Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie zamrażania chodu za pomocą sygnałów mózgu i wirtualnej rzeczywistości

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Wykorzystanie inwazyjnych nagrań i wciągającej wirtualnej rzeczywistości w celu scharakteryzowania zamrażania mechanizmów chodu w chorobie Parkinsona

Zamrażanie chodu - niezdolność do rozpoczęcia lub kontynuowania chodzenia - jest szczególnie niepełnosprawnym problemem w chorobie Parkinsona, która ma niewiele opcji leczenia. Ten projekt rejestruje aktywność ludzkiego mózgu z urządzeń głębokiej stymulacji mózgu (DBS) podczas chodzenia i zamrażania epizodów chodu, aby zrozumieć patofizjologię zamrażania chodu. Ustalenia stanowią podstawę opracowania nowych strategii leczenia, które dotyczą tego objawu niepełnosprawnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Patofizjologia mgły jest słabo poznana, prawdopodobnie przyczynia się do rozczarowujących wyników nowych strategii neuromodulacji. Celem tego badania jest zidentyfikowanie elektrofizjologicznych mechanizmów mgły, które mogą służyć jako biomarkery do nowych strategii neuromodulacji. Aktywność Globus pallidus internus (GPI), główne jądro wyjściowe zwojów podstawy, ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia wkładu zwojów podstawy podstawy w upośledzeniu chodu, ponieważ zapewnia wgląd w aktywność, że obwody lokomotoryczne odczytują się z zwojów podstawowych. Projekt wykorzystuje najnowocześniejszą multimodalną platformę rejestrującą mózg/zachowanie i najnowsze postępy w wyczuwaniu głębokich urządzeń stymulacyjnych mózgu w celu rejestrowania aktywności neuronowej z ludzkiego GPI jednocześnie z elektroencefalografią (EEG), wychwytywaniem ruchu i wzroku o oka podczas przemijającego chodzenia i epizody mgły u PD. Aby niezawodnie wywołać epizody mgły i poprawić zewnętrzną ważność, badacze wdrażają nowe wciągające środowisko rzeczywistości wirtualnej, aby podsumować rzeczywiste scenariusze, które często wyzwala mgłą. W przypadku tych narzędzi proponowane badania określi, w jaki sposób oscylacje nerwowe związane z chodu w pasmach beta (12-30 Hz) i Theta/Alpha (4-12 Hz) w GPI i korze odnoszą się do chodu nieprawidłowego podczas ciągłego chodzenia (AIM 1); początek i odzyskiwanie od epizodów mgły (AIM 2); oraz korzyści terapeutyczne z wskazówek zewnętrznych (AIM 3). To toruje sposób wielu innowacyjnych strategii neuromodulacji, które (1) zapobiegają epizodom mgły poprzez promowanie normalnej lub kompensacyjnej kontroli chodu podczas ciągłego chodzenia oraz (2) poprawa nasilenia epizodów mgły poprzez ukierunkowanie sygnałów związanych z początkiem mgły i odzyskiwaniem. Ponadto ustanawia nowy paradygmat VR dla przyszłych precyzyjnych podejść do medicyny do rozwoju terapeutycznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci spełniający kliniczne kryteria diagnostyczne MDS choroby Parkinsona, które są wszczepione urządzeniem Medtronic Percept DBS i kierunkami sensight w obustronnym Globus pallidus internus (GPI).
  • W stanie chodzić bez wsparcia w pomieszczeniach
  • Wiek 18 lub starszy
  • Połowa pacjentów będzie miała wyłączenie zamrażania chodu zgodnie z definicją przez zamrażanie więcej niż raz dziennie przez zgłaszanie własne na pytania 1 i 2 nowego kwestionariusza chodu
  • Druga połowa pacjentów nie będzie miała zamrażania chodu zgodnie z definicją samodzielnie w pytaniu 1 nowego kwestionariusza chodu

Kryteria wykluczenia:

  • Kliniczna diagnoza demencji lub ciężkie zaburzenia poznawcze (MOCA <21)
  • Historia udaru mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu lub inne zaburzenia neurologiczne oprócz choroby Parkinsona
  • Choroby współistniejące powodujące poważne upośledzenia chodu
  • Niestabilny stan zdrowia, w tym niestabilność sercowo-naczyniowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niezdolny lub niechętny do przestrzegania protokołu testowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Neurofizjologia i kinematyka są mierzone podczas interwencji chodu
Behawioralne: Zadanie zamrażania VR
Walking Overground w wciągających środowiskach wirtualnej rzeczywistości (VR), które wywołują odcinki zamrażania
Behawioralne: Podwójne zadanie
Chodzenie na ziemi z towarzyszącym wykonywaniem wtórnego zadania poznawczego lub motorycznego
Behawioralne: Wskazówka zewnętrzna
Chodząc o nadmorskiej ziemi w wciągających środowiskach wirtualnej rzeczywistości (VR), które wywołują odcinki zamrażania z i bez dodawania wskazówek wizualnych i słuchowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc widmowa związana z chodem GPI
Ramy czasowe: Dzień 1
Globus pallidus internus (GPI) Zmiana mocy spektralnej podczas chodzenia w porównaniu z odpoczynkiem stojącym.
Dzień 1
Moc widmowa związana z zdarzeniem GPI
Ramy czasowe: Dzień 2
Globus pallidus internus (GPI) Zmiany mocy spektralnej od wyjściowego czasu na zdarzenia cyklu chodu, odcinki zamrażania i dobrowolne zdarzenia zatrzymujące
Dzień 2
Moc widmowa związana z chodem GPI
Ramy czasowe: Dzień 3
Globus pallidus internus (GPI) Zmiana mocy spektralnej podczas chodzenia z bez wskazówek zewnętrznych.
Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24-5770
  • 1R01NS140283 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze będą udostępniać wyłącznie dane zidentyfikowane na poziomie uczestników indywidualnych (IPD), w tym dane demograficzne, surową elektrofizjologię, znaczniki czasu z adnotacji wideo, minimalnie wstępnie przetworzone dane kinematyczne i śledzenie wzroku (interpolowane markery i czasowe celu fiksacji).

Ramy czasowe udostępniania IPD

W momencie publikacji lub końca okresu finansowania, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu. Czas zachowania i udostępniania danych wyniesie minimum 10 lat po okresie finansowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w archiwum danych dla repozytorium danych inicjatywy mózgu (DABI) (lub ekwiwalent), które ogranicza dostęp do danych do wykwalifikowanych śledczych z odpowiednią umową badawczą i zatwierdzoną umową o użyciu danych (DUA), która ogranicza kolejne użycie w warunkach zatwierdzonego żądania i wymaga, aby użytkownicy utrzymali bezpieczeństwo danych i powstrzymać się od jakichkolwiek prób do ponownego uwzględnienia uczestników badań lub zaangażowania się w dowolne użytkowanie danych. Aby uzyskać dostęp do danych, użytkownik musi złożyć prawidłowe pytanie naukowe, uwzględnić plan analizy statystycznej i wypełnić wszystkie wymagane pola w formularzu żądania danych DABI. Gdy użytkownicy żądają dostępu do danych przechowywanych w Dabi, właściciele tych danych są jedynymi, którzy mogą przyznać lub odmówić dostępu (w tym przypadku PI).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami