Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele Realiteit voor Patiëntenvoorbereiding Voorafgaand aan Hartkatheterisatie in Oman

21 december 2025 bijgewerkt door: Sultan Qaboos University

Evaluatie van de effectiviteit van virtual reality bij de voorbereiding van patiënten op hartkatheterisatieprocedures in Oman: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Hart- en vaatziekten worden beschouwd als een van de meest voorkomende ziekten in recente tijden, en hartkatheterisatie wordt veel gebruikt om hart- en vaatziekten te diagnosticeren en te behandelen. Patiënten ervaren echter vaak aanzienlijke angst vóór de procedure vanwege angst voor het onbekende, mogelijke complicaties en bezorgdheid over ongemak.Doel: Het evalueren van de effectiviteit van virtual reality-technologie om angst te verminderen en patiënttevredenheid, houding en bruikbaarheid te verbeteren bij personen die voor het eerst een hartkatheterisatieprocedure ondergaan in Oman.Methode: Een mixed-method gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek zal worden gebruikt met ongeveer 120 patiënten uit verschillende tertiaire ziekenhuizen in Oman. De experimentele groep zal een virtual reality-simulatie van het katheterisatieproces ervaren voordat zij geïnformeerde toestemming geven, terwijl de controlegroep de standaard voorbereidende educatie zal ontvangen. De Arabische versie van de DASS-21-schaal zal worden gebruikt om het angstniveau voor en na de interventie te beoordelen, terwijl patiënttevredenheid zal worden gemeten via kwalitatieve interviews met een subset van 10 deelnemers.Resultaat: ANOVA zal worden uitgevoerd om verschillen in angst- en tevredenheidsscores tussen groepen te onderzoeken, en Pearson's correlatie (r) zal relaties tussen angstniveaus en tevredenheidsscores beoordelen, terwijl gepaarde t-tests zullen worden toegepast om angstniveaus voor en na de interventie binnen groepen te vergelijken. Daarnaast zal meervoudige regressieanalyse worden gebruikt om voorspellers van patiënttevredenheid en angstvermindering te identificeren, met een significantieniveau ingesteld op p ≤ 0,05 voor alle statistische tests.Conclusie: Het verwachte resultaat van deze studie is dat virtual reality-gebaseerde educatie de pre-procedure angst aanzienlijk zal verminderen en patiënttevredenheid zal verbeteren in vergelijking met standaardeducatie. Bevindingen van dit onderzoek kunnen bijdragen aan het verbeteren van patiëntgerichte zorg en het ontwikkelen van innovatieve strategieën om emotionele voorbereiding vóór hartkatheterisatieprocedures te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
120

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • • Volwassen patiënten (18 jaar en ouder)

    • Gepland voor eerste electieve hartkatheterisatie
    • In staat om Arabisch of Engels te begrijpen
    • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • • Personen met cognitieve beperkingen of psychiatrische aandoeningen die hun vermogen om deel te nemen aan de VR-interventie kunnen beïnvloeden

    • Patiënten die spoed- of urgente katheterisatie nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Opleiding voorafgaand aan de procedure met Virtual Reality
Deelnemers in deze groep zullen voorafgaand aan hun eerste hartkatheterisatie een op virtual reality gebaseerde educatieve sessie ontvangen. De VR-module biedt een 3D-immersieve oriëntatie op het katheterisatieproces, inclusief opname, voorbereiding, overbrenging naar de Cath Lab, procedurele stappen en herstel na de procedure. De VR-ervaring duurt ongeveer 10-15 minuten en wordt eenmaal geleverd in een rustige omgeving binnen het ziekenhuis voorafgaand aan de geplande procedure. Deze innovatieve benadering heeft tot doel angst te verminderen en het begrip van de procedure te verbeteren, wat uiteindelijk de patiëntresultaten verbetert. Door deelnemers vertrouwd te maken met de omgeving en de betrokken stappen, streeft het programma ernaar hen te empoweren en hen controle te geven over hun gezondheidszorgervaring.
Gedragsmatig: Onderwijs via Virtual Reality
Deelnemers in deze groep zullen vóór hun eerste hartkatheterisatie een op virtual reality gebaseerde educatieve sessie ontvangen. De VR-module biedt een meeslepende 3D-oriëntatie op het katheterisatieproces, inclusief opname, voorbereiding, overplaatsing naar de Cath Lab, procedurele stappen en herstel na de procedure. De VR-sessie duurt ongeveer 10-15 minuten en wordt één keer uitgevoerd in een rustige ziekenhuisomgeving vóór de geplande procedure. Deze innovatieve aanpak heeft tot doel het begrip van de patiënt te vergroten en de angst die gepaard gaat met de katheterisatie-ervaring te verminderen. Door deelnemers vooraf vertrouwd te maken met het hele proces, streeft het programma ernaar de algehele tevredenheid en resultaten te verbeteren.
Geen tussenkomst: Standaard voorbehandelingsvoorlichting
Deelnemers in deze groep zullen de gebruikelijke standaardvoorlichting ontvangen die in het ziekenhuis wordt geboden, waaronder een mondelinge uitleg door de verpleegkundige of arts en een schriftelijke patiënteninformatiebrochure die de procedure, de verwachte voorbereiding en het herstelproces beschrijft. De sessie zal ongeveer 10-15 minuten duren en zal worden uitgevoerd vóór de geplande procedure. Gedurende deze tijd zullen deelnemers de gelegenheid hebben om vragen te stellen en eventuele zorgen die zij hebben over hun behandeling te verduidelijken. Deze interactieve benadering heeft tot doel het begrip te vergroten en ervoor te zorgen dat iedereen zich zelfverzekerd en geïnformeerd voelt voordat hij verder gaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pre-procedurele angst (gemeten met DASS-21 Angst Subschaal)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie) tot onmiddellijk voorafgaand aan hartkatheterisatie (binnen 24 uur).
Angst zal worden beoordeeld met behulp van de Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 (DASS-21). De Angst-subschaal bevat 7 items, elk gescoord van 0-3. De subschaalscores worden vermenigvuldigd met 2, wat een uiteindelijk bereik van 0-42 geeft. Hogere scores duiden op meer angst.
Baseline (voor interventie) tot onmiddellijk voorafgaand aan hartkatheterisatie (binnen 24 uur).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sultan Qaboos University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 107/2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen