Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu z piłką stabilizacyjną, ćwiczeń z martwym robakiem i ich kombinacji w zmniejszaniu specyficznego bólu krzyża

1 lutego 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z pojedynczą ślepą próbą i skupia się na osobach w wieku od 30 do 50 lat cierpiących na ostry specyficzny ból krzyża (radikulopatia lędźwiowa). Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: jedna wykonująca ćwiczenia z piłką stabilizacyjną, druga wykonująca ćwiczenia z martwym robakiem oraz trzecia grupa łącząca oba rodzaje ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena skuteczności tych schematów leczenia w zakresie zmniejszania bólu i poprawy jakości życia. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Sheikh Zayed Hospital i przychodni Alara Health Care Clinic, a uczestnicy zostaną przydzieleni do badania metodą losową. Badanie będzie trwać 6 miesięcy, z ocenami kontrolnymi po 1, 4 i 8 tygodniach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
63

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączono uczestników w wieku od 30 do 50 lat ze specyficznym rozpoznaniem ostrej radikulopatii lędźwiowej trwającej krócej niż trzy miesiące, ale na tyle poważnej, że utrudnia ona codzienne funkcjonowanie.
  • Wymagano od nich wyrażenia świadomej zgody i wyrażenia zgody na przestrzeganie procedur badania,
  • łącznie z uczestnictwem w sesjach i przeprowadzaniem ocen. Kwalifikowalność była ograniczona do osób bez innych schorzeń, takich jak wymiana stawów lub złamania,
  • które mogłyby zakłócać zdolność wykonywania ćwiczeń z piłką stabilizacyjną lub ćwiczeniami z martwym owadem. Osoby, które brały udział w podobnych ćwiczeniach terapeutycznych, takich jak trening z piłką stabilizacyjną lub wzmacnianie mięśni tułowia, w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, zostały wykluczone, aby upewnić się, że wyniki odzwierciedlają wpływ interwencji, a nie efekty wcześniejszego treningu.

Kryteria wykluczenia:

  • w badaniu uczestniczyli uczestnicy z poważnymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub chorobami układu krążenia, takimi jak operacja kręgosłupa, przepuklina krążka międzykręgowego, skolioza, złamania lub choroba zwyrodnieniowa stawów, ze względu na potencjalne ryzyko związane z ćwiczeniami.
  • Kobiety w ciąży zostały wykluczone, ponieważ czynności związane z utrzymaniem równowagi, takie jak ćwiczenia na piłce stabilizacyjnej, mogły stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa. Osoby stosujące leki przeciwbólowe, zwłaszcza opioidy lub leki zwiotczające mięśnie, zostały wykluczone, aby uniknąć zakłóceń w wykonywaniu ćwiczeń lub zmiany odczuwania bólu.
  • Wykluczono również uczestników, którzy przeszli operację kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub tych, którzy obecnie przechodzą inną fizjoterapię lub leczenie bólu pleców, takie jak fizjoterapia lub chiropraktyka, w poprzednim miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Trening piłki stabilności
Test diagnostyczny: Ćwiczenia z piłką stabilności
Występowani w pierwszej grupie wykonywali ćwiczenia piłki stabilności zaprojektowane w celu zwiększenia równowagi, stabilności podstawowej, zostały wprowadzone do stabilności z instrukcjami utrzymywania właściwej postawy, wyrównania i bezpieczeństwa w celu zapobiegania obrażeniom. Program obejmował ćwiczenia, takie jak mostkowanie piłki stabilności, stabilność psa ptaka i stabilność miednicy miednicy zostały uwzględnione w celu aktywacji mięśni i pośladków dolnych brzucha przez delikatne, kontrolowane ruchy
Eksperymentalny: Szkolenie martwego błędu:
Test diagnostyczny: Ćwiczenie martwego błędu
Druga grupa koncentrowała się na ćwiczeniach martwych robaków, uczestnicy wykonywali ćwiczenia, takie jak wyciągnięcie jednego ramienia i przeciwnej nogi, leżąc na plecach, zapewniając, że ich kręgosłup pozostał neutralny, a dolna część pleców pozostała wciśnięta w podłogę. Odmiany obejmowały naprzemienne ruchy przeciwnego ramienia i nóg oraz utrzymanie rozszerzonej pozycji w celu zwiększenia wyzwania i zwiększenia stabilności rdzenia. Ćwiczenia te przeprowadzono powoli w celu utrzymania kontroli i poprawy precyzji ruchu w okresie ośmiotygodniowym
Aktywny komparator: Połączona grupa
Produkt złożony: Połączone grupa
Trzecia grupa połączyła ćwiczenia stabilności i martwych błędów, aby uzyskać kompleksowe podejście szkoleniowe ukierunkowane zarówno na stabilność podstawową, jak i równowagę. Uczestnicy naprzemienni Ćwiczenia martwych robaków, które wymagały kontrolowanych przedłużeń ramienia i nóg podczas leżącego na plecach, a ćwiczeniami z piłki stabilności, takimi jak piłka z mostkiem i psem ptaków. Przez osiem tygodni uczestnicy byli zachęcani do utrzymania właściwej postawy, wyrównania i neutralnego kręgosłupa podczas wszystkich działań w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF-12 (krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, składająca się z 12 elementów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
szeroko stosowany kwestionariusz przeznaczony do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Jest to zwięzła wersja SF-36 zawierająca 12 starannie wybranych pytań mierzących domeny zdrowia fizycznego i psychicznego. SF-12 ocenia osiem komponentów zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem emocjonalnym oraz zdrowie psychiczne. Odpowiedzi z SF-12 są następujące: wykorzystywane do generowania dwóch sumarycznych wyników: podsumowania komponentów fizycznych (PCS) i podsumowania komponentów mentalnych (MCS). Wyniki te stanowią ilościową miarę dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego danej osoby. PCS koncentruje się na aspektach zdrowia fizycznego, takich jak mobilność i ból, podczas gdy MCS kładzie nacisk na zdrowie emocjonalne i funkcjonowanie społeczne.
12 miesięcy
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do oceny bólu stosuje się VAS (wizualna skala analogowa). Składa się z linii pionowej, ze słowami „bez bólu” na dolnym końcu odpowiadającym VAS 0, i „najgorszego możliwego bólu” na górnym końcu odpowiadającym VAS 10.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Superior University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MSRSW/Batch-Fall22/774

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami