Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty

24 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie fazy I trójwymiarowej konformalnej radioterapii u pacjentów z miejscowo zaawansowanym (stadium T2c i T3) gruczolakorakiem gruczołu krokowego

UZASADNIENIE: Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Radioterapia może być skuteczną metodą leczenia raka prostaty.

CEL: Badanie I fazy mające na celu zbadanie skuteczności radioterapii w leczeniu pacjentów z rakiem gruczołu krokowego w stadium II lub III.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie maksymalnej tolerowanej dawki radioterapii za pomocą trójwymiarowych (3D) technik konforemnych u chorych na gruczolakoraka gruczołu krokowego w II lub III stopniu zaawansowania. II. Określenie chorobowości związanej z terapią konformalną 3D w dużych dawkach u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie dotyczące eskalacji dawki. Pacjenci poddawani są trójwymiarowej radioterapii konformalnej 4-5 dni w tygodniu przez co najmniej 8 tygodni. Kohorty liczące od 20 do 40 pacjentów otrzymują wzrastające dawki radioterapii, aż do ustalenia maksymalnej dawki tolerowanej (MTD). MTD definiuje się jako dawkę, przy której nie więcej niż 10% pacjentów doświadcza toksyczności ograniczającej dawkę. Pacjentów obserwuje się po 3 miesiącach, co 6 miesięcy przez 5 lat, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych co najmniej 40 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Miejscowo zaawansowany (T2c-T3) gruczolakorak gruczołu krokowego, w tym: Guzy masywne ograniczone do gruczołu krokowego (stadium II) Guzy wychodzące poza torebkę (stadium III) PSA nie większe niż 20 ng/ml Brak zajęcia regionalnych węzłów chłonnych (w tomografii komputerowej) lub pobrania chirurgicznego) Brak odległych przerzutów

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: Karnofsky'ego 60-100% Przewidywana długość życia: Nie określono Hematopoetyczny: WBC powyżej 4 000/mm3 Liczba płytek krwi powyżej 100 000/mm3 Hemoglobina powyżej 11 g/dL Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określony Inne: Brak poważnych chorób medycznych lub psychicznych, które wykluczałyby badanie. Brak metalowej protezy miednicy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Brak wcześniejszej terapii biologicznej Chemioterapia: Brak wcześniejszej chemioterapii Terapia hormonalna: Dozwolona wcześniejsza terapia hormonalna Radioterapia: Brak wcześniejszej radioterapii (w tym naświetlania miednicy) Operacja: Brak wcześniejszej radykalnej operacji raka prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michael J. Zelefsky, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1991

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 91-022
  • CDR0000077099 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V91-0102

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj