Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality til patientforberedelse før hjertekateterisering i Oman

21. december 2025 opdateret af: Sultan Qaboos University

Evaluering af effektiviteten af Virtual Reality i patientforberedelse til hjertekateterisering i Oman: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Hjerte-kar-sygdom anses for at være en af de mest udbredte sygdomme i nyere tid, og hjertekateterisering anvendes i vid udstrækning til at diagnosticere og behandle hjerte-kar-sygdom. Imidlertid oplever patienter ofte betydelig angst før proceduren på grund af frygt for det ukendte, potentielle komplikationer og bekymring for ubehag.Formål: At evaluere effektiviteten af virtual reality-teknologi til at reducere angst og forbedre patienttilfredshed, holdning og nytteværdi hos personer, der gennemgår første gang hjertekateteriseringsprocedurer i Oman.Metode: En mixed-method randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive brugt med cirka 120 patienter fra forskellige tertiære hospitaler i Oman. Den eksperimentelle gruppe vil opleve en virtual reality-simulation af kateteriseringsprocessen, før de giver informeret samtykke, mens kontrolgruppen vil modtage den standardmæssige forprocedureoplysning. Den arabiske version af DASS-21-skalaen vil blive brugt til at vurdere angstniveau før og efter interventionen, mens patienttilfredshed vil blive målt gennem kvalitative interviews med en delmængde på 10 deltagere.Resultat: ANOVA vil blive udført for at undersøge forskelle i angst- og tilfredshedsscore mellem grupper, og Pearsons korrelation (r) vil vurdere sammenhænge mellem angstniveauer og tilfredshedsscore, mens parrede t-tests vil blive anvendt til at sammenligne angstniveauer før og efter interventionen inden for grupper. Derudover vil multipel regressionsanalyse blive anvendt til at identificere prædiktorer for patienttilfredshed og angstreduktion, med et signifikansniveau sat til p ≤ 0,05 for alle statistiske tests.Konklusion: Det forventede resultat af denne undersøgelse er, at virtual reality-baseret undervisning vil reducere før-procedure-angst signifikant og forbedre patienttilfredshed sammenlignet med standardundervisning. Resultater fra denne forskning kan bidrage til at forbedre patientcentreret pleje og udvikle innovative strategier til at optimere følelsesmæssig forberedelse før hjertekateteriseringsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Voksne patienter (18 år og derover)

    • Planlagt til første elektive hjertekateterisering
    • Kan forstå arabisk eller engelsk
    • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • • Personer med kognitiv svækkelse eller psykiatriske tilstande, der kan forstyrre deres evne til at deltage i VR-interventionen

    • Patienter, der kræver akut eller hastende kateterisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virtual Reality Undervisning før proceduren
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en uddannelsessession baseret på virtual reality før deres første hjertekateterisering. VR-modulet vil give en 3D-immersiv orientering om kateteriseringsprocessen, herunder indlæggelse, forberedelse, overførsel til kateteriseringslaboratoriet, proceduretrin og efterprocedurens genopretning. VR-oplevelsen vil vare cirka 10-15 minutter og vil blive leveret én gang i et stille miljø på hospitalet før den planlagte procedure. Denne innovative tilgang har til formål at reducere angst og forbedre forståelsen af proceduren, hvilket i sidste ende forbedrer patientresultater. Ved at gøre deltagerne bekendte med miljøet og de involverede trin, søger programmet at styrke dem og give dem kontrol over deres sundhedsoplevelse.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Uddannelse
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en virtuel virkelighed-baseret undervisningssession før deres første hjertekateterisering. VR-modulet giver en immersiv 3D-orientering til kateteriseringsprocessen, herunder indlæggelse, forberedelse, overførsel til kateterlaboratoriet, proceduretrin og efterprocedure-genopretning. VR-sessionen varer cirka 10-15 minutter og leveres én gang i et stille hospitalsmiljø før den planlagte procedure. Denne innovative tilgang har til formål at forbedre patientens forståelse og reducere angst forbundet med kateteriseringsopplevelsen. Ved at gøre deltagerne fortrolige med hele processen på forhånd søger programmet at forbedre den generelle tilfredshed og resultater.
Ingen indgriben: Standard uddannelse før proceduren
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den sædvanlige standardundervisning, der tilbydes på hospitalet, hvilket inkluderer en verbal forklaring af sygeplejersken eller lægen samt et skriftligt patientinformationsblad, der beskriver proceduren, forventet forberedelse og genopretningsprocessen. Sessionen vil vare cirka 10-15 minutter og vil blive gennemført før den planlagte procedure. I denne periode vil deltagerne have mulighed for at stille spørgsmål og afklare eventuelle bekymringer, de måtte have vedrørende deres behandling. Denne interaktive tilgang sigter mod at forbedre forståelsen og sikre, at alle føler sig selvsikre og informerede, før de fortsætter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pre-procedural angst (målt ved DASS-21 Angst-subskala)
Tidsramme: Baseline (før intervention) til lige før hjertekateterisering (inden for 24 timer).
Angst vil blive vurderet ved hjælp af Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 (DASS-21). Angst-subskalaen indeholder 7 punkter, som hver scores 0-3. Subskala-scorer multipliceres med 2, hvilket giver et endeligt interval på 0-42. Højere scorer indikerer større angst.
Baseline (før intervention) til lige før hjertekateterisering (inden for 24 timer).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sultan Qaboos University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 107/2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger