Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comprendere il congelamento dell'andatura usando segnali cerebrali e realtà virtuale

13 febbraio 2026 aggiornato da: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Sfruttare le registrazioni invasive e la realtà virtuale coinvolgente per caratterizzare il congelamento dei meccanismi di andatura nella malattia di Parkinson

Il congelamento dell'andatura - l'incapacità di iniziare o continuare a camminare - è un problema particolarmente invalidante nella malattia di Parkinson che ha poche opzioni di trattamento. Questo progetto registra l'attività cerebrale umana dalla profonda stimolazione cerebrale (DBS) durante la camminata e il congelamento degli episodi di andatura per comprendere la patofisiologia del congelamento dell'andatura. I risultati poneranno le basi per lo sviluppo di nuove strategie di trattamento che affrontano questo sintomo invalidante.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La fisiopatologia della nebbia è poco compresa, che probabilmente contribuisce a risultati deludenti di nuove strategie di neuromodulazione. L'obiettivo di questo studio è identificare i meccanismi elettrofisiologici della nebbia che possono fungere da biomarcatori per nuove strategie di neuromodulazione. L'attività nel globus pallidus internus (GPI), il principale nucleo di uscita dei gangli della base, è fondamentale per comprendere i contributi dei gangli della base alla compromissione dell'andatura, in quanto fornisce approfondimenti sull'attività che i circuiti locomotori a valle si leggono dai gangli basali. Il progetto sfrutta una piattaforma di registrazione cerebrale/comportamento multimodale all'avanguardia e recenti progressi nel rilevamento di dispositivi di stimolazione cerebrale profondi per registrare l'attività neurale dal GPI umano contemporaneamente con l'elettroencefalografia (EEG), lo sguardo di movimento e gli occhi durante gli episodi di camminata e nebbia nei pazienti con PD con e senza nebbia. Per suscitare in modo affidabile gli episodi di nebbia e migliorare la validità esterna, gli investigatori implementano un nuovo ambiente di realtà virtuale immersivo per ricapitolare scenari del mondo reale che innescano comunemente la nebbia. Con questi strumenti, gli studi proposti determineranno come le oscillazioni neurali legate all'andatura nelle bande beta (12-30 Hz) e Theta/Alpha (4-12 Hz) nel GPI e nella corteccia si riferiscano all'andatura anormale durante la camminata continua (obiettivo 1); L'inizio e il recupero dagli episodi di nebbia (AIM 2); e i benefici terapeutici dei segnali esterni (AIM 3). Ciò apre la strada a molteplici strategie di neuromodulazione innovativa che (1) impediscono gli episodi della nebbia promuovendo il controllo dell'andatura normale o compensativo durante la camminata continua e (2) migliorano la gravità degli episodi di nebbia prendendo di mira i segnali associati all'inizio della nebbia e al recupero. Inoltre, stabilisce un nuovo paradigma VR per futuri approcci di medicina di precisione allo sviluppo terapeutico della nebbia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che soddisfano i criteri diagnostici clinici MDS per la malattia di Parkinson che sono impiantati con un dispositivo DBS perception Medtronic e i cavi direzionali di sensuale nel bilaterale Globus pallidus interno (GPI).
  • In grado di camminare senza assistenza al chiuso
  • Età di 18 anni o più
  • La metà dei pazienti avrà disabilitazione del congelamento dell'andatura come definito dal congelamento più di una volta al giorno mediante auto-relazione sulle domande 1 e 2 del nuovo congelamento del questionario dell'andatura
  • L'altra metà dei pazienti non avrà il congelamento dell'andatura come definito dall'auto-relazione sulla domanda 1 del nuovo congelamento del questionario dell'andatura

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di demenza o grave compromissione cognitiva (MOCA <21)
  • Storia di ictus, lesioni cerebrali traumatiche o altri disturbi neurologici oltre alla malattia di Parkinson
  • Comorbidità che causano gravi disabilità dell'andatura
  • Condizioni mediche instabili inclusa l'instabilità cardio-vascolare negli ultimi 6 mesi
  • Incapace o non disposto a rispettare il protocollo di test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale
La neurofisiologia e la cinematica sono misurate durante gli interventi dell'andatura
Comportamentale: Attività di congelamento VR
Camminare fuori terra in ambienti di realtà virtuale immersiva (VR) che provocano episodi di congelamento
Comportamentale: Dual Task
Camminare fuori terra con e senza prestazioni concomitanti del compito cognitivo o motorio secondario
Comportamentale: Cueing esterno
Camminare fuori terra in ambienti di realtà virtuale immersiva (VR) che provocano episodi di congelamento con e senza aggiunta di segnali visivi e uditivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza spettrale correlata all'andatura GPI
Lasso di tempo: Giorno 1
Globus pallidus internus (GPI) Cambiamento di potenza spettrale durante la camminata rispetto al riposo in piedi.
Giorno 1
Potenza spettrale correlata all'evento GPI
Lasso di tempo: Giorno 2
Glougus pallidus internus (GPI) Modifiche di potenza spettrale da tempo di base eventi di ciclo dell'andatura, episodi di congelamento ed eventi di arresto volontario
Giorno 2
Potenza spettrale correlata all'andatura GPI
Lasso di tempo: Giorno 3
Globus pallidus internus (GPI) Cambia di potenza spettrale durante la camminata con rispetto a segnali esterni.
Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Los Angeles

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24-5770
  • 1R01NS140283 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori condivideranno solo dati di livello individuale (IPD) de-identificati tra cui dati demografici, elettrofisiologia grezza, timestamp da video annotati, cinematici minimamente pre-elaborati e dati di tracciamento degli occhi (marcatori interpolati e tempeserie del bersaglio di fissazione).

Periodo di condivisione IPD

Al momento della pubblicazione o della fine del periodo di finanziamento, a seconda di quale evento si verifichi per primo. La durata della conservazione e della condivisione dei dati sarà di almeno 10 anni dopo il periodo di finanziamento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili nell'archivio dati per il repository di dati DABI (Brain Initiative (DABI) (o equivalente), che limita l'accesso ai dati agli investigatori qualificati con una domanda di ricerca adeguata e un accordo di utilizzo dei dati approvati (DUA) che limita l'uso successivo dei dati approvati. Per ottenere l'accesso ai dati, l'utente deve inviare una domanda scientifica valida, includere un piano di analisi statistica e completare tutti i campi richiesti sul modulo di richiesta dati Dabi. Quando gli utenti richiedono l'accesso ai dati archiviati in Dabi, i proprietari di tali dati sono gli unici che possono concedere o negare l'accesso (in questo caso il PI).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Congelamento dell'andatura

Prove cliniche su Attività di congelamento VR

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni