Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av stabilitetsballtrening, Dead Bug-øvelser og deres kombinasjon for å redusere spesifikke korsryggsmerter

1. februar 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne studien er en enkeltblindet, randomisert kontrollert studie (RCT) fokusert på personer i alderen 30 til 50 år med akutte spesifikke korsryggsmerter (lumbal radikulopati). Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper: en som utfører stabilitetsballøvelser, en som gjør dead bug-øvelser, og den tredje gruppen som kombinerer begge typer øvelser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å vurdere effektiviteten til disse regimene for å redusere smerte og forbedre livskvaliteten. Forsøket vil bli utført ved Sheikh Zayed Hospital og Alara Health Care Clinic, med enkle stikkprøver som brukes til å tildele deltakere. Studien vil pågå i 6 måneder, med oppfølgingsvurderinger etter 1, 4 og 8 uker.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
63

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere i alderen 30 til 50 år med en spesifikk diagnose av akutt lumbal radikulopati som varte mindre enn tre måneder, men som var alvorlig nok til å svekke daglige aktiviteter, ble inkludert i studien.
  • De ble pålagt å gi informert samtykke og godta å følge studieprosedyrene,
  • inkludert å delta på økter og gjennomføre evalueringer. Kvalifisering var begrenset til de uten andre fysiske forhold, som ledderstatninger eller brudd,
  • som kan forstyrre evnen til å utføre stabilitetsball- eller dead bug-øvelser. Personer som hadde deltatt i lignende terapeutiske øvelser, som for eksempel stabilitetsballtrening eller kjerneforsterkning, i løpet av de siste seks månedene ble ekskludert for å sikre at resultatene reflekterte intervensjonens effekt i stedet for tidligere treningseffekter.

Ekskluderingskriterier:

  • inkluderte deltakere med alvorlige muskel- og skjelettlidelser eller kardiovaskulære lidelser, som spinalkirurgi, diskusprolaps, skoliose, brudd eller slitasjegikt, på grunn av potensielle risikoer forbundet med trening.
  • Gravide kvinner ble ekskludert ettersom balanserelaterte aktiviteter, som stabilitetsballøvelser, kunne utgjøre sikkerhetsproblemer. Personer som brukte smertestillende medisiner, spesielt opioider eller muskelavslappende midler, ble ekskludert for å unngå forstyrrelser med treningsytelse eller endret smerteoppfatning.
  • Deltakere som hadde gjennomgått ryggoperasjoner i løpet av de siste seks månedene, eller de som for øyeblikket gjennomgikk annen fysioterapi eller behandling for ryggsmerter, som fysioterapi eller kiropraktisk behandling, i forrige måned ble også ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Stabilitetsballtrening
Diagnostisk test: Stabilitetsballøvelser
Kunstnere i den første gruppen utførte stabilitetsballøvelser designet for å forbedre balansen, kjernestabiliteten, ble de introdusert for stabilitetskulen med instruksjoner om å opprettholde riktig holdning, justering og sikkerhet for å forhindre skader. Programmet inkluderte øvelser som stabilitetskulebroder, stabilitetskulefuglehund og stabilitetskule bekkenvipper ble inkludert for å aktivere de nedre magemusklene og glutene gjennom milde, kontrollerte bevegelser
Eksperimentell: Dead Bug Training:
Diagnostisk test: død bug trening
Den andre gruppen fokuserte på døde feiløvelser, deltakerne utførte øvelser som å utvide den ene armen og det motsatte benet mens de lå på ryggen, og sikret at ryggraden deres forble nøytral og korsryggen deres holdt seg presset inn i gulvet. Variasjoner inkluderte vekslende motsatte arm- og benbevegelser og holde den utvidede posisjonen for å øke utfordringen og forbedre kjernestabiliteten. Disse øvelsene ble utført sakte for å opprettholde kontrollen og forbedre bevegelsespresisjonen over åtte ukers periode
Aktiv komparator: Kombinert gruppe
Kombinasjonsprodukt: Kombinert Groupo
Den tredje gruppen kombinerte stabilitetsball og døde bugøvelser for en omfattende treningsmetode som er rettet mot både kjernestabilitet og balanse. Deltakerne vekslet mellom døde feiløvelser, som krevde kontrollerte arm- og benforlengelser mens de lå på ryggen, og stabilitetsballøvelser som ballen med bro og fuglehund. Gjennom de åtte ukene ble deltakerne oppfordret til å opprettholde riktig holdning, justering og en nøytral ryggrad under alle aktiviteter for å sikre sikkerhet og effektivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-12 (Short Form 12-Item Health Survey)
Tidsramme: 12 måneder
mye brukt spørreskjema laget for å vurdere helserelatert livskvalitet. Det er en kortfattet versjon av SF-36, som beholder 12 nøye utvalgte spørsmål som måler fysiske og mentale helsedomener. SF-12 evaluerer åtte helsekomponenter: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle helseproblemer og mental helse. Svarene fra SF-12 er brukes til å generere to oppsummeringspoeng: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Disse skårene gir et kvantitativt mål på henholdsvis et individs fysiske og mentale velvære. PCS fokuserer på fysiske helseaspekter som mobilitet og smerte, mens MCS legger vekt på emosjonell helse og sosial funksjon.
12 måneder
Visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
VAS (visuell analog skala) brukes til smertevurdering. Den består av en vertikal linje, med ordene 'ingen smerter' i den nederste enden som tilsvarer en VAS på 0, og 'verste smerter mulig' i toppenden som tilsvarer en VAS på 10.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Superior University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
2. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MSRSW/Batch-Fall22/774

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger