Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárterápia a prosztatarákos betegek kezelésében

2013. június 24. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Lokálisan előrehaladott (T2c és T3 stádiumú) prosztata adenokarcinómában szenvedő betegek 3-dimenziós konformális sugárterápiájának I. fázisa

INDOKOLÁS: A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. A sugárterápia hatékony kezelés lehet a prosztatarákban.

CÉL: I. fázisú vizsgálat a sugárterápia hatékonyságának tanulmányozására a II. vagy III. stádiumú prosztatarákban szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Határozza meg a sugárterápia maximálisan tolerálható dózisát 3-dimenziós (3D) konform technikákkal II. vagy III. stádiumú prosztata adenokarcinómában szenvedő betegeknél. II. Határozza meg a nagy dózisú 3D konformális terápia morbiditását ezeknél a betegeknél.

VÁZLAT: Ez egy dóziseszkalációs vizsgálat. A betegek 3-dimenziós konformális sugárkezelésen esnek át heti 4-5 napon legalább 8 héten keresztül. A 20-40 betegből álló csoportok növekvő dózisú sugárterápiát kapnak a maximális tolerált dózis (MTD) meghatározásáig. Az MTD az a dózis, amelynél a betegek legfeljebb 10%-a tapasztal dóziskorlátozó toxicitást. A betegeket 3 hónaponként, 5 éven keresztül 6 havonta, majd ezt követően évente követik.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Ebben a vizsgálatban legalább 40 beteg vesz részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Lokálisan előrehaladott (T2c-T3) prosztata adenokarcinóma, ideértve: Prosztatára korlátozódó terjedelmes daganatok (II. stádium) A tokán túlnyúló daganatok (III. stádium) A PSA nem haladja meg a 20 ng/ml-t Nem érinti a regionális nyirokcsomókat (CT-vizsgálattal) vagy műtéti mintavétel) Nincs távoli áttét

BETEG JELLEMZŐK: Életkor: 18 év feletti Teljesítmény állapota: Karnofsky 60-100% Várható élettartam: Nincs meghatározva Hematopoietikus: WBC nagyobb, mint 4000/mm3 Thrombocytaszám nagyobb, mint 100000/mm3 Hemoglobin nagyobb, mint 11 g/dl Renali: Nincs megadva. meghatározott Egyéb: Nincs olyan súlyos orvosi vagy pszichiátriai betegség, amely kizárná a vizsgálatot. Nincs fémes medenceprotézis

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs korábbi biológiai kezelés Kemoterápia: Nincs korábbi kemoterápia Endokrin terápia: Korábbi hormonterápia megengedett Sugárterápia: Nincs előzetes sugárkezelés (beleértve a kismedencei besugárzást is) Műtét: Nem volt előzetes radikális műtét prosztata karcinóma miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Michael J. Zelefsky, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1991. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2004. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 91-022
  • CDR0000077099 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V91-0102

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a sugárkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel