Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå frysing av ganglag ved bruk av hjernesignaler og virtual reality

13. februar 2026 oppdatert av: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Utnytte invasive registreringer og oppslukende virtual reality for å karakterisere frysing av gangmekanismer ved Parkinsons sykdom

Frysing av gangart - manglende evne til å starte eller fortsette å gå - er et spesielt deaktiverende problem i Parkinsons sykdom som har få behandlingsalternativer. Dette prosjektet registrerer menneskelig hjerneaktivitet fra dype hjernestimulering (DBS) enheter under turgåing og frysing av gangpisoder for å forstå patofysiologien for frysing av gangarter. Funn vil legge grunnlaget for utvikling av nye behandlingsstrategier som adresserer dette deaktiverende symptomet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Patofysiologien til tåke er dårlig forstått, og bidrar sannsynligvis til skuffende resultater av nye nevromodulasjonsstrategier. Målet med denne studien er å identifisere elektrofysiologiske mekanismer for tåke som kan tjene som biomarkører for nye nevromodulasjonsstrategier. Aktivitet i Globus Pallidus Internus (GPI), den viktigste utgangskjernen i basalgangliene, er sentral for å forstå basale ganglia -bidrag til gangnedbrytning, ettersom den gir innsikt i aktivitet som nedstrøms lokomotoriske kretser leste ut fra basalganglia. Prosjektet utnytter en topp moderne multimodal registreringsplattform for hjerne/atferd og nyere fremskritt med å føle dype hjernestimuleringsapparater for å registrere nevral aktivitet fra den humane GPI samtidig med elektroencefalografi (EEG), bevegelsesfangst og øye blikk under overgående gang- og tåkepisoder i PD-pasienter med og uten FOG. For å pålitelig fremkalle FOG-episoder og forbedre ekstern gyldighet, implementerer etterforskerne et nytt oppslukende virtual reality-miljø for å rekapitulere scenarier i den virkelige verden som ofte utløser tåke. Med disse verktøyene vil de foreslåtte studiene avgjøre hvordan gangrelaterte nevrale svingninger i beta (12-30 Hz) og theta/alfa (4-12 Hz) bånd i GPI og cortex forholder seg til unormal gangart under kontinuerlig gange (AIM 1); begynnelsen og utvinningen fra FOG -episoder (AIM 2); og de terapeutiske fordelene fra eksterne signaler (AIM 3). Dette baner vei for flere innovative nevromodulasjonsstrategier som (1) forhindrer FOG -episoder ved å fremme normal eller kompenserende gangkontroll under kontinuerlig gange og (2) lindre alvorlighetsgraden av FOG -episoder ved å målrette signaler assosiert med FOG -utbrudd og utvinning. I tillegg etablerer det et nytt VR-paradigme for fremtidige presisjonsmedisinske tilnærminger til FOG-terapeutisk utvikling.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
36

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som oppfyller MDS -kliniske diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom som er implantert med en Medtronic Percept DBS -enhet og sensight retningsbestemte ledninger i bilateral globus pallidus internus (GPI).
  • I stand til å gå uten assistanse innendørs
  • Alder 18 år eller eldre
  • Halvparten av pasientene vil ha deaktivering av frysing av ganglag som definert ved å fryse mer enn en gang per dag ved å selvrapportere på spørsmål 1 og 2 i den nye frysing av gangspørreskjema
  • Den andre halvparten av pasientene vil ikke ha frysing av ganglag som definert av egenrapport på spørsmål 1 av den nye frysing av gangspørreskjema

Eksklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av demens eller alvorlig kognitiv svikt (MOCA <21)
  • Historie med hjerneslag, traumatisk hjerneskade eller andre nevrologiske lidelser foruten Parkinsons sykdom
  • Komorbiditeter som forårsaker alvorlige ganghemming
  • Ustabil medisinsk tilstand inkludert kardiovaskulær ustabilitet de siste 6 månedene
  • Ikke i stand til eller uvillig til å overholde testprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell
Nevrofysiologi og kinematikk måles under gangintervensjoner
Atferdsmessig: VR fryseoppgave
Gå over jord i oppslukende virtual reality (VR) miljøer som provoserer fryseepisoder
Atferdsmessig: Dobbel oppgave
Gå over bakken med og uten samtidig ytelse av sekundær kognitiv eller motorisk oppgave
Atferdsmessig: Ekstern signal
Å gå over bakken i oppslukende virtual reality (VR) miljøer som provoserer frysepisoder med og uten tillegg av visuelle og auditive signaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GPI gangrelatert spektralkraft
Tidsramme: Dag 1
Globus Pallidus Internus (GPI) spektral kraftendring under gange kontra stående hvile.
Dag 1
GPI-hendelsesrelatert spektralkraft
Tidsramme: Dag 2
Globus Pallidus Internus (GPI) spektralkraft endringer fra baseline tidslåst til gangsyklushendelser, frysende episoder og frivillige stopparrangementer
Dag 2
GPI gangrelatert spektralkraft
Tidsramme: Dag 3
Globus Pallidus Internus (GPI) spektral kraftendring under gange med kontra uten eksterne signaler.
Dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 24-5770
  • 1R01NS140283 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil bare dele de-identifiserte individuelle deltakernivå (IPD) -data inkludert demografi, rå elektrofysiologi, tidsstempler fra kommentert video, minimalt forhåndsbehandlede kinematiske og øyesporingsdata (interpolerte markører og tidsperioder for fikseringsmål).

IPD-delingstidsramme

På publiseringstidspunktet eller slutten av finansieringsperioden, avhengig av hva som kommer først. Varigheten av bevaring og deling av dataene vil være minimum 10 år etter finansieringsperioden.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig i Data Archive for Brain Initiative (DABI) Data Repository (eller tilsvarende), som begrenser tilgangen til dataene til kvalifiserte etterforskere med et passende forskningsspørsmål og godkjent databrukavtale (DUA) som begrenser etterfølgende bruk av vilkårene. For å få tilgang til dataene, må brukeren sende inn et gyldig vitenskapelig spørsmål, inkludere en statistisk analyseplan og fullføre alle nødvendige felt på skjemaet DABI -dataforespørsel. Når brukere ber om tilgang til data som er lagret i DABI, er eierne av disse dataene de eneste som kan gi eller nekte tilgang (i dette tilfellet PI).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger