistävät lääkkeet, epiduraali kivunlievityksen käyttö, toimitustapa, avustettu toimitus.
3 päivää synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: LEE Chia-Wen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C109037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia