Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk parathedsintervention i Manitoba

11. juni 2025 opdateret af: Alex Aregbesola, University of Manitoba

Forbedring af pædiatrisk beredskab på akutafdelinger i Manitoba, Canada: en randomiseret kontrolleret prøveudtagning og undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at forbedre akutbehandlingen af ​​børn i Manitoba ved at øge de vægtede pædiatriske parathedsscore (WPRS) af de generelle ED'er gennem implementering af provinsielt afledte interventionelle foranstaltninger (PDIM). Efterforskere ønsker at teste virkningerne af PDIM på de generelle ED'er i Manitoba. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er størrelsen og retningen af ​​effekten af ​​at implementere PDIM på baseline WPRS af de generelle ED'er, hvis nogen?
  • Hvilke implementeringsstrategier understøtter effektivt den fulde inkorporering af PDIM for at øge WPRS af generelle ED'er på tværs af Manitoba? De deltagende generelle ED'er vil blive bedt om det
  • Saml enkeltpersoner, der yder nødhjælp i deres centre til træning og uddannelse omkring PDIM.
  • Vælg en hovedperson, der vil fungere som den generelle ED Champion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Beskrivelse Efterforskerne definerede inklusions- og eksklusionskriterierne ved hjælp af PICO-rammen. De vil implementere en potentiel enkeltblindet RCT, der involverer 17 gED'er. Hele undersøgelsen vil blive koordineret på Children's Hospital Research Institute of Manitoba. Efterforskere vil vurdere for overholdelse i et planlagt mønster efter uddannelses- og træningssessionerne ved hjælp af en tjekliste. De vil også prøve alle de 17 gED'er via RedCap-link, efter intervention.

PDIM er sammensat af 3 komponenter. (1) Skræddersyet rapport til gED'erne og diskussion med gED'erne om de identificerede huller (1,5 timer/session x 2). (2) Tilgængelighed af værktøjssæt til pædiatriske ressourcer via Translating Emergency Knowledge for Kids (TREKK). (3) Løbende interaktioner og intensiv træning (2,5 timer/session x 1) og uddannelsessessioner. gED'erne i kontrolgruppen vil kun modtage den første komponent af de 3 komponenter i PDIM.

Randomiseringsefterforskere har afsluttet randomiseringen af ​​anonymiserede 17 af de 28 gED'er. Randomisering blev udført ved hjælp af et R statistisk softwareprogram til intervention (n=9) versus kontrol (n=8), i et forhold på 1:1 inden for par. gED'erne blev parret ved hjælp af en hierarkisk klyngeanalyse baseret på baseline WPRS, ED volumen og ED placering.

Undersøgelse Den validerede undersøgelse (n/100) vil indsamle information omkring de seks domæner af gED'erne efter intervention, herunder koordinering af patientbehandling, ED-bemanding og træning, kvalitetsforbedring, patientsikkerhed, politikker og procedurer og tilgængelighed af pædiatrisk udstyr/forsyninger.

Datastyring og statistisk analyse Fase 1 Frequentistisk tilgang - Efterforskerne vil udføre en meta-analyse for at generere et skovplot, der viser den gennemsnitlige ændring i WPRS af gED'er med 95% CI. Sammenhængen mellem ændringen i WPRS og typer af intervention vil blive undersøgt i tilfældige-effektmodeller.

Fase 2 & Fase 3 Frekventistisk tilgang - Efterforskere vil udføre en beskrivende analyse af de grundlæggende karakteristika for deltagende gED'er. Forskellen i basislinjekarakteristika for gED'erne mellem interventions- og kontrolgrupper vil blive vurderet ved hjælp af Pearson χ2 eller Fisher eksakte test for kategoriske data og t-test/Mann-Whitney U for kontinuerlige variable. Forskellen mellem baseline WPRS og post-intervention WPRS for gED'erne vil blive sammenlignet ved hjælp af parret prøve t-test.

Bayesiansk tilgang - Interventionseffekten vil blive estimeret ved hjælp af en vag forudsætning kaldet Cauchy, ligesom de andre parametre i den fuldt Bayesianske model. Efterforskere vil rapportere den bageste sandsynlighed for et positivt fund ved hjælp af en tærskeleffektstørrelse større end 5, Pr(Effekt > 0 | data), og også med en effektstørrelse større end 7, Pr(Effekt > 7 | data).

Estimering af prøvestørrelse - Efterforskerne antog, at en optimistisk forudsætning for interventionseffekten var en Cauchy-fordeling centreret ved 10, hvilket repræsenterer 80 % sikkerhed for, at effektstørrelsen er mellem 7 og 10.

Forskningens betydning:

Implementering af PDIM vil hjælpe med at løse de huller, der er identificeret i gED'erne i Manitoba. Denne undersøgelse har potentialet til at øge den samlede WPRS, som har vist sig at have en stærk omvendt korrelation med pædiatrisk dødelighed. Det vil forbedre akut pleje af børn uanset placeringen af ​​gED i Manitoba.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle kriterier skal være opfyldt.

  • General ED placeret i Manitoba
  • Tilbyde akut hjælp til børn i alderen 0-18 år i studieperioden
  • Deltog i baseline-evalueringen af ​​WPRS af de generelle ED'er i Manitoba i 2019-2021

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle akutmodtagere, der ikke yder akuthjælp til børn i alderen 0-18 år i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Generelle ED'er uden baseline WPRS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PDIM komponent 1, 2 og 3

Interventionskomponent 2 skal testes. Tilgængelighed af værktøjssæt til pædiatriske ressourcer via Translating Emergency Knowledge for Kids-netværket (TREKK). Efterforskere vil levere ressourceværktøjssæt til at understøtte klinisk pleje i pædiatrisk sepsis, anfald, diabetes ketoacidose, dehydrering, hypovolæmisk shock og respiratoriske tilstande.

Interventionskomponent 3, der skal testes: Løbende interaktioner og intensive trænings- og uddannelsessessioner. Efterforskere vil afholde trænings- og uddannelsessessioner på stederne. Disse vil omfatte (a) Én træning på stedet (i 4-4,5 timer) med simuleringssessioner.
Andet: Uddannelse og træning
Tilgængelighed af værktøjssæt til pædiatriske ressourcer via TREKK for Kids Løbende interaktioner og intensive trænings- og uddannelsessessioner
Aktiv komparator: PDIM-komponent 1
Skræddersyet rapport til de generelle ED'er og diskussion med de generelle ED'er om de identificerede huller. Efterforskere vil diskutere tilpasset baseline WPRS med hver generel ED, herunder implikationerne af de identificerede huller i forhold til deres lokale kontekst og de generelle ED-prioriteter (1,5 timer/session x 2).
Andet: Uddannelse og træning
Tilgængelighed af værktøjssæt til pædiatriske ressourcer via TREKK for Kids Løbende interaktioner og intensive trænings- og uddannelsessessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtet pædiatrisk parathedsscore
Tidsramme: 9 måneder
Skal måles ved hjælp af Manitoba Pediatric Readiness Initiative for Emergency Department Survey
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
AstraZeneca
Manitoba Medical Service Foundation
Children's Hospital Research Institute of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS25688 (H2022:305)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk parathed

Kliniske forsøg med Uddannelse og træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger