Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet for pasientforberedelse før hjertekateterisering i Oman

21. desember 2025 oppdatert av: Sultan Qaboos University

Evaluering av effektiviteten av virtuell virkelighet i pasientforberedelse til hjertekateterisering i Oman: En randomisert kontrollert studie

Bakgrunn: Hjerte- og karsykdommer anses som en av de mest utbredte sykdommene i nyere tid, og hjertekateterisering brukes mye til å diagnostisere og behandle hjerte- og karsykdommer. Imidlertid opplever pasienter ofte betydelig angst før inngrepet på grunn av frykt for det ukjente, potensielle komplikasjoner og bekymring for ubehag. Mål: Å evaluere effekten av virtual reality-teknologi for å redusere angst og forbedre pasienttilfredshet, holdning og nytte hos personer som gjennomgår første hjertekateteriseringsprosedyre i Oman. Metode: En blandet metode randomisert kontrollstudie vil bli brukt med omtrent 120 pasienter fra forskjellige tertiære sykehus i Oman. Eksperimentgruppen vil oppleve en virtual reality-simulering av kateteriseringsprosessen før de gir informert samtykke, mens kontrollgruppen vil motta standard opplæring før inngrepet. Den arabiske versjonen av DASS-21-skalaen vil bli brukt til å vurdere angstnivå før og etter intervensjon, mens pasienttilfredshet vil bli målt gjennom kvalitative intervjuer med en undergruppe på 10 deltakere. Resultat: ANOVA vil bli utført for å undersøke forskjeller i angst- og tilfredshetsskårer mellom grupper, og Pearsons korrelasjon (r) vil vurdere sammenhenger mellom angstnivåer og tilfredshetsskårer, mens parrede t-tester vil bli brukt til å sammenligne angstnivåer før og etter intervensjon innenfor grupper. I tillegg vil multipel regresjonsanalyse bli brukt for å identifisere prediktorer for pasienttilfredshet og angstreduksjon, med et signifikansnivå satt til p ≤ 0,05 for alle statistiske tester. Konklusjon: Det forventede resultatet av denne studien er at virtual reality-basert opplæring vil redusere pre-prosedyrangst betydelig og forbedre pasienttilfredshet sammenlignet med standard opplæring. Funn fra denne forskningen kan bidra til å forbedre pasientsentrert omsorg og utvikle innovative strategier for å optimalisere emosjonell forberedelse før hjertekateteriseringsprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
120

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Voksne pasienter (18 år og eldre)

    • Planlagt for første elektive hjertekateterisering
    • Kan forstå arabisk eller engelsk
    • I stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • • Personer med kognitiv svikt eller psykiske lidelser som kan påvirke deres evne til å delta i VR-intervensjonen

    • Pasienter som krever akutt eller hastende kateterisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Virtual Reality forhåndsundervisning for prosedyrer
Deltakerne i denne gruppen vil motta en undervisningsøkt basert på virtuell virkelighet før deres første hjertekateterisering. VR-modulen vil gi en 3D-immersiv orientering om kateteriseringsprosessen, inkludert innleggelse, forberedelser, overføring til kateterlaboratoriet, prosedyresteg og bedring etter prosedyren. VR-opplevelsen vil vare omtrent 10–15 minutter og vil bli levert én gang i et rolig miljø på sykehuset før den planlagte prosedyren. Denne innovative tilnærmingen har som mål å redusere angst og forbedre forståelsen av prosedyren, og dermed forbedre pasientresultatene. Ved å gjøre deltakerne kjent med miljøet og de involverte trinnene, søker programmet å styrke dem og gi dem kontroll over deres helseopplevelse.
Atferdsmessig: Virtual Reality Utdanning
Deltakere i denne gruppen vil motta en virtual reality-basert undervisningsøkt før deres første hjertekateterisering. VR-modulen gir en oppslukende 3D-orientering til kateteriseringsprosessen, inkludert innleggelse, forberedelser, overføring til kateteriseringslab, prosedyresteg og post-prosedyre gjenoppretting. VR-økten varer omtrent 10-15 minutter og leveres én gang i et rolig hospitalsmiljø før den planlagte prosedyren. Denne innovative tilnærmingen har som mål å forbedre pasientforståelse og redusere angst knyttet til kateteriseringsopplevelsen. Ved å gjøre deltakerne kjent med hele prosessen på forhånd, søker programmet å forbedre generell tilfredshet og resultater.
Ingen inngripen: Standard opplæring før inngrep
Deltakerne i denne gruppen vil få den vanlige standardopplæringen som gis på sykehuset, som inkluderer en muntlig forklaring av sykepleieren eller legen og et skriftlig pasientinformasjonshefte som beskriver prosedyren, forventet forberedelse og rekonvalesensprosessen. Økten vil vare omtrent 10-15 minutter og vil bli gjennomført før den planlagte prosedyren. I løpet av denne tiden vil deltakerne ha muligheten til å stille spørsmål og avklare eventuelle bekymringer de måtte ha angående behandlingen sin. Denne interaktive tilnærmingen har som mål å forbedre forståelsen og sikre at alle føler seg trygge og informerte før de fortsetter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i preprosedural angst (målt med DASS-21 angstsubskala)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) til rett før hjertekateterisering (innen 24 timer).
Angst vil bli vurdert ved bruk av Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 (DASS-21).
Angst-subskalaen inkluderer 7 punkter, hver poengsatt 0-3.
Subskalapoeng multipliseres med 2, noe som gir et endelig område på 0-42.
Høyere poeng indikerer større angst.
Utgangspunkt (før intervensjon) til rett før hjertekateterisering (innen 24 timer).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sultan Qaboos University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 107/2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger