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Virtuelle Realität zur Patienten-Vorbereitung vor der Herzkatheterisierung in Oman

21. Dezember 2025 aktualisiert von: Sultan Qaboos University

Bewertung der Wirksamkeit von Virtual Reality bei der Patienten-Vorbereitung für Herzkatheterisierungs-Eingriffe in Oman: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Herz-Kreislauf-Erkrankungen gelten als eine der häufigsten Krankheiten in jüngster Zeit, und die Herzkatheteruntersuchung wird häufig zur Diagnose und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt. Patienten erleben jedoch oft erhebliche Angst vor dem Eingriff aufgrund von Angst vor dem Unbekannten, möglichen Komplikationen und Bedenken hinsichtlich Unbehagen.Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der Virtual-Reality-Technologie zur Reduzierung von Angst und zur Verbesserung der Patientenzufriedenheit, Einstellung und Nützlichkeit bei Personen, die erstmals eine Herzkatheteruntersuchung in Oman durchführen lassen.Methode: Es wird eine gemischte Methode randomisierte Kontrollstudie mit etwa 120 Patienten aus verschiedenen tertiären Krankenhäusern in Oman verwendet. Die Versuchsgruppe erlebt eine Virtual-Reality-Simulation des Katheterisierungsprozesses vor der Einholung der informierten Einwilligung, während die Kontrollgruppe die standardmäßige Vorbereitungsaufklärung erhält. Die arabische Version der DASS-21-Skala wird zur Bewertung des Angstniveaus vor und nach der Intervention verwendet, während die Patientenzufriedenheit durch qualitative Interviews mit einer Teilgruppe von 10 Teilnehmern gemessen wird.Ergebnis: ANOVA wird durchgeführt, um Unterschiede in Angst- und Zufriedenheitswerten zwischen den Gruppen zu untersuchen, und Pearsons Korrelation (r) wird Beziehungen zwischen Angstniveaus und Zufriedenheitswerten bewerten, während gepaarte t-Tests angewendet werden, um Angstniveaus vor und nach der Intervention innerhalb der Gruppen zu vergleichen. Zusätzlich wird eine multiple Regressionsanalyse eingesetzt, um Prädiktoren für Patientenzufriedenheit und Angstreduktion zu identifizieren, mit einem Signifikanzniveau von p ≤ 0,05 für alle statistischen Tests.Schlussfolgerung: Das erwartete Ergebnis dieser Studie ist, dass Virtual-Reality-basierte Aufklärung im Vergleich zur Standardaufklärung die Angst vor dem Eingriff signifikant reduziert und die Patientenzufriedenheit verbessert. Die Ergebnisse dieser Forschung können dazu beitragen, die patientenzentrierte Versorgung zu verbessern und innovative Strategien zur Optimierung der emotionalen Vorbereitung vor Herzkatheteruntersuchungen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Erwachsene Patienten (18 Jahre und älter)

    • Geplant für erstmalige elektive Herzkatheterisierung
    • In der Lage, Arabisch oder Englisch zu verstehen
    • Fähig, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • • Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder psychiatrischen Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der VR-Intervention beeinträchtigen könnten

    • Patienten, die eine Notfall- oder dringende Katheterisierung benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Virtuelle Realität Prä-Prozedur-Aufklärung
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten vor ihrer ersten Herzkatheteruntersuchung eine auf virtueller Realität basierende Schulungssitzung. Das VR-Modul bietet eine 3D-Immersionsorientierung zum Katheterisierungsprozess, einschließlich Aufnahme, Vorbereitung, Transfer in den Katheterlabor, Verfahrensschritte und Genesung nach dem Eingriff. Die VR-Erfahrung dauert etwa 10-15 Minuten und wird einmal in einer ruhigen Umgebung im Krankenhaus vor dem geplanten Eingriff durchgeführt. Dieser innovative Ansatz zielt darauf ab, Ängste zu reduzieren und das Verständnis des Verfahrens zu verbessern, was letztendlich die Behandlungsergebnisse der Patienten verbessert. Indem die Teilnehmer mit der Umgebung und den beteiligten Schritten vertraut gemacht werden, soll das Programm sie befähigen und ihnen Kontrolle über ihre Gesundheitserfahrung geben.
Verhalten: Virtual Reality Education
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine auf virtueller Realität basierende Schulungssitzung vor ihrer ersten Herzkatheteruntersuchung. Das VR-Modul bietet eine immersive 3D-Orientierung zum Katheterisierungsprozess, einschließlich Aufnahme, Vorbereitung, Transfer zum Katheterlabor, Verfahrensschritte und Genesung nach dem Eingriff. Die VR-Sitzung dauert etwa 10-15 Minuten und wird einmal in einer ruhigen Krankenhausumgebung vor dem geplanten Eingriff durchgeführt. Dieser innovative Ansatz zielt darauf ab, das Patientenverständnis zu verbessern und die mit der Katheterisierungserfahrung verbundene Angst zu reduzieren. Indem die Teilnehmer vorab mit dem gesamten Prozess vertraut gemacht werden, strebt das Programm an, die allgemeine Zufriedenheit und Ergebnisse zu verbessern.
Kein Eingriff: Standardmäßige Aufklärung vor dem Eingriff
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die übliche Standardaufklärung, die im Krankenhaus angeboten wird. Diese umfasst eine mündliche Erklärung durch die Pflegekraft oder den Arzt sowie ein schriftliches Patienteninformationsblatt, das den Ablauf, die erforderlichen Vorbereitungen und den Genesungsprozess beschreibt. Die Sitzung dauert etwa 10–15 Minuten und findet vor dem geplanten Eingriff statt. Während dieser Zeit haben die Teilnehmer die Möglichkeit, Fragen zu stellen und Unklarheiten bezüglich ihrer Behandlung zu klären. Dieser interaktive Ansatz soll das Verständnis fördern und sicherstellen, dass sich alle vor dem Eingriff sicher und informiert fühlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der präprozeduralen Angst (gemessen mit der DASS-21 Angst-Subskala)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention) bis unmittelbar vor der Herzkatheterisierung (innerhalb von 24 Stunden).
Angst wird mithilfe der Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 (DASS-21) bewertet. Die Angst-Subskala umfasst 7 Items, die jeweils mit 0-3 Punkten bewertet werden. Die Subskalenwerte werden mit 2 multipliziert, was einen Endbereich von 0-42 ergibt. Höhere Werte weisen auf stärkere Angst hin.
Ausgangswert (vor Intervention) bis unmittelbar vor der Herzkatheterisierung (innerhalb von 24 Stunden).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sultan Qaboos University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 107/2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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