Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af HIIT på knoglemetabolisme hos personer med kronisk slagtilfælde

17. september 2026 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af højintensiv intervaltræning på knoglemetabolisme hos personer med kronisk slagtilfælde: et proof-of-concept, randomiseret kontrolleret forsøg

Objectives: To investigate the effects of high-intensity interval training (HIIT) on musculoskeletal fitness in chronic stroke survivors.

Hypothesis to be tested: HIIT, performed on a recumbent stepper, will significantly enhance muscle power in chronic stroke survivors when compared with moderate-intensity continuous training (MICT) Design and subjects: Assessor-blinded, stratified, randomised, placebo-controlled clinical trial involving eligible 66 chronic stroke survivors.

Interventions: Participants will be randomly allocated to one of three groups: the HIIT group, the MICT group, or a stretching group (active control). Each group will attend sessions three times per week for 12 consecutive weeks, totaling 36 training sessions.

Main outcome measures: Assessments will be conducted at baseline, at mid-term of the intervention (week 6), at the end of the intervention (week 12), and at a 12-week follow-up (week 24). The primary outcome measure will be muscle power. Secondary outcome measures will include muscle strength, body composition, biomarkers, motor function, balance function, cardiorespiratory response, and psychosocial response.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Men and postmenopausal women aged 50-80 years
  • 1-5 years following the first-ever stroke confirmed by magnetic resonance imaging or computed tomography
  • Able to walk 10 meters independently with or without a walking aid
  • Class I or II according to the New York Heart Association Functional Classification (no limitation or slight limitation of physical activity due to symptoms during ordinary physical activity)

Exclusion criteria:

  • Presence of other neurological comorbidities, significant liver or renal diseases, thyroid or parathyroid diseases, rheumatoid arthritis, or a fracture within the past 6 months
  • Undergoing osteoporosis treatments within the past 3 years, use of oral corticosteroids for more than 3 months within the past year, or botulinum toxin injections in the paretic lower limb within the past 6 months
  • Participation in ongoing stroke rehabilitation services or structured exercise programme
  • Cognitive or communication issues that could limit the ability to follow instructions
  • Contraindications to HIIT, graded exercise testing, or failure to pass medical clearance from a specialist

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: High-intensity interval training

The HIIT session will consist of a 3-minute warm-up, a 20-minute main exercise, and a 2-minute cool-down. The main exercise for HIIT will include ten high-intensity intervals, interspersed with ten low-intensity intervals.
Adfærdsmæssigt: High-intensity Interval Training

There will be three sessions per week for 12 consecutive weeks, totaling 36 training sessions.
Aktiv komparator: Moderate-intensity continuous training

The MICT session will consist of a 3-minute warm-up, a main exercise that approximately matches the total workload of the HIIT session (lasting about 30 minutes), and a 2-minute cool-down. The intensity during the main exercise for MICT will remain below the vigorous level by progressively adjusting the workload throughout the intervention period.
Adfærdsmæssigt: Moderate-Intensity Continuous Training

There will be three sessions per week for 12 consecutive weeks, totaling 36 training sessions.
Aktiv komparator: Stretching

The stretching group will receive 25 minutes of whole-body stretching.
Adfærdsmæssigt: Stretching

There will be three sessions per week for 12 consecutive weeks, totaling 36 training sessions.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in Muscle Power at Week 12
Tidsramme: Baseline and Week 12

Muscle power (watt) of knee extensors on both the paretic and nonparetic sides will be measured using the isokinetic dynamometer.

Change=(Week 12 Level - Baseline Level)
Baseline and Week 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in Muscle Power at Week 24
Tidsramme: Baseline and Week 24

Muscle power (watt) of knee extensors on both the paretic and nonparetic sides will be measured using the isokinetic dynamometer. Change=(Week 24 Level - Baseline Level)
Baseline and Week 24
Change from Baseline in Muscle Strength (Nm) at Week 12
Tidsramme: Baseline and Week 12

Muscle strength (Nm) of knee extensors on both the paretic and nonparetic sides will be measured using the isokinetic dynamometer.

Change=(Week 12 Level - Baseline Level)
Baseline and Week 12
Change from Baseline in Muscle Strength (Nm) at Week 24
Tidsramme: Baseline and Week 24

Muscle strength (Nm) of knee extensors on both the paretic and nonparetic sides will be measured using the isokinetic dynamometer.

Change=(Week 24 Level - Baseline Level)
Baseline and Week 24
Change from Baseline in Muscle Strength (kg) at Week 12
Tidsramme: Baseline and Week 12

Handgrip strength (kg) on both sides will be measured using a handheld dynamometer.

Change=(Week 12 Level - Baseline Level)
Baseline and Week 12
Change from Baseline in Muscle Strength (kg) at Week 24
Tidsramme: Baseline and Week 24

Handgrip strength (kg) on both sides will be measured using a handheld dynamometer.

Change=(Week 24 Level - Baseline Level)
Baseline and Week 24
Change from Baseline in Body Composition (kg) at Week 12
Tidsramme: Baseline and Week 12

Whole-body skeletal muscle mass (kg), bone mineral content (kg), fat mass (kg), and segmental lean mass (kg) will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).

Change=(Week 12 Level - Baseline Level)
Baseline and Week 12
Change from Baseline in Body Composition (kg) at Week 24
Tidsramme: Baseline and Week 24

Whole-body skeletal muscle mass (kg), bone mineral content (kg), fat mass (kg), and segmental lean mass (kg) will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).

Change=(Week 24 Level - Baseline Level)
Baseline and Week 24
Change from Baseline in Body Composition (%) at Week 12
Tidsramme: Baseline and Week 12

Body fat percentage (%) will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).

Change=(Week 12 Level - Baseline Level)
Baseline and Week 12
Change from Baseline in Body Composition (%) at Week 24
Tidsramme: Baseline and Week 24

Body fat percentage (%) will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).

Change=(Week 24 Level - Baseline Level)
Baseline and Week 24
Change from Baseline in Biomarkers at Week 12
Tidsramme: Baseline and Week 12

Volume-corrected serum concentration (mg/dL) of myokines, bone markers, pro-inflammatory markers, biomarkers of oxidative stress will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits.

Change=(Week 12 Level - Baseline Level)
Baseline and Week 12
Change from Baseline in Biomarkers at Week 6
Tidsramme: Baseline and Week 6

Volume-corrected serum concentration (mg/dL) of myokines, bone markers, pro-inflammatory markers, biomarkers of oxidative stress will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits.

Change=(Week 6 Level - Baseline Level)
Baseline and Week 6
Change from Baseline in Motor Function at Week 12
Tidsramme: Baseline and Week 12

Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA) will be used to assess the degree of motor recovery of the hemiparetic upper (range: 0-66) and lower limbs (range: 0-34). Higher scores are indicative of better motor recovery. Short Physical Performance Battery (SPPB) will be used to assess the physical performance, including 5-times sit-to-stand, balance tests (side-by-side-stand, semi-tandem stand, and tandem stand), and gait speed.

Change=(Week 12 Score- Baseline Score)
Baseline and Week 12
Change from Baseline in Motor Function at Week 24
Tidsramme: Baseline and Week 24

Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA) will be used to assess the degree of motor recovery of the hemiparetic upper (range: 0-66) and lower limbs (range: 0-34). Higher scores are indicative of better motor recovery. Short Physical Performance Battery (SPPB) will be used to assess the physical performance, including 5-times sit-to-stand, balance tests (side-by-side-stand, semi-tandem stand, and tandem stand), and gait speed.

Change=(Week 24 Score- Baseline Score)
Baseline and Week 24
Change from Baseline in Motor Function (meters) at Week 12
Tidsramme: Baseline and Week 12

The 6-minute walk test (6MWT) will be used to measure walking endurance and capacity. The total distance walked in meters during the test will be recorded.

Change=(Week 12 distance - Baseline distance)
Baseline and Week 12
Change from Baseline in Motor Function (meters) at Week 24
Tidsramme: Baseline and Week 24

The 6-minute walk test (6MWT) will be used to measure walking endurance and capacity. The total distance walked in meters during the test will be recorded.

Change=(Week 24 distance - Baseline distance)
Baseline and Week 24
Change from Baseline in Balance Function at Week 12
Tidsramme: Baseline and Week 12

Balance performance will be assessed using the Mini Balance Evaluation Systems Test (range: 0-28). Higher scores are indicative of better balance performance. Fear of falling will be assessed using the Chinese version of the Activities-Specific Balance Confidence Scale (range: 0-100). Higher scores are indicative of higher balance confidence.

Change=(Week 12 Score- Baseline Score)
Baseline and Week 12
Change from Baseline in Balance Function at Week 24
Tidsramme: Baseline and Week 24

Balance performance will be assessed using the Mini Balance Evaluation Systems Test (range: 0-28). Higher scores are indicative of better balance performance. Fear of falling will be assessed using the Chinese version of the Activities-Specific Balance Confidence Scale (range: 0-100). Higher scores are indicative of higher balance confidence.

Change=(Week 24 Score- Baseline Score)
Baseline and Week 24
Change from Baseline in Cardiopulmonary Response at Week 12
Tidsramme: Baseline and Week 12

Peak oxygen uptake (VO2peak) will be measured using a graded exercise test (GXT). The GXT will be conducted following a well-validated protocol that on a whole-body recumbent stepper to assess cardiopulmonary function in stroke patients.

Change=(Week 12 VO2peak - Baseline VO2peak)
Baseline and Week 12
Change from Baseline in Cardiopulmonary Response at Week 24
Tidsramme: Baseline and Week 24

Peak oxygen uptake (VO2peak) will be measured using a graded exercise test (GXT). The GXT will be conducted following a well-validated protocol that on a whole-body recumbent stepper to assess cardiopulmonary function in stroke patients.

Change=(Week 24 VO2peak - Baseline VO2peak)
Baseline and Week 24
Change from Baseline in Psychosocial Responses at Week 12
Tidsramme: Baseline and Week 12

Post-stroke fatigue will be assessed using the Fatigue Severity Scale (range: 1-7). Higher scores are indicative of more severe fatigue.

Health-related quality of life will be assessed using 12-Item Short Form Health Survey (range: 0-100). Higher scores are indicative of better quality of life.

Exercise enjoyment will be assessed by the Physical Activity Enjoyment Scale and Behavioural Regulation Exercise Questionnaire-3 (range: 0-400). Higher scores indicate a higher exercise enjoyment level.

Motivation for exercise will be assessed using the Behavioural Regulation Exercise Questionnaire-3 (range: 0-96). Higher scores indicate more motivation to exercise. A semi-structured interview will be additionally conducted at the end of the intervention (week 12) to explore the experiences of HIIT in stroke patients.

Change=(Week 12 Score - Baseline Score)
Baseline and Week 12
Change from Baseline in Psychosocial Responses at Week 24
Tidsramme: Baseline and Week 24

Post-stroke fatigue will be assessed using the Fatigue Severity Scale (range: 1-7). Higher scores are indicative of more severe fatigue.

Health-related quality of life will be assessed using 12-Item Short Form Health Survey (range: 0-100). Higher scores are indicative of better quality of life.

Exercise enjoyment will be assessed by the Physical Activity Enjoyment Scale and Behavioural Regulation Exercise Questionnaire-3 (range: 0-400). Higher scores indicate a higher exercise enjoyment level.

Motivation for exercise will be assessed using the Behavioural Regulation Exercise Questionnaire-3 (range: 0-96). Higher scores indicate more motivation to exercise. A semi-structured interview will be additionally conducted at the end of the intervention (week 12) to explore the experiences of HIIT in stroke patients.

Change=(Week 24 Score - Baseline Score)
Baseline and Week 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSEARS20230720002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger