Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​stabilitetsboldtræning, Dead Bug-øvelser og deres kombination til at reducere specifikke lænderygsmerter

1. februar 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne undersøgelse er et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) fokuseret på personer i alderen 30 til 50 år med akutte specifikke lænderygsmerter (lumbal radikulopati). Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper: en der udfører stabilitetsboldøvelser, en laver dead bug-øvelser og den tredje gruppe, der kombinerer begge typer øvelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af ​​disse regimer til at reducere smerte og forbedre livskvaliteten. Forsøget vil blive udført på Sheikh Zayed Hospital og Alara Health Care Clinic, med simpel tilfældig stikprøve, der bruges til at tildele deltagere. Undersøgelsen løber i 6 måneder med opfølgende vurderinger efter 1, 4 og 8 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
63

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere i alderen 30 til 50 år med en specifik diagnose af akut lumbal radikulopati, der varede mindre end tre måneder, men alvorlig nok til at svække daglige aktiviteter, blev inkluderet i undersøgelsen.
  • De skulle give informeret samtykke og acceptere at overholde undersøgelsesprocedurerne,
  • herunder deltagelse i sessioner og gennemførelse af evalueringer. Berettigelse var begrænset til dem uden andre fysiske forhold, såsom ledudskiftninger eller brud,
  • der kan forstyrre evnen til at udføre stabilitetsbold- eller dead bug-øvelser. Personer, der havde deltaget i lignende terapeutiske øvelser, såsom stabilitetsboldtræning eller core-styrkelse, inden for de sidste seks måneder, blev ekskluderet for at sikre, at resultaterne afspejlede interventionens effekt snarere end tidligere træningseffekter.

Eksklusionskriterier:

  • omfattede deltagere med alvorlige muskuloskeletale eller kardiovaskulære lidelser, såsom rygkirurgi, diskusprolaps, skoliose, frakturer eller slidgigt på grund af de potentielle risici forbundet med træning.
  • Gravide kvinder blev udelukket, da balancerelaterede aktiviteter, såsom stabilitetsboldøvelser, kunne udgøre sikkerhedsproblemer. Personer, der brugte smertestillende medicin, især opioider eller muskelafslappende midler, blev udelukket for at undgå interferens med træningspræstation eller ændret smerteopfattelse.
  • Deltagere, der havde gennemgået en rygoperation inden for de sidste seks måneder, eller dem, der i øjeblikket har gennemgået anden fysioterapi eller behandlinger for rygsmerter, såsom fysioterapi eller kiropraktisk behandling, i den foregående måned blev også udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Stabilitet Ball Training
Diagnostisk test: Stabilitetskugleøvelser
Kunstpriser i den første gruppe udførte stabilitetsboldøvelser designet til at forbedre balance, kernestabilitet, de blev introduceret til stabilitetskuglen med instruktioner om opretholdelse af korrekt holdning, tilpasning og sikkerhed for at forhindre skader. Programmet omfattede øvelser såsom stabilitetskuglen brodannelse, stabilitet kuglefuglhund og stabilitet kugle bækken vipper blev inkluderet for at aktivere de nedre abdominale muskler og glutes gennem blide, kontrollerede bevægelser
Eksperimentel: Død bugtræning:
Diagnostisk test: Død bugøvelse
Den anden gruppe fokuserede på døde bugøvelser, deltagerne udførte øvelser som at forlænge den ene arm og det modsatte ben, mens de lå på ryggen, og sikrede, at deres rygsøjle forblev neutral og nedre ryggen forblev presset i gulvet. Variationer omfattede vekslende modsatte arm- og benbevægelser og holdt den udvidede position for at øge udfordringen og forbedre kernestabiliteten. Disse øvelser blev udført langsomt for at opretholde kontrol og forbedre bevægelsespræcisionen i den otte-ugers periode
Aktiv komparator: Kombineret gruppe
Kombinationsprodukt: Kombineret gruppe
Den tredje gruppe kombinerede stabilitetskugle og døde bugøvelser til en omfattende træningsmetode, der er målrettet mod både kerne stabilitet og balance. Deltagerne skiftede mellem døde bugøvelser, som krævede kontrollerede arm- og benforlængelser, mens de lå på ryggen, og stabilitetskugleøvelser som bolden med brodannelse og fuglehund. I løbet af de otte uger blev deltagerne opfordret til at opretholde ordentlig kropsholdning, tilpasning og en neutral rygsøjle under alle aktiviteter for at sikre sikkerhed og effektivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-12 (Short Form 12-Item Health Survey)
Tidsramme: 12 måneder
udbredt spørgeskema designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Det er en kortfattet version af SF-36, der bevarer 12 nøje udvalgte spørgsmål, der måler fysiske og mentale sundhedsdomæner. SF-12 evaluerer otte sundhedskomponenter: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige helbredsproblemer og mental sundhed.Responser fra SF-12 er bruges til at generere to resuméscores: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Disse scores giver et kvantitativt mål for henholdsvis et individs fysiske og mentale velbefindende. PCS fokuserer på fysiske sundhedsaspekter som mobilitet og smerte, mens MCS lægger vægt på følelsesmæssig sundhed og social funktion.
12 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
VAS (visuel analog skala) bruges til smertevurdering. Den består af en lodret linje, med ordene 'ingen smerter' i den nederste ende svarende til en VAS på 0 og 'værste smerter' i den øverste ende svarende til en VAS på 10.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MSRSW/Batch-Fall22/774

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger