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Wirksamkeit von Stabilitätsballtraining, Dead-Bug-Übungen und deren Kombination zur Reduzierung spezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich

1. Februar 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die sich auf Personen im Alter von 30 bis 50 Jahren mit akuten spezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (lumbale Radikulopathie) konzentriert. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: Eine führt Stabilitätsballübungen durch, eine führt Übungen mit toten Käfern durch und die dritte Gruppe kombiniert beide Arten von Übungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit dieser Therapien bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität zu bewerten. Die Studie wird im Sheikh Zayed Hospital und in der Alara Health Care Clinic durchgeführt, wobei einfache Zufallsstichproben zur Zuordnung der Teilnehmer verwendet werden. Die Studie dauert 6 Monate, mit Nachuntersuchungen nach 1, 4 und 8 Wochen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
63

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sheikh Zayed Hosp and Alara Health Care Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie wurden Teilnehmer im Alter von 30 bis 50 Jahren mit der spezifischen Diagnose einer akuten lumbalen Radikulopathie einbezogen, die weniger als drei Monate andauerte, aber schwerwiegend genug war, um die täglichen Aktivitäten zu beeinträchtigen.
  • Sie mussten eine Einverständniserklärung abgeben und sich bereit erklären, die Studienabläufe einzuhalten.
  • einschließlich der Teilnahme an Sitzungen und der Durchführung von Bewertungen. Die Teilnahmeberechtigung war auf Personen ohne andere körperliche Beschwerden wie Gelenkersatz oder Frakturen beschränkt.
  • Dies könnte die Fähigkeit zur Durchführung von Stabilitätsball- oder Totkäferübungen beeinträchtigen. Personen, die in den letzten sechs Monaten an ähnlichen therapeutischen Übungen wie Stabilitätsballtraining oder Rumpfstärkung teilgenommen hatten, wurden ausgeschlossen, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse die Auswirkungen der Intervention und nicht frühere Trainingseffekte widerspiegelten.

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund der mit körperlicher Betätigung verbundenen potenziellen Risiken wurden Teilnehmer mit schweren Erkrankungen des Bewegungsapparats oder des Herz-Kreislauf-Systems, wie z. B. Wirbelsäulenoperationen, Bandscheibenvorfällen, Skoliose, Frakturen oder Arthrose, eingeschlossen.
  • Schwangere Frauen wurden ausgeschlossen, da Gleichgewichtsaktivitäten wie Gymnastikballübungen Sicherheitsbedenken aufwerfen könnten. Personen, die Schmerzmittel, insbesondere Opioide oder Muskelrelaxantien, einnahmen, wurden ausgeschlossen, um eine Beeinträchtigung der Trainingsleistung oder eine veränderte Schmerzwahrnehmung zu vermeiden.
  • Teilnehmer, die sich in den letzten sechs Monaten einer Rückenoperation unterzogen hatten oder sich im Vormonat derzeit einer anderen Physiotherapie oder Behandlung von Rückenschmerzen wie Physiotherapie oder Chiropraktik unterzogen, wurden ebenfalls ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Stabilitätsballtraining
Diagnosetest: Stabilitätsballübungen
Kunsthandwerker in der ersten Gruppe führten Stabilitätsballübungen durch, um das Gleichgewicht, die Kernstabilität zu verbessern. Sie wurden in den Stabilitätsball mit Anweisungen zur Aufrechterhaltung der ordnungsgemäßen Haltung, Ausrichtung und Sicherheit eingeführt, um Verletzungen zu verhindern. Das Programm umfasste Übungen wie die Stabilitätsball -Überbrückung, Stabilitätsball -Vogelhund und Stabilitätskugelbeckenkippen wurden einbezogen, um die unteren Bauchmuskeln und Gesäßmuskeln durch sanfte, kontrollierte Bewegungen zu aktivieren
Experimental: Dead Bug Training:
Diagnosetest: tote Insektenübung
Die zweite Gruppe konzentrierte sich auf tote Fehlerübungen, die Teilnehmer machten Übungen wie ein Arm und das gegenüberliegende Bein, während sie auf dem Rücken lagen, und stellte sicher, dass ihre Wirbelsäule neutral blieb und ihr unterer Rücken in den Boden gedrückt blieb. Zu den Variationen gehörten abwechselnde Gegenarm- und Beinbewegungen und das Halten der erweiterten Position, um die Herausforderung zu erhöhen und die Kernstabilität zu verbessern. Diese Übungen wurden langsam durchgeführt
Aktiver Komparator: Kombinierte Gruppe
Kombinationsprodukt: Kombinierte Gruppe
Die dritte Gruppe kombinierte Stabilitätsball und tote Fehlerübungen für einen umfassenden Trainingsansatz, der sowohl auf Kernstabilität als auch das Gleichgewicht abzielt. Die Teilnehmer wechselten zwischen toten Insektenübungen, die kontrollierte Arm- und Beinerweiterungen erforderten, während sie auf dem Rücken lagen, und Stabilitätsballübungen wie der Ball mit Überbrückung und Vogelhund. Während der acht Wochen wurden die Teilnehmer ermutigt, während aller Aktivitäten eine ordnungsgemäße Haltung, Ausrichtung und eine neutrale Wirbelsäule aufrechtzuerhalten, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-12 (Kurzform einer 12-Punkte-Gesundheitsumfrage)
Zeitfenster: 12 Monate
weit verbreiteter Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es handelt sich um eine prägnante Version des SF-36, die 12 sorgfältig ausgewählte Fragen enthält, die die Bereiche der körperlichen und geistigen Gesundheit messen. Der SF-12 bewertet acht Gesundheitskomponenten: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziales Funktionieren, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Gesundheitsprobleme und psychische Gesundheit. Die Antworten des SF-12 sind Wird verwendet, um zwei zusammenfassende Ergebnisse zu generieren: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS). Diese Werte liefern ein quantitatives Maß für das körperliche bzw. geistige Wohlbefinden einer Person. Das PCS konzentriert sich auf körperliche Gesundheitsaspekte wie Mobilität und Schmerzen, während das MCS den Schwerpunkt auf emotionale Gesundheit und soziales Funktionieren legt.
12 Monate
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 12 Monate
Die VAS (visuelle Analogskala) wird zur Schmerzbewertung verwendet. Es besteht aus einer vertikalen Linie, wobei die Wörter "kein Schmerz" am unteren Ende einem VAS von 0 entsprechen und am oberen Ende einem VAS von 10 entspricht.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MSRSW/Batch-Fall22/774

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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