Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa

maanantai 24. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vaihe I tutkimus 3-ulotteisesta konformisesta sädehoidosta potilailla, joilla on paikallisesti edennyt (vaiheet T2c ja T3) eturauhasen adenokarsinooma

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Sädehoito voi olla tehokas hoito eturauhassyövän hoidossa.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus tutkia sädehoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen II tai III eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä sädehoidon suurin siedetty annos käyttämällä 3-ulotteisia (3D) konformisia tekniikoita potilailla, joilla on vaiheen II tai III eturauhasen adenokarsinooma. II. Määritä näiden potilaiden suuriannoksisen 3D-konformaalisen hoidon sairastuvuus.

YHTEENVETO: Tämä on annoksen eskalaatiotutkimus. Potilaat saavat kolmiulotteista konformaalista sädehoitoa 4-5 päivää viikossa vähintään 8 viikon ajan. 20–40 potilaan kohortit saavat kasvavia sädehoitoannoksia, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. MTD määritellään annokseksi, jolla enintään 10 % potilaista kokee annosta rajoittavaa toksisuutta. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy vähintään 40 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Paikallisesti edennyt (T2c-T3) eturauhasen adenokarsinooma mukaan lukien: eturauhaseen rajoittuneet suuret kasvaimet (vaihe II) Kasvaimet, jotka ulottuvat kapselin ulkopuolelle (vaihe III) PSA enintään 20 ng/ml Ei alueellisia imusolmukkeita (TT-skannauksella) tai kirurginen näytteenotto) Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 60-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Valkosolut yli 4 000/mm3 Verihiutalemäärä yli 100 000/mm3 Hemoglobiini yli 11 g/dl Maksa: Ei määritelty: Ei määritelty määritelty Muu: Ei vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka estäisi tutkimuksen Ei metallista lantion proteesia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei aikaisempaa biologista hoitoa Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa Endokriininen hoito: Aikaisempi hormonihoito sallittu Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa (mukaan lukien lantion sädehoito) Leikkaus: Ei aikaisempaa radikaalia leikkausta eturauhassyövän vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael J. Zelefsky, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 1991

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 91-022
  • CDR0000077099 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V91-0102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset sädehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa