Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porozumění mrazu chůze pomocí mozkových signálů a virtuální reality

13. února 2026 aktualizováno: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Využití invazivních záznamů a pohlcující virtuální reality pro charakterizaci mrazu mechanismů chůze u Parkinsonovy choroby

Zmrazení chůze - neschopnost začít nebo pokračovat v chůzi - je obzvláště deaktivujícím problémem u Parkinsonovy choroby, která má jen málo možností léčby. Tento projekt zaznamenává lidskou mozkovou aktivitu ze zařízení hluboké stimulace mozku (DBS) během chůze a zmrazení epizod chůze, aby pochopila patofyziologii zmrazení chůze. Zjištění stanoví základ pro vývoj nových strategií léčby, které řeší tento příznak pro deaktivaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Patofyziologie mlhy je špatně pochopena, pravděpodobně přispívá k zklamáním nových neuromodulačních strategií. Cílem této studie je identifikovat elektrofyziologické mechanismy mlhy, které mohou sloužit jako biomarkery pro nové neuromodulační strategie. Aktivita v globus pallidus internus (GPI), hlavní výstupní jádro bazálních ganglií, je ústřední pro pochopení příspěvků bazálních ganglií k poškození chůze, protože poskytuje vhled do aktivity, které downstream lokomotorické obvody čtou z bazálních ganglií. Projekt využívá nejmodernější multimodální platformu pro záznamy mozku/chování a nedávný pokrok při snímání hlubokých stimulačních zařízení pro zaznamenávání nervové aktivity z lidské GPI současně s elektroencefalografií (EEG), zachycení pohybu a oční pohledy během nadměrně půdy a mlhových epizod u PD pacientů s PD s a bez mlhy. Aby spolehlivě vyvolali epizody mlhy a zlepšili externí platnost, provádějí vyšetřovatelé nové pohlcující prostředí virtuální reality, aby rekapitulovaly scénáře reálného světa, které běžně spouštějí mlhu. S těmito nástroji navrhované studie určí, jak nervové oscilace související s chůze v beta (12-30 Hz) a theta/alfa (4-12 Hz) pásy v GPI a kůře se vztahují k abnormální chůzi během nepřetržité chůze (AIM 1); nástup a zotavení z epizod mlhy (AIM 2); a terapeutické výhody z externích podnětů (AIM 3). To připravuje cestu pro více inovativních neuromodulačních strategií, které (1) zabraňují epizodám mlhy podporou normální nebo kompenzační kontroly chůze během nepřetržité chůze a (2) zlepšením závažnosti epizod mlhových cílů zaměřením na signály spojené s nástupem a zotavením mlhy. Kromě toho vytváří nové paradigma VR pro budoucí přístupy precizně medicíny k terapeutickému vývoji mlhy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti splňující klinická diagnostická kritéria MDS pro Parkinsonovu chorobu, kteří jsou implantováni zařízením DBS Medtronic Percept a Sensight Directional Leads v bilaterálním Globus Pallidus Internus (GPI).
  • Schopen chodit bez asistovaného interiéru
  • Věk 18 nebo starší
  • Polovina pacientů bude mít deaktivaci zamrznutí chůze, jak je definováno zmrazením více než jednou denně pomocí vlastního hlášení o otázkách 1 a 2 nového dotazníku zamrznutí chůze
  • Druhá polovina pacientů nebude mít zamrznutí chůze, jak je definováno vlastním hlášením na otázce 1 nového dotazníku zamrznutí

Kritéria pro vyloučení:

  • Klinická diagnostika demence nebo závažné kognitivní poškození (MOCA <21)
  • Historie mrtvice, traumatického poškození mozku nebo jiných neurologických poruch kromě Parkinsonovy choroby
  • Komorbidity způsobující závažné poruchy chůze
  • Nestabilní zdravotní stav včetně kardiovaskulární nestability za posledních 6 měsíců
  • Nelze nebo neochotný dodržovat protokol testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální
Neurofyziologie a kinematika se měří během intervencí chůze
Behaviorální: Úloha zmrazení VR
Chůze nad zemí v pohlcujícím prostředí virtuální reality (VR), která vyvolávají epizody mrazu
Behaviorální: Duální úkol
Chůze nad zemí s doprovodným výkonem sekundárního kognitivního nebo motorického úkolu a bez
Behaviorální: Externí narážka
Chůze nad zemí v pohlcujícím prostředí virtuální reality (VR), která vyvolávají zmrazovací epizody s a bez přidání vizuálních a sluchových podnětů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spektrální výkon související s GPI
Časové okno: Den 1
Změna výkonu Globus Pallidus Internus (GPI) Během chůze versus odpočinek.
Den 1
Spektrální síla související s událostí GPI
Časové okno: Den 2
Spektrální výkon Globus Pallidus Internus (GPI) se mění z výchozích časových zástavných na události cyklu chůze, epizody mrazu a dobrovolného zastavení událostí
Den 2
Spektrální výkon související s GPI
Časové okno: Den 3
Změna výkonu Globus Pallidus Internus (GPI) Během chůze s versus bez externích podnětů.
Den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-5770
  • 1R01NS140283 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé budou sdílet pouze de-identifikovaná data na úrovni jednotlivců (IPD) včetně demografie, surové elektrofyziologie, časových razítek z anotovaného videa, minimálně předem zpracovaných kinematických a dat sledování očí (interpolované markery a časy fixačního cíle).

Časový rámec sdílení IPD

V době zveřejnění nebo koncem období financování, podle toho, co nastane na prvním místě. Doba konzervace a sdílení údajů bude minimálně 10 let po období financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici v datovém archivu pro mozkové iniciativy (DABI) úložiště dat (nebo ekvivalentu), což omezuje přístup k údajům na kvalifikované vyšetřovatele s příslušnou výzkumnou otázkou a schválenou dohodou o používání údajů (DUA), které následné využití v jakémkoli neautorizovaném využití nebo opětovném využití nebo se zapojí do jakékoli neautorizované použití. Aby uživatel získal přístup k datům, musí uživatel odeslat platnou vědeckou otázku, zahrnout plán statistické analýzy a dokončit všechna požadovaná pole na formuláři žádosti o data DABI. Když uživatelé požadují přístup k datům uloženým v DABI, majitelé těchto údajů jsou jediní, kteří mohou poskytnout nebo popřít přístup (v tomto případě PI).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zmrazení chůze

Klinické studie na Úloha zmrazení VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení