Forståelse af frysning af gang ved hjælp af hjernesignaler og virtual reality
Udnyttelse af invasive optagelser og fordybende virtual reality for at karakterisere frysning af gangmekanismer i Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der opfylder MDS -kliniske diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom, der er implanteret med en Medtronic Percept DBS -enhed og senssynsretningsledere i Bilateral Globus pallidus Internus (GPI).
- I stand til at gå uassisteret indendørs
- 18 år eller ældre
- Halvdelen af patienterne vil have deaktiveret frysning af gang som defineret ved at fryse mere end en gang om dagen ved selvrapport på spørgsmål 1 & 2 af den nye frysning af gangspørgeskema
- Den anden halvdel af patienterne vil ikke have frysning af gang som defineret ved selvrapport på spørgsmål 1 af den nye frysning af gangspørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af demens eller alvorlig kognitiv svækkelse (MOCA <21)
- Historie om slagtilfælde, traumatisk hjerneskade eller andre neurologiske lidelser udover Parkinsons sygdom
- Komorbiditeter, der forårsager alvorlige gangnedsættelser
- Ustabil medicinsk tilstand inklusive cardio-vaskulær ustabilitet i de sidste 6 måneder
- Kan ikke være villig til at overholde testprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Neurofysiologi og kinematik måles under ganginterventioner
|
Walking Overground i fordybende virtual reality (VR) miljøer, der provoserer frysepisoder
Gå over jorden med og uden samtidig ydeevne af sekundær kognitiv eller motorisk opgave
At gå over jorden i fordybende virtual reality (VR) miljøer, der provoserer frysepisoder med og uden tilsætning af visuelle og auditive signaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GPI Gait-relateret spektralkraft
Tidsramme: Dag 1
|
Globus pallidus Internus (GPI) spektral effektændring under gåtur mod stående hvile.
|
Dag 1
|
|
GPI-begivenhedsrelateret spektralkraft
Tidsramme: Dag 2
|
Globus pallidus Internus (GPI) spektrale effektændringer fra baseline tidslåst til gangcyklusbegivenheder, frysepisoder og frivillige stopbegivenheder
|
Dag 2
|
|
GPI Gait-relateret spektralkraft
Tidsramme: Dag 3
|
Globus pallidus Internus (GPI) spektral effektændring under gåtur med kontra uden eksterne signaler.
|
Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-5770
- 1R01NS140283 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fastfrysning af gang
-
NCT06647082Ikke rekrutterer endnuCrouch Gait | Genu Recurvatum
-
NCT06792669Afsluttet300 studerende ved University of Milan School of Medicine
-
NCT07147933RekrutteringCerebral parese (CP) | Crouch Gait | Muskelsvaghed | Patient | Diaplegi | Forreste bækkenhældning
-
NCT06102200AfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RC
-
NCT07529054RekrutteringSlag | Vibrationsterapi | Gangbiomekanik | Robot Assisted Gait Training
-
NCT07580456Ikke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd
-
NCT06529315AfsluttetPoint-of-care ultralyd
-
NCT05844553AfsluttetProof Of Concept undersøgelse
-
NCT05590806Aktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med VR frysningsopgave
-
NCT07019207Ikke rekrutterer endnu
-
NCT05923229AfsluttetParkinsons sygdom | Mindfulness
-
NCT06473987Rekruttering
-
NCT03752788AfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | Mellemhjernearterieslagtilfælde
-
NCT06769672Rekruttering
-
NCT04364152AfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåture
-
NCT03234998AfsluttetSlag | Sunde ældre voksne