Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi til behandling af patienter med prostatakræft

24. juni 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fase I undersøgelse af 3-dimensionel konform strålebehandling hos patienter med lokalt avanceret (stadium T2c og T3) adenocarcinom i prostata

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi-røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Strålebehandling kan være en effektiv behandling af prostatakræft.

FORMÅL: Fase I-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​strålebehandling til behandling af patienter, der har stadium II eller stadium III prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem den maksimalt tolererede dosis af strålebehandling ved hjælp af 3-dimensionelle (3D) konforme teknikker hos patienter med stadium II eller III adenocarcinom i prostata. II. Bestem morbiditeten af ​​højdosis 3D konform terapi hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en dosiseskaleringsundersøgelse. Patienterne gennemgår 3-dimensionel konform strålebehandling 4-5 dage om ugen i mindst 8 uger. Kohorter på 20-40 patienter modtager eskalerende doser af strålebehandling, indtil den maksimalt tolererede dosis (MTD) er bestemt. MTD er defineret som den dosis, hvor højst 10 % af patienterne oplever dosisbegrænsende toksicitet. Patienterne følges efter 3 måneder, hver 6. måned i 5 år og derefter årligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil blive akkumuleret mindst 40 patienter til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Lokalt fremskreden (T2c-T3) adenocarcinom i prostata, herunder: Voluminøse tumorer begrænset til prostata (stadie II) Tumorer, der strækker sig ud over kapsel (stadie III) PSA ikke større end 20 ng/ml Ingen regional lymfeknudepåvirkning (ved CT-scanning) eller kirurgisk prøveudtagning) Ingen fjernmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC større end 4.000/mm3 Trombocyttal større end 100.000/mm3 Hæmoglobin større end 11 g/dL Nyre: Ikke specificeret Lever: specificeret Andet: Ingen større medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville udelukke undersøgelse Ingen metallisk bækkenprotese

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen forudgående biologisk terapi Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi Endokrin terapi: Tidligere hormonbehandling tilladt Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling (inklusive bækkenbestråling) Kirurgi: Ingen forudgående radikal kirurgi for prostatakarcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Studiestol: Michael J. Zelefsky, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1991

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2004

Først opslået (Skøn)

11. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 91-022
  • CDR0000077099 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V91-0102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner