Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​akupunktur kombineret intradermal sterilt vandpåføring ved akut nyrekolik

27. januar 2024 opdateret af: Jianghua Yang, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

Effektiviteten af ​​akupunktur kombineret intradermal sterilt vandpåføring ved akut nyrekolik: et randomiseret klinisk forsøg.

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne den analgetiske effekt og toleranceprofilen af ​​akupunktur kombineret med intradermal sterilt vandpåføring versus intramuskulær phloroglucinol ved akut nyrekolik. I denne undersøgelse sigtede vi primært på at teste effektiviteten af ​​akupunktur kombineret med intradermal sterilt vandpåføring som en hurtig og effektiv behandling ved svær nyrekolik.

Deltagerne opdeles tilfældigt i to grupper. Den første gruppe modtog kun intramuskulær phloroglucinol, den anden gruppe modtog akupunktur og intradermalt sterilt vand. Den visuelle analoge skala (VAS, der spænder fra 0 for ingen smerte til 10 for maksimalt tænkelig smerte) blev brugt til at vurdere smerteintensiteten ved baseline og ved 10, 20, 30, 45 og 60 minutter efter starten af ​​behandlingsprotokollen. Mulige behandlingsbivirkninger blev også registreret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier: Vi inkluderede alle på hinanden følgende patienter i alderen >18 år og præsenterede for vores lægecenter med ukompliceret akut nyrekolik. Nyrekolik blev overvejet, hvis patientbeskrivelsen af ​​smerte inkluderede pludselige symptomer; unilateral flanke- eller underlivssmerter; bestråling til ryggen, siden eller lysken; vandladningsproblemer, herunder vandladningsbesvær og/eller en unormal mørk eller rød urin; og fraværet af andre åbenlyse tilstande, der forklarer patientens symptomer.

Eksklusionskriterier: Vi udelukkede patienter med kompliceret akut nyrekolik, defineret ved tilstedeværelsen af ​​bilateral smerte, feber og/eller nedsat urinproduktion (<500 ml pr. dag). Patienter med posttraumatiske smerter, dem, der tager antikoagulerende medicin eller med koagulationsproblemer, dem med hudlidelser (infektioner, hæmatom, dermatose), der ville forringe brugen af ​​visse akupunkturpunkter, dem, der ikke er i stand til at vurdere graden af ​​smerte ved hjælp af VAS, dem, der havde modtaget smertestillende midler inden for de 6 timer før tilmelding, blev de, der nægtede eller ikke var i stand til at give skriftligt samtykke, og gravide kvinder også udelukket fra denne undersøgelse. Alle deltagere læste og underskrev den informerede samtykkeerklæring for undersøgelsen, som blev godkendt af den etiske komité på det tredje tilknyttede hospital ved Beijing University of Chinese Medicine.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Vi inkluderede alle på hinanden følgende patienter i alderen >18 år og præsenterede for vores lægecenter med ukompliceret akut nyrekolik. Nyrekolik blev overvejet, hvis patientbeskrivelsen af ​​smerte inkluderede pludselige symptomer; unilateral flanke- eller underlivssmerter; bestråling til ryggen, siden eller lysken; vandladningsproblemer, herunder vandladningsbesvær og/eller en unormal mørk eller rød urin; og fraværet af andre åbenlyse tilstande, der forklarer patientens symptomer.

Eksklusionskriterier: Vi udelukkede patienter med kompliceret akut nyrekolik, defineret ved tilstedeværelsen af ​​bilateral smerte, feber og/eller nedsat urinproduktion (<500 ml pr. dag). Patienter med posttraumatiske smerter, dem, der tager antikoagulerende medicin eller med koagulationsproblemer, dem med hudlidelser (infektioner, hæmatom, dermatose), der ville forringe brugen af ​​visse akupunkturpunkter, dem, der ikke er i stand til at vurdere graden af ​​smerte ved hjælp af VAS, dem, der havde modtaget smertestillende midler inden for de 6 timer før tilmelding, blev de, der nægtede eller ikke var i stand til at give skriftligt samtykke, og gravide kvinder også udelukket fra denne undersøgelse. Alle deltagere læste og underskrev den informerede samtykkeerklæring for undersøgelsen, som blev godkendt af den etiske komité på det tredje tilknyttede hospital ved Beijing University of Chinese Medicine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppen fik akupunktur kombineret med intradermalt sterilt vand
Disse akutte nyrekolikpatienter vil modtage akupunktur kombineret med intradermalt sterilt vand
Kombinationsprodukt: Akupunktur kombineret intradermalt sterilt vand
Akupunktur blev påført en siddende patient ved hjælp af urinblærens meridianpunkter og kombineret intradermalt sterilt vand i det costovertebrale område, hvor patientens smerte var lokaliseret (sterilt vand på 0,5 ml blev injiceret som intradermalt i 4 punkter i en dybde på 1-3 mm for at danne papler)
Aktiv komparator: Gruppen modtog intramuskulær injektion af phloroglucinol
Disse akutte nyrekolikpatienter, som vil modtage intramuskulært, injicerer phloroglucinol.
Medicin: Phloroglucinol
De aktive komparatorer vil blive behandlet med 40 mg Phloroglucinol i form af en enkelt intramuskulær injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline karakteristika for patienter
Tidsramme: før behandling
Baselinekarakteristika for patienter mellem to grupper vedrørende alder (år), køn (mand eller kvinde) og baseline VAS-score (spænder fra 0 for ingen smerte til 10 for maksimalt tænkelig smerte)
før behandling
primært resultat
Tidsramme: 10, 30, 60 og 120 minutter efter behandlingen.
Visuel analog skala (VAS, der går fra 0 for ingen smerte til 10 for maksimalt tænkelig smerte) vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten efter 10, 30, 60 og 120 minutter.
10, 30, 60 og 120 minutter efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 120 minutter efter behandlingen.
Dokumenter eventuelle bivirkninger, der opstår efter indgrebet
120 minutter efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ThirdBUCM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger