Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakauspalloharjoittelun, Dead Bug -harjoitusten ja niiden yhdistelmän tehokkuus spesifisen alaselkäkivun vähentämisessä

lauantai 1. helmikuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka keskittyy 30–50-vuotiaisiin henkilöihin, joilla on akuutti spesifinen alaselkäkipu (lantioradikulopatia). Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: yksi tekee vakauspalloharjoituksia, yksi tekee kuolleita bug-harjoituksia ja kolmas ryhmä yhdistää molempia harjoituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden hoito-ohjelmien tehokkuutta kivun vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa. Koe suoritetaan Sheikh Zayedin sairaalassa ja Alara Health Care Clinicissä, ja osallistujien määrittämiseen käytetään yksinkertaista satunnaisotantaa. Tutkimus kestää 6 kuukautta, ja seuranta-arvioinnit suoritetaan 1, 4 ja 8 viikon välein.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
63

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan 30–50-vuotiaat osallistujat, joilla oli erityinen diagnoosi akuutista lannerangan radikulopatiasta, joka kesti alle kolme kuukautta, mutta joka oli riittävän vakava haittaamaan päivittäistä toimintaa.
  • Heidän oli annettava tietoinen suostumus ja suostuttava noudattamaan tutkimusmenettelyjä,
  • mukaan lukien istuntoihin osallistuminen ja arviointien suorittaminen. Kelpoisuus rajoitettiin niihin, joilla ei ole muita fyysisiä sairauksia, kuten nivelleikkauksia tai murtumia,
  • jotka voivat häiritä kykyä suorittaa vakauspallo- tai kuolleiden bugiharjoituksia. Henkilöt, jotka olivat osallistuneet samanlaisiin terapeuttisiin harjoituksiin, kuten vakauspalloharjoitteluun tai ytimen vahvistamiseen, viimeisen kuuden kuukauden aikana suljettiin pois sen varmistamiseksi, että tulokset kuvastivat intervention vaikutusta aiempien harjoitteluvaikutusten sijaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mukana oli osallistujia, joilla oli vakavia tuki- ja verenkiertoelimistön tai sydän- ja verisuonisairauksia, kuten selkäydinleikkaus, välilevytyrä, skolioosi, murtumat tai nivelrikko harjoitukseen liittyvien mahdollisten riskien vuoksi.
  • Raskaana olevat naiset jätettiin pois, koska tasapainoon liittyvät toiminnot, kuten vakauspalloharjoitukset, voivat aiheuttaa turvallisuusongelmia. Henkilöt, jotka käyttivät kipulääkkeitä, erityisesti opioideja tai lihasrelaksantteja, suljettiin pois, jotta he eivät häiritsisi harjoituksen suorituskykyä tai muuttaneet kivun havaitsemista.
  • Osallistujat, joille oli tehty selkäleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana tai jotka ovat parhaillaan saaneet muuta fysioterapiaa tai selkäkipuhoitoja, kuten fysioterapiaa tai kiropraktiikkaa, edellisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vakauspalloharjoittelu
Diagnostinen testi: Stabiilisuuspalloharjoitukset
Ensimmäisen ryhmän taidot suorittivat vakauspalloharjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan tasapainoa, ydinvakautta, ne otettiin stabiilisuuspalloon ohjeiden ylläpitämiseksi asianmukaisen asennon, kohdistamisen ja turvallisuuden ylläpitämiseksi vammojen estämiseksi. Ohjelma sisälsi harjoituksia, kuten stabiilisuuspallon silta, stabiilisuuspallolintukoira ja stabiilisuuspallo lantion kallistukset sisällytettiin alavatsan lihaksen ja liukastumisen aktivoimiseksi lempeiden, ohjattujen liikkeiden läpi
Kokeellinen: Dead Bug Training:
Diagnostinen testi: kuollut bugiharjoitus
Toinen ryhmä keskittyi kuolleisiin vikaryhmiin, osallistujat suorittivat harjoituksia, kuten yhden käsivarren ja vastakkaisen jalan pidentämisen makaamassa selkänsä päällä, varmistaen, että heidän selkärangansa pysyivät neutraalina ja heidän alaselänsä pysyivät painettuna lattiaan. Muunnelmat sisälsivät vuorottelevat vastakkaiset käsivarren ja jalkojen liikkeet ja pidennetyn aseman pitäminen haasteen lisäämiseksi ja ydinvakauden parantamiseksi. Nämä harjoitukset suoritettiin hitaasti hallinnan ylläpitämiseksi ja liikkumisen tarkkuuden parantamiseksi kahdeksan viikon ajanjaksolla
Active Comparator: Yhdistelmäryhmä
Yhdistelmätuote: Yhdistetty ryhmä
Kolmas ryhmä yhdistetty vakauspallo ja kuolleet virhaharjoitukset kattavaan koulutusmenetelmään, joka kohdistuu sekä ydinvakauteen että tasapainoon. Osallistujat vaihtoivat kuolleiden vikaharjoittelujen välillä, jotka vaativat hallittuja käsivarren ja jalkojen pidennyksiä selkänsä makaamisen aikana, ja vakauspalloharjoitukset, kuten pallo sillalla ja lintukoirilla. Kahdeksan viikon ajan osallistujia rohkaistiin ylläpitämään asianmukaista asentoa, linjausta ja neutraalia selkärankaa kaikkien toimintojen aikana turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-12 (lyhyt lomake, 12 kohdetta terveyskysely)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
laajalti käytetty kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Se on tiivis versio SF-36:sta, joka sisältää 12 huolellisesti valittua kysymystä, jotka mittaavat fyysisen ja mielenterveyden alueita. SF-12 arvioi kahdeksan terveyden osatekijää: fyysistä toimintaa, fyysisistä terveysongelmista johtuvia roolirajoituksia, kehon kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalisista terveysongelmista johtuvia roolirajoituksia ja mielenterveyttä. SF-12:n vastaukset ovat käytetään luomaan kaksi yhteenvetopistettä: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS). Nämä pisteet antavat kvantitatiivisen mittarin yksilön fyysisestä ja henkisestä hyvinvoinnista. PCS keskittyy fyysiseen terveyteen, kuten liikkuvuuteen ja kipuun, kun taas MCS korostaa emotionaalista terveyttä ja sosiaalista toimintaa.
12 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
VAS (visuaalinen analoginen asteikko) käytetään kivun arviointiin. Se koostuu pystysuorasta viivasta, jossa sanat 'ei kipua' alapäässä vastaavat VAS: ta 0, ja 'pahin mahdollinen kipu' yläpäässä vastaa 10: n VAS: ää.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Superior University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MSRSW/Batch-Fall22/774

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia