Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus potilaan valmistautumiseen ennen sydänkatetrointia Omanissa

sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sultan Qaboos University

Virtuaalitodellisuuden tehokkuuden arviointi sydänkatetrointimenettelyihin valmistautuvien potilaiden valmistelussa Omanissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta: Sydän- ja verisuonitaudit ovat nykyään yksi yleisimmistä sairauksista, ja sydänkatetrointia käytetään laajalti sydän- ja verisuonitautien diagnosointiin ja hoitoon. Potilaat kuitenkin usein kokevat merkittävää ahdistusta ennen toimenpidettä tuntemattoman pelon, mahdollisten komplikaatioiden ja epämukavuuden huolen vuoksi. Tavoite: Arvioida virtuaalitodellisuusteknologian tehokkuutta ahdistuksen vähentämisessä ja potilaiden tyytyväisyyden, asenteen ja hyödyllisyyden parantamisessa Omanissa ensimmäistä kertaa sydänkatetroitavia potilaita varten. Menetelmä: Sekamenetelmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan noin 120 potilaalla eri Omanin tertiäärisairaaloista. Kokeellinen ryhmä kokeilee virtuaalitodellisuussimulaatiota katetrointiprosessista ennen tietoon perustuvan suostumuksen antamista, kun taas kontrolliryhmä saa tavallisen ennakkovalmistelun. DASS-21-asteikon arabiankielistä versiota käytetään ahdistustason arviointiin ennen ja jälkeen interventioiden, kun taas potilaiden tyytyväisyys mitataan laadullisten haastatteluiden avulla 10 osallistujan osajoukossa. Tulos: ANOVA:ta käytetään ryhmien välisen ahdistuksen ja tyytyväisyyspisteiden erojen tutkimiseen, Pearsonin korrelaatiota (r) ahdistustasojen ja tyytyväisyyspisteiden välisen suhteen arviointiin, ja paritettuja t-testejä käytetään ryhmien sisäisten ahdistustasojen vertailuun ennen ja jälkeen interventioiden. Lisäksi monimuotoista regressioanalyysiä käytetään potilaiden tyytyväisyyden ja ahdistuksen vähenemisen ennustajien tunnistamiseen, merkitsevyystasoksi asetetaan p ≤ 0,05 kaikille tilastollisille testeille. Johtopäätös: Tämän tutkimuksen odotettu tulos on, että virtuaalitodellisuuteen perustuva valmennus vähentää merkittävästi ennakkoahdistusta ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä verrattuna tavalliseen valmennukseen. Tutkimuksen löydökset voivat edistää potilaskeskeisen hoidon parantamista ja innovatiivisten strategioiden kehittämistä emotionaalisen valmistautumisen optimointiin ennen sydänkatetrointitoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Aikuispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)

    • Sähköisen sydänkatetroinnin ensikertalaiset, joille toimenpide on suunniteltu
    • Arabiaa tai englantia ymmärtävät
    • Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Henkilöt, joilla on kognitiivisia heikkouksia tai psyykkisiä sairauksia, jotka voivat vaikeuttaa heidän osallistumistaan VR-interventioon

    • Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä tai hätäsydänkatetrointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva valmistelu ennen toimenpidettä
Tämän ryhmän osallistujat saavat virtuaalitodellisuuteen perustuvan koulutustilaisuuden ennen ensimmäistä sydänkatetrointiaan. VR-moduuli tarjoaa 3D-upottavan orientaation katetrointiprosessiin, mukaan lukien vastaanotto, valmistelu, siirto katetrolaboratorioon, toimenpiteen vaiheet ja toimenpiteen jälkeinen toipuminen. VR-kokemus kestää noin 10-15 minuuttia ja toteutetaan kerran hiljaisessa ympäristössä sairaalassa ennen suunniteltua toimenpidettä. Tämä innovatiivinen lähestymistapa pyrkii vähentämään ahdistusta ja parantamaan toimenpiteen ymmärtämistä, mikä lopulta parantaa potilaan tuloksia. Tutustuttamalla osallistujat ympäristöön ja siihen liittyviin vaiheisiin ohjelma pyrkii voimaannuttamaan heitä ja antamaan heille hallinnan omasta terveydenhuoltokokemuksestaan.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuskoulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat virtuaalitodellisuuteen perustuvan koulutuksen ennen ensimmäistä sydänkatetrointiaan. VR-moduuli tarjoaa immersiivisen 3D-orientoinnin katetrointiprosessiin, mukaan lukien saapuminen, valmistelu, siirto katetrolaboratorioon, toimenpiteen vaiheet ja toimenpiteen jälkeinen toipuminen. VR-koulutus kestää noin 10–15 minuuttia ja toteutetaan kerran hiljaisessa sairaalaympäristössä ennen suunniteltua toimenpidettä. Tämä innovatiivinen lähestymistapa pyrkii parantamaan potilaan ymmärrystä ja vähentämään katetrointikokemukseen liittyvää ahdistusta. Tutustuttamalla osallistujat koko prosessiin etukäteen ohjelma pyrkii parantamaan kokonaistyydytyksen ja tuloksia.
Ei väliintuloa: Vakiintunut ennakkovalmennus
Tämän ryhmän osallistujat saavat sairaalan tarjoaman tavallisen perusohjauksen, joka sisältää hoitajan tai lääkärin antaman suullisen selityksen sekä kirjallisen potilastiedotuslehden, jossa kuvataan toimenpide, siihen odotettavissa oleva valmistautuminen ja toipumisprosessi. Tilaisuus kestää noin 10–15 minuuttia ja se toteutetaan ennen suunniteltua toimenpidettä. Tänä aikana osallistujilla on mahdollisuus esittää kysymyksiä ja selvittää mahdollisia epäselvyyksiä heidän hoitonsa suhteen. Tämä vuorovaikutteinen lähestymistapa pyrkii parantamaan ymmärrystä ja varmistamaan, että kaikki tuntevat itsensä varmoiksi ja perustellusti valmistautuneiksi ennen toimenpiteeseen siirtymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakkotoimenpiteiden ahdistuksen muutos (mitattuna DASS-21 -ahdistusala-asteikolla)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) välittömästi ennen sydänkatetrointia (24 tunnin sisällä).
Ahdistuneisuutta arvioidaan Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 (DASS-21) -mittarilla. Ahdistuneisuuden alaskaala sisältää 7 kohtaa, joista jokainen pisteytetään 0-3. Alaskaalan pisteet kerrotaan kahdella, jolloin lopputuloksen vaihteluväli on 0-42. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
Perustaso (ennen interventiota) välittömästi ennen sydänkatetrointia (24 tunnin sisällä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sultan Qaboos University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 13. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 107/2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia