Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van stabiliteitsbaltraining, Dead Bug-oefeningen en hun combinatie bij het verminderen van specifieke lage rugpijn

1 februari 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze studie is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) gericht op personen van 30 tot 50 jaar met acute specifieke lage rugpijn (lumbale radiculopathie). De deelnemers worden verdeeld in drie groepen: één die stabiliteitsbaloefeningen uitvoert, één die dead-bug-oefeningen doet en de derde groep die beide soorten oefeningen combineert.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van deze regimes bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de kwaliteit van leven te beoordelen. De proef zal worden uitgevoerd in het Sheikh Zayed Hospital en de Alara Health Care Clinic, waarbij eenvoudige willekeurige steekproeven worden gebruikt om de deelnemers toe te wijzen. Het onderzoek duurt zes maanden, met vervolgbeoordelingen na 1, 4 en 8 weken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
63

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers van 30 tot 50 jaar met een specifieke diagnose van acute lumbale radiculopathie die minder dan drie maanden duurde maar ernstig genoeg was om de dagelijkse activiteiten te belemmeren, werden in het onderzoek opgenomen.
  • Ze moesten geïnformeerde toestemming geven en ermee instemmen zich aan de onderzoeksprocedures te houden,
  • inclusief het bijwonen van sessies en het invullen van evaluaties. De subsidiabiliteit was beperkt tot mensen zonder andere fysieke aandoeningen, zoals gewrichtsvervangingen of fracturen,
  • die het vermogen om stabiliteitsbal- of dead-bug-oefeningen uit te voeren kunnen belemmeren. Personen die in de afgelopen zes maanden hadden deelgenomen aan soortgelijke therapeutische oefeningen, zoals stabiliteitsbaltraining of kernversterking, werden uitgesloten om er zeker van te zijn dat de resultaten de impact van de interventie weerspiegelden in plaats van eerdere trainingseffecten.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de deelnemers bevonden zich deelnemers met ernstige aandoeningen aan het bewegingsapparaat of cardiovasculaire aandoeningen, zoals een operatie aan de wervelkolom, hernia's, scoliose, fracturen of artrose, vanwege de potentiële risico's die gepaard gaan met lichaamsbeweging.
  • Zwangere vrouwen werden uitgesloten omdat evenwichtsgerelateerde activiteiten, zoals stabiliteitsbaloefeningen, veiligheidsproblemen zouden kunnen opleveren. Personen die pijnstillers gebruikten, met name opioïden of spierverslappers, werden uitgesloten om interferentie met de trainingsprestaties of een veranderde pijnperceptie te voorkomen.
  • Deelnemers die in de afgelopen zes maanden een rugoperatie hadden ondergaan, of die momenteel in de voorgaande maand andere fysiotherapie of behandelingen voor rugpijn ondergingen, zoals fysiotherapie of chiropractische zorg, werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Stabiliteitsbaltraining
Diagnostische toets: Stabiliteitsbaloefeningen
Articipants in de eerste groep voerden stabiliteitsbaloefeningen uit om het evenwicht, de kernstabiliteit te verbeteren, ze werden geïntroduceerd in de stabiliteitsbal met instructies over het handhaven van de juiste houding, afstemming en veiligheid om verwondingen te voorkomen. Het programma omvatte oefeningen zoals de stabiliteitsbalbrugging, stabiliteit balvogelhond en stabiliteit balbekkenbekken werden opgenomen om de onderste buikspieren en bilspieren te activeren door zachte, gecontroleerde bewegingen
Experimenteel: Dode bug -training:
Diagnostische toets: dode bug -oefening
De tweede groep concentreerde zich op dode bug -oefeningen, deelnemers voerden oefeningen uit zoals het uitstrekken van één arm en het tegenoverliggende been terwijl ze op hun rug lagen, ervoor zorgen dat hun wervelkolom neutraal bleef en hun onderrug in de vloer bleef. Variaties omvatten afwisselend tegengestelde arm- en beenbewegingen en het vasthouden van de uitgebreide positie om de uitdaging te vergroten en de kernstabiliteit te verbeteren. Deze oefeningen werden langzaam uitgevoerd om de controle te behouden en de bewegingsprecisie te verbeteren gedurende de periode van acht weken
Actieve vergelijker: Gecombineerde groep
Combinatie product: Gecombineerde groepo
De derde groep combineerde stabiliteitsbal en dode bugoefeningen voor een uitgebreide trainingsaanpak die zich richt op zowel kernstabiliteit als balans. Deelnemers wisselden af ​​tussen dode bug -oefeningen, die gecontroleerde arm- en beenverlengingen vereisten terwijl ze op hun rug liggen, en stabiliteitsbaloefeningen zoals de bal met bruggen en vogelhond. Gedurende de acht weken werden de deelnemers aangemoedigd om de juiste houding, afstemming en een neutrale wervelkolom te behouden tijdens alle activiteiten om veiligheid en effectiviteit te waarborgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-12 (korte gezondheidsenquête met 12 items)
Tijdsspanne: 12 maanden
een veelgebruikte vragenlijst die is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Het is een beknopte versie van de SF-36, met twaalf zorgvuldig geselecteerde vragen die de fysieke en mentale gezondheidsdomeinen meten. De SF-12 evalueert acht gezondheidscomponenten: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele gezondheidsproblemen en geestelijke gezondheid. De reacties van de SF-12 zijn gebruikt om twee samenvattende scores te genereren: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Deze scores bieden een kwantitatieve maatstaf voor respectievelijk het fysieke en mentale welzijn van een individu. De PCS richt zich op fysieke gezondheidsaspecten zoals mobiliteit en pijn, terwijl de MCS de nadruk legt op emotionele gezondheid en sociaal functioneren.
12 maanden
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
De VAS (visuele analoge schaal) wordt gebruikt voor pijnbeoordeling. Het bestaat uit een verticale lijn, met de woorden 'geen pijn' aan de onderkant die overeenkomt met een VAS van 0, en 'ergste pijn mogelijk' aan de bovenkant die overeenkomt met een VAS van 10.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Superior University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 februari 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MSRSW/Batch-Fall22/774

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen