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Eficácia do treinamento com bola de estabilidade, exercícios com insetos mortos e sua combinação na redução da dor lombar específica

1 de fevereiro de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudo é um ensaio clínico cego, randomizado e controlado (ECR) focado em indivíduos de 30 a 50 anos com dor lombar aguda específica (radiculopatia lombar). Os participantes serão divididos em três grupos: um realizando exercícios com bola de estabilidade, outro fazendo exercícios com insetos mortos e o terceiro grupo combinando os dois tipos de exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia desses regimes na redução da dor e na melhoria da qualidade de vida. O ensaio será conduzido no Hospital Sheikh Zayed e na Clínica de Saúde Alara, com amostragem aleatória simples usada para designar os participantes. O estudo durará 6 meses, com avaliações de acompanhamento em 1, 4 e 8 semanas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
63

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • foram incluídos no estudo participantes com idade entre 30 e 50 anos com diagnóstico específico de radiculopatia lombar aguda com duração inferior a três meses, mas grave o suficiente para prejudicar as atividades diárias.
  • Eles foram obrigados a fornecer consentimento informado e concordar em aderir aos procedimentos do estudo,
  • incluindo participação em sessões e conclusão de avaliações. A elegibilidade foi limitada àqueles sem outras condições físicas, como substituições articulares ou fraturas,
  • que pode interferir na capacidade de realizar exercícios com bola de estabilidade ou insetos mortos. Indivíduos que participaram de exercícios terapêuticos semelhantes, como treinamento com bola de estabilidade ou fortalecimento central, nos últimos seis meses foram excluídos para garantir que os resultados refletissem o impacto da intervenção, e não os efeitos do treinamento anterior.

Critérios de exclusão:

  • incluíram participantes com distúrbios musculoesqueléticos ou cardiovasculares graves, como cirurgia da coluna vertebral, hérnia de disco, escoliose, fraturas ou osteoartrite, devido aos riscos potenciais associados ao exercício.
  • As mulheres grávidas foram excluídas porque atividades relacionadas ao equilíbrio, como exercícios com bola de estabilidade, poderiam representar preocupações de segurança. Indivíduos em uso de analgésicos, principalmente opioides ou relaxantes musculares, foram excluídos para evitar interferência no desempenho do exercício ou alteração na percepção da dor.
  • Também foram excluídos os participantes que foram submetidos a cirurgia nas costas nos últimos seis meses, ou aqueles atualmente submetidos a outra fisioterapia ou tratamentos para dores nas costas, como fisioterapia ou quiropraxia, no mês anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Treinamento de bola de estabilidade
Teste de diagnostico: Exercícios de bola de estabilidade
Os articipantes do primeiro grupo realizaram exercícios de bola de estabilidade projetados para melhorar o equilíbrio, a estabilidade do núcleo, foram introduzidos na bola de estabilidade com instruções sobre como manter a postura, o alinhamento e a segurança adequados para evitar lesões. O programa incluiu exercícios como a ponte da bola de estabilidade, o cão de pássaro de estabilidade e as inclinações pélvicas da bola de estabilidade foram incluídas para ativar os músculos e glúteos abdominais inferiores através de movimentos suaves e controlados
Experimental: Treinamento de insetos mortos:
Teste de diagnostico: Exercício de insetos mortos
O segundo grupo se concentrou em exercícios de insetos mortos, os participantes realizaram exercícios como estender um braço e a perna oposta enquanto estavam deitados de costas, garantindo que sua coluna permanecesse neutra e a parte inferior das costas ficou pressionada no chão. As variações incluíram os movimentos alternados do braço e das pernas e manteriam a posição estendida para aumentar o desafio e aumentar a estabilidade do núcleo. Esses exercícios foram realizados lentamente para manter o controle e melhorar a precisão do movimento durante o período de oito semanas
Comparador Ativo: Grupo combinado
Produto combinado: Grupo combinado
O terceiro grupo combinou a bola de estabilidade e os exercícios de insetos mortos para uma abordagem abrangente de treinamento direcionada à estabilidade e equilíbrio do núcleo. Os participantes alternaram entre exercícios de insetos mortos, que exigiam extensões controladas de braço e perna enquanto estavam deitadas de costas e exercícios de bola de estabilidade, como a bola com ponte e cachorro. Ao longo das oito semanas, os participantes foram incentivados a manter a postura adequada, o alinhamento e uma coluna neutra durante todas as atividades para garantir a segurança e a eficácia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SF-12 (Pesquisa de saúde resumida com 12 itens)
Prazo: 12 meses
questionário amplamente utilizado projetado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. É uma versão concisa do SF-36, retendo 12 questões cuidadosamente selecionadas que medem os domínios da saúde física e mental. O SF-12 avalia oito componentes de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dores corporais, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas de saúde emocional e saúde mental. usado para gerar duas pontuações resumidas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). Essas pontuações fornecem uma medida quantitativa do bem-estar físico e mental de um indivíduo, respectivamente. O PCS concentra-se nos aspectos da saúde física, como mobilidade e dor, enquanto o MCS enfatiza a saúde emocional e o funcionamento social.
12 meses
Escala Visual Analog
Prazo: 12 meses
O VAS (Escala Visual Analog) é usado para avaliação da dor. Consiste em uma linha vertical, com as palavras 'sem dor' na extremidade inferior, correspondendo a um VAS de 0 e 'pior dor possível' na extremidade superior correspondente a um VAS de 10.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Superior University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MSRSW/Batch-Fall22/774

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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