Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyn jäädyttämisen ymmärtäminen aivosignaalien ja virtuaalitodellisuuden avulla

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Hyödyntäminen invasiivisten tallenteiden ja syventävän virtuaalitodellisuuden hyödyntämiseksi parkinsonin taudin kävelyjen jäädyttämiseksi

Kävelyn jäädyttäminen - kyvyttömyys aloittaa tai jatkaa kävelyä - on erityisen vammainen ongelma Parkinsonin taudissa, jolla on vähän hoitovaihtoehtoja. Tämä projekti tallentaa ihmisen aivojen aktiivisuuden syvän aivojen stimulaation (DBS) laitteista kävelyn ja kävelyjaksojen jäädyttämisen aikana ymmärtääksesi kävelymatkan jäädyttämisen patofysiologiaa. Tulokset luovat perustan uusien hoitostrategioiden kehittämiselle, jotka käsittelevät tätä vammaista oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sumun patofysiologia on huonosti ymmärretty, mikä todennäköisesti edistää uusien neuromodulaatiostrategioiden pettymystä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sumun elektrofysiologiset mekanismit, jotka voivat toimia biomarkkereina uusille neuromodulaatiostrategioille. Aktiivisuus globus pallidus internussa (GPI), joka on perusganglian tärkein lähtöydin, on keskeinen ganglialaisten panoksen ymmärtämisessä kävelyn heikkenemiseen, koska se tarjoaa näkemyksiä aktiivisuudesta, jonka alavirran liikkumispiirit luetaan perusgangliasta. Projekti hyödyntää huipputeknistä multimodaalista aivo-/käyttäytymisalustan ja viimeaikaisia edistyksiä syvien aivojen stimulaatiolaitteiden tunnistamisessa ihmisen GPI: n hermoaktiivisuuden kirjaamiseksi samanaikaisesti elektroenkefalografian (EEG) kanssa, liikkeen sieppaamisen ja silmä katseen kanssa maadoituskävely- ja sumujaksojen aikana PD-potilailla ja ilman sumuja. Luotettavasti sumujaksojen luomiseksi ja ulkoisen pätevyyden parantamiseksi tutkijat toteuttavat uuden syventävän virtuaalitodellisuusympäristön toistaakseen reaalimaailman skenaariot, jotka yleensä laukaisevat sumua. Näiden työkalujen avulla ehdotetut tutkimukset määräävät kuinka kävelykäyttöön liittyvät hermosärähtelyt Beeta (12-30 Hz) ja Theta/Alpha (4-12 Hz) -kaistat GPI: ssä ja aivokuoressa liittyvät epänormaaliin kävelyihin jatkuvan kävelyn aikana (AIM 1); sumujaksojen alkaminen ja toipuminen (AIM 2); ja ulkoisten vihjeiden terapeuttiset hyödyt (AIM 3). Tämä tasoittaa tietä useille innovatiivisille neuromodulaatiostrategioille, jotka (1) estävät sumuajaja, edistämällä normaalia tai kompensoivaa kävelykäteen hallintaa jatkuvan kävelyn aikana ja (2) sumujakson vakavuuden parantaminen kohdistamalla signaalit, jotka liittyvät sumun alkamiseen ja palautumiseen. Lisäksi se vahvistaa uuden VR-paradigman tulevaa tarkkuuslääketieteellistä lähestymistapaa sumuhoitoterapeuttiseen kehitykseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät MDS: n kliiniset diagnostiset kriteerit Parkinsonin taudista, jotka implantoidaan Medtronic Adseced DBS -laitteella ja sensight -suuntajohdolla kahdenvälisessä globus pallidus interus (GPI).
  • Pystyy kävelemään avustamatonta sisätiloissa
  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Puolet potilaista on vammainen kävelymatkan jäädyttäminen, sellaisena kuin se on määritelty jäädyttämällä useammin kuin kerran päivässä, ilmoittamalla itseraportoimalla kysymyksiä 1 ja 2 uuden kävelykyselyn jäädyttämisestä 1 ja 2
  • Potilaiden toisella puolella ei ole kävelymatkan jäädyttämistä, sellaisena kuin se on määritelty itseraportin avulla uuden kävelykyselyn kysymyksen 1 kysymyksessä 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian tai vaikean kognitiivisen heikentymisen kliininen diagnoosi (MOCA <21)
  • Parkinsonin taudin lisäksi aivohalvauksen, traumaattisten aivovaurioiden tai muiden neurologisten häiriöiden historia
  • Vakavat kävelyn heikkenemiset aiheuttavat lisävaikutuksia
  • Epävakaa sairaus, mukaan lukien sydänvaskulaarinen epävakaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Testausprotokollaa ei kykene tai ei halua noudattaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Koe-
Neurofysiologia ja kinematiikka mitataan kävelytoimenpiteiden aikana
Käyttäytyminen: VR -jäätymistehtävä
Kävely yli maantieteellisissä virtuaalitodellisuus (VR) -ympäristöissä, jotka provosoivat jäätymisjaksoja
Käyttäytyminen: Kaksoistyö
Kävely toissijaisen kognitiivisen tai motorisen tehtävän samanaikaisen suorituskyvyn kanssa ja ilman sitä
Käyttäytyminen: Ulkoinen vihje
Kävely maanmittainen kiehtovissa virtuaalitodellisuus (VR) -ympäristöissä, jotka provosoivat jäätymisjaksoja visuaalisten ja kuuloviitteiden lisäämisen kanssa ja ilman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GPI-kävelyyn liittyvä spektrivoima
Aikaikkuna: Päivä 1
Globus pallidus internus (GPI) spektritehon muutos kävelyn aikana verrattuna seisovan lepoon.
Päivä 1
GPI-tapahtumaan liittyvä spektrivoima
Aikaikkuna: Päivä 2
Globus pallidus interus (GPI) -spektritehon muutokset lähtötason aikakerroksista kävelyhyklin tapahtumiin, jäätymisjaksoihin ja vapaaehtoisiin pysäytystapahtumiin
Päivä 2
GPI-kävelyyn liittyvä spektrivoima
Aikaikkuna: Päivä 3
Globus pallidus internus (GPI) spektritehon muutos kävelyn aikana verrattuna ilman ulkoisia vihjeitä.
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 24-5770
  • 1R01NS140283 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat vain tunnistetut yksilöllisen osallistujan tason (IPD) tiedot, mukaan lukien väestötiedot, raa'at elektrofysiologia, ilmoitetun videon aikaleimat, minimaalisesti esikäsitellyt kinemaattiset ja silmäseurantatiedot (interpoloidut markkerit ja aikataulujen kiinnitystavoitteet).

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun tai rahoitusjakson päättyessä sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tietojen säilyttämisen ja jakamisen kesto on vähintään 10 vuotta rahoitusjakson jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot saadaan saataville Brain Initiative (Data-arkistossa) Data-arkistossa (tai vastaava), joka rajoittaa pääsyä tietoihin päteville tutkijoille asianmukaisella tutkimuskysymyksellä ja hyväksyttyjen tietojen käyttösopimuksella (DUA), joka rajoittaa myöhempää käyttöä hyväksyttyjen pyynnöiden ehdoille ja edellyttää, että käyttäjät ylläpitävät tietoturvaa ja pidättäytymään kaikista yrityksistä, jotka tunnistavat tutkimuksen osallistujat tai sitoutuvat uudelleen tutkijoiden osallistumiseen tai ottamaan huomioon yritykset uudelleen. Saadakseen tietoihin pääsyn käyttäjän on lähetettävä kelvollinen tieteellinen kysymys, sisällytettävä tilastollinen analyysisuunnitelma ja täytettävä kaikki vaadittavat kentät DABI -tietopyyntölomakkeessa. Kun käyttäjät pyytävät pääsyä DABI: hen tallennettuihin tietoihin, näiden tietojen omistajat ovat ainoat, jotka voivat myöntää tai kieltää pääsyn (tässä tapauksessa PI).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia