Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in het vriespunt van het lopen met behulp van hersensignalen en virtuele realiteit

13 februari 2026 bijgewerkt door: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Gebruikmakend van invasieve opnames en meeslepende virtual reality om het bevriezen van loopmechanismen bij de ziekte van Parkinson te karakteriseren

Het bevriezen van het looppatroon - het onvermogen om te beginnen of te blijven lopen - is een bijzonder invaliderend probleem bij de ziekte van Parkinson met weinig behandelingsopties. Dit project registreert menselijke hersenactiviteit van diepe hersenstimulatie (DBS) -apparaten tijdens het lopen en bevriezen van loopafleveringen om de pathofysiologie van het bevriezen van het looppatroon te begrijpen. De bevindingen zullen de basis leggen voor de ontwikkeling van nieuwe behandelingsstrategieën die dit handicapsymptoom aanpakken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De pathofysiologie van mist wordt slecht begrepen, wat waarschijnlijk bijdraagt aan teleurstellende resultaten van nieuwe neuromodulatiestrategieën. Het doel van deze studie is om elektrofysiologische mistmechanismen te identificeren die kunnen dienen als biomarkers voor nieuwe neuromodulatiestrategieën. Activiteit in de globus pallidus internus (GPI), de belangrijkste outputkern van de basale ganglia, staat centraal in het begrijpen van basale ganglia -bijdragen aan loopstoornissen, omdat het inzichten biedt in activiteit die stroomafwaartse locomotorische circuits lees uit de basale ganglia. Het project maakt gebruik van een state-of-the-art multimodaal platform voor hersenen/gedrag en recente ontwikkelingen bij het detecteren van diepe hersenstimulatie-apparaten om neurale activiteit op te nemen van de menselijke GPI tegelijkertijd met elektro-encefalografie (EEG), bewegingsvervang en ooggaarzend tijdens overground wandel- en mist-afleveringen bij PD-patiënten met en zonder mist. Om mistafleveringen op betrouwbare wijze op te wekken en de externe validiteit te verbeteren, implementeren de onderzoekers een nieuwe meeslepende virtuele reality-omgeving om real-world scenario's te recapituleren die vaak mist veroorzaken. Met deze tools zullen de voorgestelde studies bepalen hoe loop-gerelateerde neurale oscillaties in de bèta (12-30 Hz) en theta/alpha (4-12 Hz) banden in de GPI en cortex betrekking hebben op abnormale gang tijdens continu lopen (AIM 1); het begin en herstel van mist -afleveringen (AIM 2); en de therapeutische voordelen van externe signalen (AIM 3). Dit maakt de weg vrij voor meerdere innovatieve neuromodulatiestrategieën die (1) mistafleveringen voorkomen door normale of compenserende loopcontrole te bevorderen tijdens continu lopen en (2) de ernst van de FOG -afleveringen verbeteren door signalen te richten die geassocieerd zijn met het ontstaan van mist en herstel. Bovendien vormt het een nieuw VR-paradigma voor toekomstige precisie-medicine-benaderingen van misttherapeutische ontwikkeling.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
36

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die voldoen aan de klinische diagnostische criteria van MDS voor de ziekte van Parkinson die worden geïmplanteerd met een Medtronic Percept DBS -apparaat en gevoelige directionele leads in bilaterale globus pallidus internus (GPI).
  • In staat om binnenshuis zonder hulp te lopen
  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • De helft van de patiënten zal het invriezen van het looppatroon uitschakelen zoals gedefinieerd door meer dan eens per dag te bevriezen door zelfrapportage op vragen 1 en 2 van de nieuwe bevriezing van de loopvragenlijst
  • De andere helft van de patiënten zal niet bevriezen van het lopen zoals gedefinieerd door zelfrapportage op vraag 1 van de nieuwe bevriezing van de loopvragenlijst

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van dementie of ernstige cognitieve stoornissen (MOCA <21)
  • Geschiedenis van beroerte, traumatisch hersenletsel of andere neurologische aandoeningen naast de ziekte van Parkinson
  • Comorbiditeiten die ernstige loopstoornissen veroorzaken
  • Onstabiele medische toestand inclusief cardio-vasculaire instabiliteit in de afgelopen 6 maanden
  • Niet in staat of niet bereid om te voldoen aan het testprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimenteel
Neurofysiologie en kinematica worden gemeten tijdens loopinterventies
Gedragsmatig: VR -bevriezingstaak
Over de grond lopen in meeslepende virtual reality (VR) omgevingen die vriesafleveringen uitlokken
Gedragsmatig: Dubbele taak
Over de grond lopen met en zonder gelijktijdige uitvoering van secundaire cognitieve of motorische taak
Gedragsmatig: Extern cueing
Over de grond lopen in meeslepende virtual reality (VR) -omgevingen die vriesafleveringen uitlokken met en zonder toevoeging van visuele en auditieve signalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GPI loopgerelateerde spectrale kracht
Tijdsspanne: Dag 1
Globus pallidus internus (GPI) spectrale stroomverandering tijdens lopen versus staande rust.
Dag 1
GPI gebeurtenisgerelateerde spectrale kracht
Tijdsspanne: Dag 2
Globus pallidus internus (GPI) spectrale stroomveranderingen van baseline tijdvergrendeld naar loopcyclusevenementen, bevriezende afleveringen en vrijwillige stopevenementen
Dag 2
GPI loopgerelateerde spectrale kracht
Tijdsspanne: Dag 3
Globus pallidus internus (GPI) spectrale stroomverandering tijdens het lopen met versus zonder externe signalen.
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, Los Angeles

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 24-5770
  • 1R01NS140283 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen alleen gegevens over de geïdentificeerde individuele deelnemerniveau (IPD) -gegevens, waaronder demografie, ruwe elektrofysiologie, tijdstempels van geannoteerde video, minimaal voorverwerkte kinematische en oogtraceringsgegevens delen (geïnterpoleerde markers en fixatiedoelstelling).

IPD-tijdsbestek voor delen

Op het moment van publicatie of het einde van de financieringsperiode, afhankelijk van wat het eerst komt. De duur van het behoud en het delen van de gegevens zal minimaal 10 jaar na de financieringsperiode zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden beschikbaar gesteld in het Data Archive for Brain Initiative (DABI) Data Repository (of gelijkwaardig), die de toegang tot de gegevens beperkt tot gekwalificeerde onderzoekers met een geschikte onderzoeksvraag en goedgekeurde gegevensgebruikovereenkomst (DUA) die het latere gebruik beperkt tot de voorwaarden van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde aanvraag en dat gebruikers het gegevensbeveiliging van de gegevens beperken. Om toegang te krijgen tot de gegevens, moet de gebruiker een geldige wetenschappelijke vraag indienen, een statistisch analyseplan opnemen en alle vereiste velden op het DABI -gegevensverzoekformulier invullen. Wanneer gebruikers toegang vragen tot gegevens die zijn opgeslagen in DABI, zijn de eigenaren van die gegevens de enige die toegang kunnen verlenen of weigeren (in dit geval de PI).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen