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Das Einfrieren des Gangs mithilfe von Gehirnsignalen und virtuelle Realität verstehen

13. Februar 2026 aktualisiert von: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Nutzung invasive Aufnahmen und immersive virtuelle Realität, um das Einfrieren von Gangmechanismen bei Parkinson -Krankheit zu charakterisieren

Das Einfrieren von Gang - die Unfähigkeit, zu beginnen oder weiter zu gehen - ist ein besonders Behinderungsproblem bei der Parkinson -Krankheit, das nur wenige Behandlungsmöglichkeiten hat. Dieses Projekt zeichnet die menschliche Gehirnaktivität aus Deep Brain Stimulation (DBS) -Geräten während des Gehens und Einfrierens von Gangpisoden auf, um die Pathophysiologie des Einfrierens des Ganges zu verstehen. Die Ergebnisse werden die Grundlage für die Entwicklung neuer Behandlungsstrategien bilden, die sich mit diesem Behinderungssymptom befassen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Pathophysiologie des Nebels ist kaum bekannt und trägt wahrscheinlich zu enttäuschenden Ergebnissen neuer Neuromodulationsstrategien. Ziel dieser Studie ist es, elektrophysiologische Mechanismen von Nebel zu identifizieren, die als Biomarker für neue Neuromodulationsstrategien dienen können. Die Aktivität im Globus pallidus Internus (GPI), dem Hauptausgangskern der Basalganglien, ist von zentraler Bedeutung für das Verständnis von basalen Ganglienbeiträgen zur Gangbeachtung, da sie Einblicke in Aktivität liefert, die nachgelagerte Lokomotorschaltungen aus den Basal -Ganglien auslesen. Das Projekt nutzt eine hochmoderne multimodale Hirn-/Verhaltensaufzeichnungsplattform und die jüngsten Fortschritte bei der Erfindung von Tiefenhirnstimulationsgeräten, um die neuronale Aktivität aus dem menschlichen GPI gleichzeitig mit Elektroenzephalographie (EEG), Motivsfassungen und Augenblättern während des übergrockneten Gehens und der Nebel-Episoden bei PD-Patienten mit und ohne FOG aufzuzeichnen. Um Nebel-Episoden zuverlässig auszulösen und die externe Gültigkeit zu verbessern, implementieren die Forscher eine neuartige, immersive virtuelle Realitätsumgebung, um reale Szenarien zu rekapitulieren, die üblicherweise Nebel auslösen. Mit diesen Instrumenten bestimmen die vorgeschlagenen Studien, wie die durch Gangrait verwandten neuronalen Schwingungen in den Bändern der Beta (12-30 Hz) und der Theta/Alpha (4-12 Hz) im GPI und in den Cortex während des kontinuierlichen Gehens (AIM 1) zu einem abnormalen Gang beziehen (AIM); Beginn und Wiederherstellung von Nebel -Episoden (AIM 2); und die therapeutischen Vorteile von externen Hinweisen (AIM 3). Dies ebnet den Weg für mehrere innovative Neuromodulationsstrategien, die (1) Nebel -Episoden durch die Förderung der normalen oder kompensatorischen Gangkontrolle während des kontinuierlichen Gehens verhindern und (2) die Schwere der Nebel -Episoden durch Targeting von Signalen im Zusammenhang mit dem Beginn und der Erholung des Nebelbetrags verbessern. Darüber hinaus wird ein neuartiges VR-Paradigma für zukünftige Präzisionsmedizin-Ansätze für die nebrische therapeutische Entwicklung festgelegt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die klinischen diagnostischen MDS -Kriterien für die Parkinson -Krankheit erfüllen, die mit einem medtronischen Wahrnehmungs -DBS -Gerät und einem senssigenden Richtungsleitungen in bilateralen Globus pallidus Internus (GPI) implantiert sind.
  • In der Lage, ohne Unterstützung in Innenräumen zu laufen
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Die Hälfte der Patienten wird das Einfrieren des Ganges im Sinne des Einfrierens von mehr als einmal pro Tag durch Selbstbericht auf Fragen 1 und 2 des neuen Gefrierzusammenfragebogens haben
  • Die andere Hälfte der Patienten wird kein Gefrieren des Ganges haben, wie durch Selbstbericht in Frage 1 des neuen Fragebogens zum Einfrieren des Gästens definiert

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Demenz oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung (MOCA <21)
  • Anamnese des Schlaganfalls, traumatische Hirnverletzung oder anderen neurologischen Störungen neben der Parkinson -Krankheit
  • Komorbiditäten, die schwere Gangstörungen verursachen
  • Instabiler Krankheitszustand einschließlich kardio-vaskulärer Instabilität in den letzten 6 Monaten
  • Nicht in der Lage oder nicht bereit, das Testprotokoll einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental
Neurophysiologie und Kinematik werden während Ganginterventionen gemessen
Verhalten: VR -Gefrieraufgabe
Gehen Sie Overground in Immersive Virtual Reality (VR) Umgebungen, die eisige Episoden hervorrufen
Verhalten: Doppelaufgabe
Übergrund mit und ohne gleichzeitige Leistung einer sekundären kognitiven oder motorischen Aufgabe
Verhalten: Externes Cueing
Gehen Sie Overground in Immersive Virtual Reality (VR) Umgebungen, die Einfrierpisoden mit und ohne Hinzufügen von visuellen und auditorischen Hinweisen hervorrufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GPI-Gang-bezogene Spektralleistung
Zeitfenster: Tag 1
Globus pallidus Internus (GPI) Spektralleistung Änderung während des Gehens gegenüber Stehen.
Tag 1
GPI-ereignisbezogene Spektralleistung
Zeitfenster: Tag 2
Globus pallidus Internus (GPI) Spektralleistung Änderungen von Basis-Zeitsperrungen bis hin zu Gangzyklusereignissen, Einfrieren von Episoden und freiwilligen Stoppereignissen
Tag 2
GPI-Gang-bezogene Spektralleistung
Zeitfenster: Tag 3
Globus pallidus Internus (GPI) Spektralleistung Änderung beim Gehen mit im Vergleich zu ohne externe Hinweise.
Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-5770
  • 1R01NS140283 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler teilen nur eine nicht identifizierte Daten (IPD) der Einzelpartizipant (IPD), einschließlich demografischer Daten, Rohelektrophysiologie, Zeitstempel aus kommentierten Videos, minimal vorverarbeiteten Kinematik- und Augenverfolgungsdaten (interpolierte Marker und Zeiten des Fixierungsziels).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung oder zum Ende der Finanzierungszeit, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Dauer der Erhaltung und die Freigabe der Daten beträgt mindestens 10 Jahre nach dem Finanzierungszeitraum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden im Daten-Repository (oder gleichwertig) im Datenarchiv für Gehirninitiative (DABI) zur Verfügung gestellt, das den Zugriff auf die Daten auf qualifizierte Ermittler mit einer geeigneten Forschungsfrage und genehmigte Datenvereinbarung (DUA) einschränkt, die die nachfolgenden Verwendung für die Bestimmungen der zugelassenen Anfrage einschränken und die Daten zur Verfügung stellen müssen, und die Daten zur Verfügung stellt, und die Daten zur Verfügung stellt, um die Daten zu identifizieren, um die Forschungsnutzungen zu identifizieren. Um Zugriff auf die Daten zu erhalten, muss der Benutzer eine gültige wissenschaftliche Frage einreichen, einen statistischen Analyseplan aufnehmen und alle erforderlichen Felder im DABI -Datenanforderungsformular ausfüllen. Wenn Benutzer Zugriff auf in Dabi gespeicherte Daten fordern, sind die Eigentümer dieser Daten die einzigen, die Zugriff (in diesem Fall den PI) gewähren oder verweigern können.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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